近年来，在微创诊疗器械领域，南微医学无疑是一匹黑马：2016年，南微医学亏损2603万，但到了2018年，其净利润达到了2.03亿元，增长十倍有余。

净利润的高速增长得益于其核心产品——内镜诊疗器械和肿瘤消融设备。这两类产品凭借性能领先以及性价比高的优势，在国内外市场得到了广泛应用 。随着业务规模扩大，南微医学开拓了新产品EOCT系统，该系统主要用于早癌筛查。

伴随着全球消化疾病治疗以及早癌筛查等市场规模持续扩大，南微医学的产能和技术水平能否与需求相匹配？其净利润三年增长十倍背后又有何秘诀？

微创诊疗产品市场占优

南微医学专注微创诊疗技术领域，核心产品包括内镜诊疗器械和肿瘤消融设备，这两类产品所带来的收入占总收入95%以上。

以内镜诊疗器械为例，该市场的发展得益于我国庞大的人口基数，以及占比较高的消化道疾病患者：根据国家卫计委数据，2016年，我国城市医院、县医院中因消化疾病住院的患者占住院总患者比例的9.81%和10.64%，并分别占住院病人疾病构成的第二和第三位。

对于消化道疾病患者来说，尽早发现和及时治疗至关重要，消化内镜检查是目前公认对消化道疾病最有效的检查方法。

值得注意的是，内镜一般指的是能经自然腔道进入人体的软式内窥镜，而内镜诊疗器械不是内镜的零配件，而是配合内镜使用的专用医疗器械，比如圈套器、高频电刀等。通过配合使用内镜诊疗器械与内镜，医生可以进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张等操作。例如，内窥镜与高频电刀配合，可以切开消化道内组织。

2012年至2015年，南微医学围绕内镜诊疗这一核心领域，系统研发了该领域所涉及的六类医疗器械产品，基本可满足内镜诊疗医生全部临床医疗需求。其中，软组织夹、ESD电刀等器械打破了进口垄断，全面实现了进口替代。

南微医学的内镜诊疗器械的临床试验成果也较为显著：超声内镜引导下的吻合支架和电植入系统，能够治疗胰腺假性囊肿，并能使重症胰腺炎后胰周积液死亡率从60%下降到5%以下，该产品为中国首创，获得了国家科技进步二等奖。

目前，在国内三甲医院中，南微医学的内镜医疗器械覆盖率达55%以上，国内消化科室排名前列的医院都是其重要客户，比如首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军总医院（301医院）、北京协和医院等。

2015年之后，南微医学逐渐从内镜诊疗器械这一单一产品向多产品发展：通过收购康友医疗并持续地进行研发投入，南微医学逐步构建了肿瘤消融产品系列。

肿瘤消融技术指的是在超声、CT、MRI等影像引导下，对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活。其中物理消融最常见的方式是微波消融、射频消融等。南微医学所研发的肿瘤消融产品是微波消融中所应用的微波消融针。

目前，微波消融已经成为肝癌治疗领域的主流医疗方法之一，并且得到了中国人民解放军总医院（301医院）、中国人民解放军第二军医大学第三附属医院等知名肿瘤医院认可。

率先布局食管早癌筛查

随着内镜诊疗设备和肿瘤消融产品发展逐渐成熟，应用医院越来越多，南微医学实现了营收的快速增长：2016至2018年，南微医学营收从4.14亿，增长至9.22亿，销售收入年均复合增长率达49.19%，增速高于行业水平。

为了保持持续增长，南微医学战略性地部署了EOCT系统。该系统主要用途是早癌筛查和手术规划，尤其适用于食管早癌。

2018年，国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例。发病率前十的疾病中，食管癌排名第六，发病率为6.78%，该病发病率高的一个重要原因在于其难以被早期检测与诊断。

事实上，越早发现和治疗，治愈率就越高：食管癌五年存活率可达到95%，而进入二期后就降到了35%，癌细胞扩散后的食道癌存活率不足10%。

南微医学开发的EOCT系统，由设备及探头两部分组成，医生将探头通过内窥镜工作管道插入人体腔道，可对腔道的横截面进行逐层扫描。利用EOCT扫描的结果比现在临床应用的超声内镜分辨率高10至15倍，并且其高速三位扫描特性能降低现有技术所带来的漏检率高的问题。

南微医学的EOCT系统是国内首创，在国内没有相同或类似的产品。不过，在美国市场，该产品与Ninepoint Medical公司的NvisionVLE产品具有相同的用途与类似的产品性能。在具体性能上，南微医学的EOCT产品扫描速度达到了美国Ninepoint产品的一倍，可以大大降低由于食道蠕动造成的图像失真。

目前，该产品正在上海中心医院、北京友谊医院、北京301医院等多家医院进行临床试验。经过临床研究发现，利用EOCT可以清晰识别黏膜间的腺体，对进一步制定治疗方案具有显著价值。

南微医学的EOCT产品是全球第二家获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准的产品。目前，该产品已进入中国国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。根据国家常规注册周期，预计2020年底或2021年初在国内上市。

海内外业务并驾齐驱

南微医学的海内外布局十分广泛，2018年，南微医学实现国内收入5.07亿元，占总营收比重55%；实现海外收入4.01亿元，占总营收比重45%，覆盖了包括美国、德国、日本等发达国家在内的七十多个国家和地区。

由于覆盖范围十分广泛，南微医学根据不同国家和地区的市场情况采取不同的销售模式。

面对国内市场，南微医学将中国大陆地区划分为11个大区，采取经销模式。选择该模式的原因主要是国内客户比较分散，直销易带来资金回款压力。

面向美国市场，南微医学采取的是直销模式。2015年，南微医学在美国设立了全资子公司MTU。由于美国是全球最大的医疗器械市场，市场需求量大，直销方式能够贴近临床，迅速提高在美国的市场份额。

2018年，南微医学将欧洲地区经销商MTE收购为全资子公司，欧洲地区销售业务由MTE进行管理，主要采用经销模式。这是由于欧洲地区国家众多且具有不同的语言、文化和习俗，分不同的经销商代理能够提高效率。

此外，在国际市场，南微医学采用贴牌销售，一方面可以为公司拓宽收入来源，另一方面可以快速进入国际市场。南微医学与COOK、Medi-Globe CmbH等国际大型医疗器械生产企业建立了良好的合作关系，并将业务合作关系延续至今。近年来，南微医学出于自身发展需求，贴牌业务比例逐步下降。

目前，海内外市场对医疗器械的需求仍在持续扩大。然而，与不断扩大的市场需求矛盾的是——南微医学产能亟待扩张：报告期内，南微医学销售收入逐年快速增长，主要产品产销率及产能利用率一直维持在较高水平，部分产品产能利用率已达到饱和。

在内镜诊疗器械市场规模仍保持快速增长的背景下，南微医学现有生产能力将无法满足市场需求，产能扩充迫在眉睫。

基于此，本次科创板募资，南微医学欲投资6.6亿元在生产基地建设上，进一步扩大内镜诊疗器械的生产能力。除了扩充产能，南微医学还将投入1.5亿元，用于国内外研发及实验中心建设，希望进一步吸收海内外先进技术，提高国际竞争力。

南微医学凭借内镜诊疗器械和肿瘤消融设备两大业务，实现了营收的高速增长。为了保持营收增长的可持续性，南微医学积极开拓了EOCT系统。随着海内外市场对于内镜诊疗器械等医疗器械的需求不断加大，南微医学通过扩充产能，在海内外市场的双轮驱动下，将成为世界级的医疗器械企业。

作者：马诗晴