我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验：5种疫苗正在推进

2020-04-14 11:03

据国内媒体报道，14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

据悉，我国新冠病毒疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线稳步推进。

4月12日，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品——重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正式进入II期临床试验，开始在武汉开始受试者接种试验。

据悉，本次约有500名志愿者接种了疫苗，其中包括一位84岁高龄的老人。

在此前的I期临床试验中，首批志愿者都实行集中隔离观察，而在II期临床试验中，志愿者接种完疫苗之后，可以自行回家留观，就和日常打疫苗没有太大不同。

重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗是全球第一个进入临床试验阶段的新冠疫苗，3月17日开始进行I期临床试验，招募了108名志愿者，分为低剂量、中剂量、高剂量三个组别。

我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验：5种疫苗正在推进

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