糖尿病视网膜病变检测系统IDx-DR获美国FDA批准

2018-04-18 13:47

据外媒报道，位于爱荷华州的IDx日前透露，已经获得了美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)的批准，将推出其人工智能IDx-DR糖尿病视网膜病变检测系统。这是美国获批的第一个在不需要经过专门培训的临床医生进行复查的情况下自主诊断医疗状况的设备。

该设备旨在为全科医生和处理糖尿病患者但未接受眼科诊断培训的其他医生提供简便的筛查选项。该设备的这种性能可能会大大增加接受筛查的糖尿病患者的人数，因为他们中的许多人不常访问眼科医生。

该系统使用了眼底摄影机以45度角拍摄两张彩色照片，然后将这些图像传输到在线服务器，经过处理后会得到在线诊断报告。然后患者就可以回家或被转诊给眼科护理专业人员进行治疗。

该系统自2016年开始已在欧洲获准使用，最近的一项试验显示其近90%的检测糖尿病视网膜病变的能力促进了目前FDA的许可。

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