康立明生物获鼎晖、IDG资本3亿元B轮融资,助力中国人居家肠癌早诊
2019年4月12日动脉网获悉,康立明生物宣布完成3亿元人民币的B轮融资,本轮由鼎晖投资、IDG资本投资,公司原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投。据了解,本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。
康立明生物成立于2015年,公司创始人是粪便DNA检测主要发明人。自成立以来,公司一直专注于“长安心”——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其中,拳头产品“长安心”已经于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒。
结直肠癌又称为肠癌,是目前中国发病率第三位的恶性肿瘤,在北京、上海等发达地区已成为发病率第二位的肿瘤。肠癌I期五年生存率高达95%,但肠癌IV期的五年生存率下降为仅8%。因此,结直肠癌的早诊对后续的治疗和预后都非常重要。
目前临床上可以通过便潜血、肠镜进行筛查。但便潜血检测的效能不够高,肠镜同样存在预约难、需要服用泻药、空腹时间长、肠镜痛苦、患者体验差等情况,加上中国内镜医生资源的缺乏造成肠癌筛查普及度低。不仅如此,对于60岁以上的老年人,有些因身体状况较差很难承受肠镜,而这部分人群往往是结直肠癌的高发人群。临床早诊效果不佳,加之肠癌本身起病隐匿,许多肠癌患者查出病症的时候已经是中晚期,错过了最佳的治疗时机。
长期以来,医生和患者都迫切期待一种既便捷,检出率和准确性又高的肠癌早诊产品。美国自上世纪70年代开展了全民的肠癌筛查,经过几十年的时间,效果非常显著:肠癌的死亡率降低了50%!
粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势,肠道肿瘤患者的粪便中含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了病变信息的细胞和细胞成分,这些信息可以由特殊的检测手段来解读。
康立明生物的“长安心”正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具,它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况,有望将肠癌阻断在早期阶段,从而达到预防和根治肠癌的目的。经数千例临床前瞻数据整理及上千例的NMPA临床试验,“长安心”性能得到业内专家的广泛认可,结直肠癌的检出率约84%(对早期肠癌的检出率更高)。居家取样、顺丰寄回,用户7个工作日内即可得知检测结果。
据了解,美国已将同类产品纳入多个临床指南并得到医保覆盖,建议45岁以上人群每隔1-3年使用检查一次。
“长安心”也被中国医药生物技术协会评选为“2018年中国医药生物技术十大进展”之一。“长安心”取得三类医疗器械注册证后,使得康立明进一步奠定了在粪便DNA市场的行业龙头地位。作为目前业内唯一一家取得临床资质产品的企业,接下来公司将进行产品的大范围市场推广工作,进一步拉开与同类企业的差距。目前“长安心”已经通过了一些省市的物价审核,其他省市的物价程序均在同步进行中。康立明生物创始人邹鸿志先生透露,目前产品价格仅为美国同类产品的1/3到1/2。
“粪便DNA肠癌检测试剂盒获批上市是康立明生物一个重要的里程碑。作为一名临床医生和科学家,我希望我们的产品能够帮助人们用完全无创、更加方便准确的方式做好肠癌的早诊,让普通的民众尽快从中获益。”邹鸿志表示:“作为企业家和创业者,我们也很荣幸能和优秀的头部投资机构合作,丰富和加强产品管线,促进具有重要社会意义产品的推广,一同把康立明生物打造成为中国分子诊断领域的标杆企业。”
本次投资方鼎晖投资长期密切关注肿瘤领域的前沿进展,挖掘优质标的,进行深度布局。“我们非常认同政府工作报告提到的癌症防治筛查的社会痛点,和院士共议将早期筛查列入防癌国策的提议。”鼎晖投资创始合伙人王霖先生表示:“我们希望利用鼎晖的资源网络、医疗行业的全线布局和投后管理服务能力,夯实康立明在中国肠癌及其他癌种早防早治领域的领先地位。”
在鼎晖投资创新与成长基金执行董事柳丹博士看来,康立明生物是鼎晖VGC医疗团队通过深度行业研究挖掘出的具有高增长潜力的细分领域领先标的。“邹鸿志博士是行业内优秀的科学家,曾在美国成功开发过首个结直肠癌基因诊断筛查产品ColoGuard这次又成功开发出适合中国人群的产品“长安心”,实则是结直肠癌基因诊断的中国创新。“鼎晖希望能够持续推动癌症筛查、诊断和治疗领域的科技成果转化。”他这样表示。
IDG资本合伙人杨飞先生表示:“目前肠癌高发的现状与国家政策的重视使肠癌早筛成为备受投资界关注的巨大市场,IDG资本也非常高兴能够投资康立明生物,。”他认为,可靠的产品是决战市场的前提,优异的性能使“长安心”在同类产品中脱颖而出。“我们相信康立明生物是一家具备巨大潜力的高科技公司,会越做越好!”他补充道。
邹鸿志透露,目前公司已经在全国各地搭建起了销售团队,接下来销售团队将进一步扩充。据悉,除了“长安心”肠癌检测产品之外,康立明生物还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品,并已取得阶段性成果。
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