百济神州PD-1价格出炉,年治疗费用最低10.69万元
亿欧大健康3月2日消息,百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)定价公布,其建议售价为10688元/支(100mg)。百泽安采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
百济神州于2010年在北京成立,是首个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。
昨日,来自中国初级卫生保健基金的消息,为了帮助需要使用肿瘤免疫治疗的患者获得治疗的可及性,由中国患者援助联盟主办,中国初级卫生保健基金会携手百济神州公司发起患者援助项目。该项目将于3月6日启动,减轻符合相应医学及经济条件的,使用肿瘤免疫治疗药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)患者的经济负担,提升生命质量。捐赠药品由百济神州(上海)生物医药技术有限公司无偿提供。
具体方案为:首次购药买2援2,而后患者可灵活选择买2援2一年内循环,或买3援助至一年(最多不超过11个疗程),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准),计算后替雷利珠单抗年治疗费用最低约为10.69万元。
目前,已有8款PD-1/PD-L1药物在国内获批上市,包括4款国产PD-1,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。
从价格方面来看,除罗氏2月上市的PD-L1未公布价格外,其余7款药物最低年治疗价格在十万元到二十几万元不等,百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液的价格在其中处于中等偏低的位置。
至于是否打价格战,中国区总经理兼公司总裁吴晓滨曾对媒体表示,PD-1产能的问题比价格的问题更大:“我不去评论价格战,每个公司有自己的策略,还是那句话,产能肯定是大问题。因为你要再扩产,罐子需要重新申报,生物制剂它的发酵罐只要尺寸变了,就必须要申报,要和原来临床试验的进行对比,这其中包括了很多的比对,而注册又是一个过程。”
除发起援助外,目前,该药物已被纳入由腾讯旗下保险代理平台微保联合泰康在线、镁信健康推出的“药神保抗癌特药保障计划升级版”药品报销目录。
百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液于去年年底获得国家药监局批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。该药物是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA?(泽布替尼)获得美国FDA上市批准后,首款在国内获批的自主研发抗癌新药。
在适应症开拓方面,百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液正作为单药及联合疗法开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤治疗的适应症。目前共有15项注册性临床试验在中国和全球范围内开展,其中包括11项3期临床试验,四项关键性2期临床试验。
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