随着富血小板血浆（PRP）商品化产品提取技术和血小板激活技术的成熟，为骨、关节、肌腱疾病和运动损伤的早、中期治疗燃起了新的希望，也给医院康复专科带来了新的治疗手段。

作为一种新的治疗技术，PRP技术已经在欧美已应用十年，该技术依据其天然的组织修复能力，已经在骨科、整形外科、神经内科、心外科等科室逐步开始应用。

骨与关节、肌腱疾病、运动损伤虽不算是致命的疾病，可以通过手术治疗等方式进行治疗解决。但手术后会带来陪床和家庭几个月的大小便护理，在目前社会紧张繁重的工作压力下，对有些家庭是不小的精神负担。

PRP技术打一针式的自体血小板血浆新的微创治疗出现后，患者可以24小时内离开医院，第二天可以下地行，对病人走来说是一个不小的解放。

如此优秀的产品在国内只有一家山东企业在销售，审批的产品应用范围有限。

据美国TMR研究报告保守估计：2017年全球富血小板血浆疗法市场值为1．952亿美元，2018年以12％的复合年增长率增长，预计2026年全球市场值将达5．435亿美元。

随着富血小板血浆应用的增多，其市场规模一定越来越大，但之前市场国内玩家只有一个，北京上惠好医疗医疗器械公司创始人顾江宁看准市场机会，切入此领域，目前产品已经完成临床研究，即将获批上市，为此，动脉网对其进行深入报道。

修复效果已被数万份研究证实

富血小板血浆是来源于人体的富含血小板的血浆制品，具有无疾病传染及免疫排斥应等优点，且取材方便，制备简便，费用合理，整个PRP手术注射时间仅需10分钟。其血小板浓度是静脉血含量的3至8倍以上。

自从1984年科学家发现其中含有多种生长因子，能加速细胞的分化、发育与成熟以来，PRP便被探究开发为一种新的治疗手段，应用于临床。

在临床方面，PRP主要应用在骨科修复、运动损伤、整形外科、烧伤科、心外科等，尤其是整形外科，PRP已经进入诊疗指南。随着大家对PRP认识的深入，越来越多的科室开始在组织修复领域使用PRP产品。其在骨、软骨、皮肤黏膜方面的修复效果已经被上万份的实验证实。

起初，PRP是被应用在整形外科中的口腔手术中。医生将其应用于上颌骨缺损的修复中，之前的手术是在破损部位放置人工骨和异体骨，修复效果很不理想，加入PRP之后修复速度和效果明显变好。

PRP释放的生长因子，显著促进了组织愈合。据研究，PRP具有含有浓缩的白细胞，白细胞具有吞噬细菌作用，空腔与外界相同，含有大量细菌，伤口感染会影响创面愈合，白细胞的存在可以防止伤口感染。

目前PRP是美国的FDA批复的唯一用于口腔科生长因子来源的制剂，体外培养的重组生长因子产品均未被批准上市。

在整形美容外科医生在此技术的基础上研制出了适用于面部再生修复的微创技术：ACR 。这是由多种生长因子协同作用，共同修复受损肤质，恢复皮肤弹性及青春活力。

PRP注射除皱美容抗衰老就是利用PRP注射到人体的真皮浅层组织，激活后释放大量生长因子，促进成纤维细胞的增殖和分化，刺激胶原蛋白的分泌及弹力纤维的生成，并促进纤维重排，恢复皮肤的韧性和弹性，从而更加有效的达到提升面部肌肤和紧绷面部肌肉的状态。

产品不仅具有去皱、祛眼袋、延缓衰老的作用，还对于黑眼圈、毛孔粗大、皮肤粗糙、皮肤松弛、晦暗黑黄及脱发等也有很好的疗效。

PRP注射除皱延缓衰老去除皱纹的功效已在欧美、日本等国得到广泛的肯定，在我国美容专业则刚刚起步。

在肌腱损伤方面，PRP作为一种新的非手术治疗方法开始广泛应用，将有望成为最为有效的微创治疗方法。肌腱疾病在运动员及活动较多的人群中较为常见，与传统的“封闭治疗”相比，PRP在功能恢复，疼痛缓解及疗效满意度上均有较明显的优越性。PRP可以加快韧带或肌腱修复和重建的速度，能持续改善患者的症状。

