药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心落户苏州

2018-11-20 07:05

获悉，2018年11月16日，药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市正式落成并启动。这标志着药明康德医疗器械测试业务在中国市场的全面开展，与现有美国测试中心携手，形成全球一体化医疗器械测试平台。公司未来将专注于提供从研发到测试到生产及产品上市的一站式服务，搭建国际交流通路，加速国际医疗器械产品进入中国，赋能中国医疗器械企业出海，共促全球健康产业发展。

苏州市吴中区区委副书记、吴中区人民政府区长陈嵘女士，苏州市吴中区委常委、吴中经济技术开发区党工委副书记、管委会副主任顾玉琪先生，吴中区委常委、吴中区人民政府副区长徐行先生，中国医疗器械行业协会副秘书长张霖先生，药明康德执行副总裁、首席商务官杨青博士，药明康德首席运营官童国栋先生以及药明康德高级副总裁兼测试事业部首席运营官刘釜均博士分别致辞，并共同为中心落成剪彩。

随着中国经济发展、社会老龄化加剧、重大疾病如肿瘤发病率逐年上升，国内医疗器械领域发展迅猛。国家也出台了一系列利好政策为未来产业腾飞打下了基础。产业发展同时面临着巨大的挑战。新型生物材料大量应用，新材料成分分析给测试领域带来新的挑战。很多医疗器械同时需要进行有源和无源检测，而国内在无源检测方面，尤其是动物实验方面的专业知识相对匮乏。国内医生未来对医疗器械测试专业化、系统化培训的需求将增长迅速，但高水准培训机构严重缺乏。随着产品技术不断提高，国内医疗器械厂商进入欧美市场的需求增加，对高质量、与国际接轨的测试以及法规服务的需求日益增长。

“药明康德测试平台希望提供国际水准的一体化测试解决方案，帮助科学家们把他们的理念转化成医疗健康产品，真正地把科学技术从实验研发领域带入临床，惠及广大患者。” 刘釜均博士表示。通过提供从研发到市场化的一站式医疗器械测试及法规服务，药明康德测试事业部帮助企业在多个环节进行品质控制，使企业将精力专注于医疗器械的创新研发上，减少资金浪费，真正实现为中小企业赋能。

此次落成的测试中心整体占地面积15000平方米，通过全面引进药明康德美国器械测试中心的能力、运营及质量管理体系，该中心将提供符合国际质量标准的全方位医疗器械测试服务，涵盖生物材料分析毒理学、生物相容性、风险评估、产品无菌设计微生物学、包装和保质期等物理测试，以及产品批次放行测试。同时，该中心还计划建立国际水准的医生培训中心，实现产学研紧密结合，助力中国医疗器械产业稳健发展。未来它将秉持求真求实的理念为客户提供高标准、高质量的测试及相关服务，助力把国际领先的医疗健康产品带给全球病患，为中国医疗器械产业腾飞做出自己贡献。