前几日，美敦力收购了长期的合作伙伴——AI辅助的营养管理平台Nutrino。这不是美敦力第一次将AI将引入到糖尿病管理中，透过这个小涟漪可以看见美敦力布局的暗流，此前美敦力还曾和IBM沃森合作推出智能糖尿病生活管理软件Sugar．IQ。

另外，美敦力公司的竞争对手Dexcom最近也收购了TypeZero公司，TypeZero同样是一个糖尿病管理平台，在胰岛素输送算法上非常优秀。

他们采取了同样的行动，不是巧合，在糖尿病管理这个赛道，动脉网发现无论是药企还是谷歌、苹果、腾讯等互联网巨头都在狂押赌注。

在本文中，动脉网试图揭示：

1、美敦力选择以什么样的逻辑在糖尿病管理布局；

2、谷歌、苹果等巨头们如何选择切入的“锚点”；

3、在美国，健康管理市场的发展环境如何；

4、国内市场的情况，以及机会何在。

美敦力押注糖尿病

在人们的印象中，美敦力是医疗器械的专业大玩家。但从下图中我们却可以发现，美敦力完成了在糖尿病领域的全面布局，在预防、治疗、预后等各个环节，都有相应的产品。

美敦力糖尿病数字化健康方案 动脉网制图

“今天美敦力在大多数增长最快的医疗技术市场都保持着领导地位，我们会在增长更快的市场和新的机遇上投入更多资金。”美敦力总裁Omar Ishrak 说，我们正在寻求超越简单的改善和创新现有产品和治疗方法，我们的目标是颠覆市场。”

从这段话中足以看出美敦力的想法：想要真正的解决医疗问题，而不是仅仅有所补充，做一个配角。

在这方面，美敦力可以说做得可圈可点。美敦力的Medtronic MiniMed是FDA批准的首个连续血糖监测系统，也就是俗称的“人工胰腺”， MiniMed通过让持续性血糖监测装置（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）和胰岛素泵直接“对话”，在算法的指导下及时给患者注射适量的胰岛素。这一系统实现了闭环胰岛素输注，显著提高了血糖控制效果，改善患者生活质量，减少并发症，降低医疗花费。

FDA也看好这个“人工胰腺”，在今年6月底，宣布扩大MiniMed670G的使用范围认可，将使用范围扩大到7岁以上的孩子。

“人工胰腺”更像是一个技术性的突破，我们再看看美敦力围绕“人工胰腺”的一系列布局，就可以看到美敦力想要完整掌控糖尿病患者的健康节奏，而不是甘当一个设备配角。

紧接着，美敦力就开发出将智能手机和CGM（连续血糖监测仪）相连Guardian Connect系统，该系统也获得了FDA批准。Guardian Connect系统由Guardian传感器和连接的发射器组成，它通过蓝牙将连续收集的数据发送到用户智能手机上的Guardian Connect APP上。这个APP就可以在超高血糖或低血糖事件发生前60分钟提醒患者。

此次美敦力收购AI营养管理平台Nutrino同样也是准备将Nutrino的预测血糖反应算法整合到其技术中。在今年6月时，美敦力就已经和Nutrino达成协议将Nutrino的FoodPrint报告技术整合到Medtronic的iPro2 myLog应用程序中，这项技术可以直接让用户看到要吃下的事物将会对血糖有什么样的影响。

美敦力在这方面绝不是浅尝辄止，而是彻底打通数据分析的最后一公里，最后直接为用户提供专业智能的分析。

在此前，美敦力和IBM wston合作推出了一个糖尿病健康管理软件：Sugar．IQ。目前，该应用程序可与Medtronic Guardian Connect系统一起使用，形成一个连续的血糖监测系统。Sugar．IQ适用于位于美国的基于iOS的手机。

Sugar．IQ就像是把Alexa和Siri应用到糖尿病病人健康管理中。美敦力的全球数字健康解决方案和人工智能负责人Huzefa Neemuchwala表示：“它是一个智能助手，可以跟踪您的所有信息，并将您的所有信息智能聚合，然后通过Watson技术，我们就可以提供具有洞察力的建议，以便我们更好地管理您的糖尿病。”

值得一提的是，美敦力和IBM Watson Health和合作也是得到FDA的批准，FDA批准使用IBM Watson Health的人工智能分析来告诉用户数据并得出建议。

为什么要获得这么多数据，美敦力公司数据和信息创新高级主管Huzefa Neemuchwala说：“糖尿病患者想要直接知道＇我现在需要多少胰岛素？但这是FDA不会直接回答的一个问题，因为它取决于很多事情。你昨晚睡了吗？你病了吗？今天早上你有压力吗？你的血糖是多少？你的历史血糖是多少？有很多因素会影响你现在服用多少胰岛素。但是如果你带来了越来越多的这些数据流，你可以通过说在过去的类似情况下，你采取了这么多的胰岛素，这就是你的回答。” 数据可以让我们接近最佳答案。

