牙科种植机注册技术审查指导原则(全文)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》,全文如下:
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》权威解读
国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》将于2018年8月1日起施行。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求,为进一步提高医疗器械注册申报质量,确保相关医疗器械的网络安全,CFDA近日对此进行解读。
2017年医疗器械抽检质量公告
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下
进口医疗器械信息使用中文公告(征求意见稿)
为进一步落实有关要求,CFDA食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),以下是公告全文:
2017年湖南省医保目录调整工作方案(征求意见稿)
?8月8日,湖南省人社部公布的《2017年湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》明确提出,加快建立全省统一的药品数据库,实现全省医保用药统一管理。完善医保谈判药品管理措施。适时更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。
安科生物拟以1.05亿收购湖北三七七30%股权
安科生物8月9日早间公告称,为进一步推进精准医疗领域的产业化全面发展,公司近日湖北三七七股东签订《关于湖北三七七生物技术有限公司股权收购协议书》,公司拟以现金人民币10,500万元收购湖北三七七30%股权。
强生HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体
强生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,根据招募的393位健康志愿者进行随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验后,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。
医疗上市公司新动态:大参林成功上市 华润双鹤子公司遭罚款
2017年医疗上市公司动作不断,大参林成功上市、迪瑞医疗实控人侄子入主美尔雅、华润双鹤子公司遭罚款、微创医疗股东减持......下面请看详细情况。
目乐医疗2017年上半年净利润122.46万元
目乐医疗2017年上半年营业收入为823.10万元,较上年同期增长9.25%;归属于挂牌公司股东的净利润为122.46万元,较上年同期下滑5.78%。
北大医药及时任董事长遭深交所点名谴责
深交所针对北大医药未及时履行披露义务,时任董事长李国军未能恪尽职守、履行诚信勤勉义务。因此,对北大医药和时任董事长李国军予以公开谴责。
达实智能2017年半年业绩报告:智慧医疗业务大幅增长
达实智能8月2日晚间发布2017年半年度报告称,上半年公司实现营业总收入11.55亿元,同比增长16.37%;归属于上市公司股东的净利润1.04亿元,同比增长30.33%。公司业绩符合预期,处于预告中部。
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)
国家食品药品监管总局近日发布了关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,全文内容如下:
和美医疗预估2017年上半年综合利润下滑70%~75%
和美医疗公告称,2017年上半年预计公司权益持有人当期应占综合利润较2016年同期的业绩下降70%~75%。
今日看点:中国器官移植成果高 321城市启动医疗联合体建设试点
医疗行业的发展代表着中国民生服务的进步,2017年我国在医疗的政策及临床方面不断改革与推动社会的发展。
医疗保健公司雅培2017年第二季度财报分析
全球知名的医疗保健公司雅培公布的2017年第二季度财报显示,排除汇率影响,雅培二季度全球销售额为66亿美元,较2016年同期增长2.9%。调整后收益实现了10%以上的增长。为此,雅培已将全年稀释每股收益区间调高至2.43美元~2.53美元。
意大利罗马翁贝托医院与武汉第一医院签署医疗合作
罗马翁贝托一世综合医院、武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院) 于7月11日曾在罗马举行新闻发布会,宣布两院将在技术、人才交流、临床服务等多个领域进行合作。
西门子拟将估值达400亿欧元的医疗子公司独立上市
德国工业巨头西门子周四表示,计划明年上半年将其医疗子公司Healthineers独立上市,预计这项业务的估值将达到400亿欧元。
医疗行业近期要闻回顾:国产PET-CT打破GPS进口垄断
加快国产化高端PET-CT创新发展成打破GPS进口垄断的唯一关键。除此之外,近期还有哪些医疗行业的热点?OFweek医疗网编辑带你一起来回顾一下吧。
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