成立3年便在美上市的再鼎医药，发布首个治疗卵巢癌的商业化产品

2018-12-12 09:20

12月11日，再鼎医药对外宣布，其全球范围内首个商业化上市的产品则乐正式上市。据悉，则乐是香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

此前，则乐已先后经于2017年3月、11月分别在美国、欧洲获批，用于卵巢癌的二线治疗。今年10月22日，则乐在香港获批。公开资料显示，则乐在香港获批乃是基于国际III期临床试验ENGOT－OV16／NOVA的研究结果，而这一研究由TESARO发起，采取双盲、安慰剂对照的方式进行研究。

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，《卵巢癌的大数据研究》给出的数据显示，卵巢癌在全球发病率位列第三位，死亡率居首位。另有研究人员估算，中国每年新发卵巢癌患者约5．1例，死亡约2．3万例。临床研究表明，作为在香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，并且在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂，则乐能显著延长患者中位无进展生存期（PFS）。

2014年，再鼎医药在上海设立，是一家创新型生物制药公司。目前，再鼎医药专注于癌症、自身免疫性疾病及传染性疾病领域的药物开发，拥有包括三个美国食品药品管理局（FDA）获批的产品和五个已经处于临床后期开发的产品在内的管线，抗癌药物在研管线涵盖了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤适应症。

2017年9月，成立仅3年的再鼎医药在美国纳斯达克上市，创纪录地成为中国医药行业第一家在未产生销售收入前便以超过10亿美元市值上市的企业。再鼎医药CEO杜莹对外表示，再鼎医药的快速发展与“内部研发＋外部合作”双轮驱动的研发模式密不可分。

众所周知，长周期、高投入、高风险是新药研发企业所面对的共同难题。“内部研发＋外部合作”作为一种较新的研发模式，通过内外协同的合力，一方面降低新药研发的失败风险，另一方面则缩短了研发周期。

除了模式上的推动之外，资本力量亦对生物医药公司起着举足轻重的作用。在这一点上，再鼎医药也不例外。天眼查收录的数据显示，IPO之前，再鼎医药先后拿到A、B、C三轮融资，累计融资总额约为1．66亿美元。2018年9月，再鼎医药获NVCR战略投资。

现今，再鼎医药在上海设立了全球研发中心，专注于创新药物自主研发。与此同时，其在苏州亦建成小分子和大分子生产基地，为将来的自主化生产赋能。此外，为了推进则乐的临床应用，再鼎医药在香港建立了商业和医学团队。另据杜莹透露，则乐计划于2020年在中国大陆上市。

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