在修复骨缺损方面，PRP的治疗效果也比较突出，不仅能加快新骨的形成，同时能提高新生骨的质量。关节腔内应用PRP不仅能改善滑膜炎症，抑制关节炎症的进展，而且能增强软骨再生修复和半月板损伤修复的能力。

被低估的市场规模

关于PRP的研究，欧美早在30多年前就开始了，实现商业化大概有20年的时间。截至目前，美国FDA和欧盟CE一共审批了超过10个不同型号的PRP产品。

其中代表产品包括美国的太阳帽、GSP，另外，德国、韩国也有相应的产品获得审批进入市场。目前在国内，只有山东威高的一个PRP产品获得了CFDA的审批，该产品2018年的销售额超过了1亿元。

山东威高获批的产品是带适应症的，适用于闭合性骨折损伤，虽然应用面有限，但其在2018年的销量超过1亿元。

美国TMR（Transparency Market Research）研究报告：2017年全球富血小板血浆疗法市场值为1．952亿美元，2018年以12％的复合年增长率增长，预计2026年全球市场值将达5．435亿美元。

顾江宁表示，目前国内市场除了山东威高，还有瑞士和韩国两家公司的产品正在上市开始销售。美国TMR预估的市场规模是相对保守的，

中国的骨科市场和医美市场都在蓬勃发展，尤其是医美市场，2016更美医美白皮书数据显示：2016年，中国医美市场规模预计达到7963亿，医美市场年增长率接近20％，预计到2019年将破万亿元。

接受医疗美容的人群越来越多，市场的规模远远大于这个数值。

PRP领域，注册证和提前布局是门槛

顾江宁表示，PRP产品的研发门槛并不算太高，一家器械公司投入大量的人力物力是可以研发出来的，但能申请PRP的结构形态是有限的几种，北京上惠好医疗的优势在于，公司起步早，占据了先机。

目前，公司已经拿到了一种结构的专利，其他后续的系列研发产品已经在稳步推进。即使有公司想要切入这个市场，北京上惠好医疗也有信心率先获得更多专利和认证。

在产品研发方面，目前上惠好医疗的产品已经完成了临床试验。获取三类医疗器械注册证方面，产品预计在明年5－6月份拿到认证，最迟10月份。

为了使产品在更多的科室，更多的疾病场景中使用，公司在研发的过程中，设计了10多个产品规格型号，而市面上的公司的产品型号大多只有一个或者两个。不同的型号可以用在不同的场景，比如最小的5毫升规格可以用在口腔修复，120毫升的包装可以用在脊柱修复。

另外，上惠好医疗在血小板激活和释放技术方面已经走在国际前沿。骨髓干细胞和第二代PRP PRF的研发也在进行当中。

市场与渠道早已做足准备

这个项目的准备工作始于2012年。顾江宁之前在医院从事临床工作4年，之后担任了5年的医科大学微生物和免疫学讲师，有深厚的科研和理论功底。后来进入市场，有6年的医疗器械销售和市场经验，在医学科研设计与实施方面具有丰富的经验。质量控制、生产部门也有多年工作经验的人员把控。

2012年，顾江宁和合伙人一起创办了北京上惠好医疗，走上商业化道路。团队中负责研发的有来自耶鲁大学的博士和有经验的临床专家指导。

创业初期，由顾江宁和吉水天佑一起出资1000万成立公司。2016年，企业完成了1000万的A轮融资，投资方为上海实健业毅、乔景资本、吉水天佑。

在进行产品研发的同时，北京上惠好医疗也在进行市场和渠道的准备。股东天助医疗是专门从事医疗器械销售的，在全国有20多家分公司，与3000多家医院有合作关系。由于股东的大力支持和众多的课题合作，对未来市场拓展方面会形成优势。

在完成临床试验后，北京上惠好医疗加强了与医院开展课题研究和合作，为未来下一步的下手做铺垫，这些课题涉及了骨科、神经内科、整形外科、内分泌科等。

文 ｜ 王晓行

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