今年3月，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，正式启动国家医保目录调整工作。按照方案，此次药品目录调整分为准备（2019年1－3月）、评审（2019年4－7月）、常规目录发布（2019年7月）、谈判（2019年8－9月）、发布谈判准入目录（2019年9－10月）5个阶段，预计会在今年10月前完成全部工作。

从目前的进展来看，虽然常规目录的发布稍晚于预期，但业内人士对记者表示，此次医保目录调整的工作量巨大，涉及到的专家有数千名，药品品种有1．6万余个，本次药品目录调整是国家医保局成立后首次调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理，因此进度有所耽搁并不意外。

常规目录总体情况：有进有出，结构调整大

国家医保目录的上一次调整是在2017年，而2017年版医保目录之前的三个目录版本分别于2000年、2004年和2009年调整发布。

在21日国家医保局召开的媒体吹风会上，国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍称，此次医保目录的调整遵循的是中央经济工作会议提出的“要把更多救命救急的好药纳入医保”的要求。也因此，目录的调整势必“有进有出”，会有较大的结构变化，通过调出一批，来为纳入更具临床价值的新的一批腾出空间。

“本次药品目录调整，坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率，增加了部分疗效确切的药品。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文号的药品，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，为把更多救命救急的好药纳入医保腾出空间。此外，专家还对药品目录内部分容易滥用的药品进一步加强了限定支付管理，主要是抗生素、营养制剂、中药注射剂等。”熊先军司长介绍道。

从纳入的药品数量来看，本次发布的常规准入部分（《常规目录》）与2017版国家医保目录相比稍有增加，共有2643个药品，包括西药1322个，中成药1321个（含民族药93个）。中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加，目录中收载甲类药品640个，较2017年增加了46个，其中西药398个，中成药242个。

不过，虽然纳入药品总数变化不大，但本次调整的核心之一是对一部分药物做了剔除，同时新增一部分。

“为了更好地满足临床合理用药需求，这次常规目录共新增了148个品种，其中西药47个，中成药101个，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。”熊先军说。

“在调出药品方面，主要是被国家药监局取消文号的药品，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。专家还重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药的药品目录，经专家论证，决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。从调出的品种来看，有一些是年销售量比较大的品种，这次被调出，可能对个别企业的生产经营产生影响，但评审意见认为，将此类药品调出目录，有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。”熊先军在吹风会上表示。

除了《常规目录》以外，目前国家医保局也已初步确定了谈判目录，128个药品拟纳入谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。据介绍，这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药，也包括国内重大创新药品。下一步，在征求企业谈判的意向后，国家医保局将确定最终谈判的药品名单。

《常规目录》的发布注定将是“几家欢乐几家愁”的结果，而目录发布后企业们也都是纷纷忙着评估其对自家的影响。

然而，不可忽视的是，国家医保局在20日发布的《通知》还明确提出，“各地要严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。”

这一规定在未来或许将对企业、对行业产生更为深远的影响。

其实，在7月22日的时候，医保局便曾发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》，其中提到国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。

“该规定会对制药企业产生非常大的影响。”当时有业内人士如此对记者表示。而医保局在20日的《通知》中再次重申该规定，毫无疑问意味着这一政策将是铁板钉钉的事实。

“不允许各地自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也就是说省级医保要取消。国家医保目录掌握着大部分公立医院的销售市场，因此对于企业来说，进国家医保目录肯定很重要。但并不是所有的药品都可以进或者立即进国家级医保目录，而在过去，对于暂时无法纳入国家医保的药品来说，进不了国家医保，可以先进地方医保。但现在省医保增补要取消，可以想象，为了进入医保获得更大的市场，未来企业间的竞争会加剧，行业洗牌也会加剧。”业内人士对记者表示。

“也因此，接下来的谈判对拟纳入谈判范围那128个药品会非常关键。”上述人士说。

财联社（上海，记者 徐红）