另外，医疗器械公司都在变得“亲民”，飞利浦就既有2B的业务也有2C的业务，飞利浦目前已经把医疗业务和个人健康业务打通，开始整合为一家健康科技公司。

而美敦力建的路径则是，以核心产品为基，整合解决方案。这个逻辑很好理解，就像手机原有的功能是打电话社交，但是智能手机却能把拍照、通信、娱乐、生活管理多个功能集合在一起，最后直接告诉用户你该做什么。美敦力的“人工胰腺”就像是通信功能最好的设备，而他在打造的是一部关于糖尿病的智能手机。他也在招兵买马属于它的“APP”。

在2015年接受MobiHealthNews采访时，美敦力总裁Omar Ishrak表示，公司将专注于规模较小的收购，以及发展糖尿病业务。在2014年，美敦力收购了可穿戴式皮贴心脏监测公司Corventis。

Corventis的可撕拉性皮贴PiiX 传感器在2009年就获得了FDA批准，PiiX可以测量一系列生命体征，包括体液状态、心率、HRV、呼吸频率、活动、姿势等。

巨头们的围猎

动脉网发现，收集用户数据进行有效的糖尿病管理，是谷歌、苹果这样的IT巨头、赛诺菲这样的跨国药企都在长线布局的事。谷歌的方式是通过和专业药企或者器械进行合作，而苹果则是秘密布局。

文章开头提到的美敦力的竞争对手Dexcom在2015年就和谷歌共同研发一种绷带大小的葡萄糖监测仪。很多数字化健康的项目现在回报还不突出，但是从Dexcom和谷歌的合作倒是可以看出，效果不错。

就在11月20日，Dexcom表示愿意继续买单续费。它与Alphabet的生命科学部门Verily签订了修订合作许可协议，以加速Dexcom在2型糖尿病检测方面的研发工作。根据修订协议，Dexcom需要向Verily提供2．5亿美元的预付款，并在后续支付2．8亿美元的里程碑付款。

此前，Verily也曾和赛诺菲合作开创合资公司Onduo，谷歌的Verily和赛诺菲共同注资注资5亿美元。双方在Onduo上设计了一个功能全面的糖尿病虚拟诊所。

苹果方面，2017年外媒报道，苹果公司有一个秘密的生物医学工程师小组，负责开发传感器以监测血糖水平，而且这项伟大的计划还是乔布斯的遗愿，如果这项计划成功，那么Apple watch这样的设备将成为糖尿病患者的必需品。

据三位知情人士透露，他们是苹果的超级秘密计划的一部分，旨在开发无创连续血糖监测仪的传感器。

据CNBC报道，这样的突破将成为生命科学的“圣杯”。许多生命科学公司已经尝试过并且失败了，因为在不刺穿皮肤的情况下准确追踪葡萄糖水平非常具有挑战性。还有消息称，苹果公司一直在湾区的临床工厂进行可行性试验，并聘请顾问帮助它找出监管途径。

一名知情人士表示，截至一年前，该组织约有30人在工作。但自从该公司从Vital Connect（可穿戴式生命体征公司）、Masimo（无创式血氧监测）、Sano（血糖监测）、美敦力（Medtronic）和C8 Medisensors（光学血糖动态监测仪）等公司挖走了大约12名生物医学专家以来，各种猜测纷纷涌现。消息人士称，其中一些人加入了秘密的血糖监测小组，而另一些人则加入了Apple Watch小组。

FDA大开绿灯，国内药企尝试更深

2015年，国内糖尿病领域也出现过“百糖大战”的糖尿病管理APP扎推出现情况，活下来的企业并不多。目前仍活跃的糖尿病APP主要的商业模式几乎都是：医药电商，和药企以及器械厂家合作，探索国外HMO模式，即保险＋医疗＋数据，线上＋线下全方位管理患者，向患者收取一定的会员费，合作B端企业的付费等。

腾讯则是在2015年推出了自己的智能血糖仪：“腾爱糖大夫”。在2017年年初，腾讯和礼来、丁香园达成合作，推出糖尿病关爱和支持项目“礼来糖尿病优行关爱项目”。

国内糖尿病管理比较活跃的角色是药企，动脉网曾盘点过18家用慢病管理进行渠道变革到的药企。发现超半数药企通过与电商、互联网医疗平台、慢病管理APP等企业，以合作的方式开展服务；互联网平台、智能硬件、线下服务”名列药企慢病服务形态的前三。

在国内健康管理总体来说是个新事物，进入门槛较低，目前没有明确的限制法规。但是在国外，想要获得市场认可的产品必须要过FDA这关，好在FDA目前总体还是大开绿灯，持开放态度并且持续改进法规。

大约一年前，FDA宣布了其认证前试点计划，该计划将把监管重点从一种特定产品转移到该产品的公司和开发商。这个想法是，如果FDA确信一家公司在其研发过程中是负责任和安全的，那么它就不需要对所有产品进行监管。

6月下旬，FDA发布了其预认证框架的第二份草案，其中列出了该机构在评估一个组织时可以参考的12个类别。这些列表包括领导力、透明度、人员和风险管理。

今年4月，一份长达17页的初稿被公布。第一个草案列出了软件作为医疗设备（software as a medical device SaMD）两个级别的预认证细节，一个是为有开发SaMD经验的公司准备的，另一个是为首次开发SaMD的企业准备的。

就本季度而言，FDA就通过了14种产品，可见FDA的态度。下附本季度FDA通过的产品列表：