陈薇院士《柳叶刀》成果划重点:安全、见效、过关!
陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗一期临床试验出结果了(重点已加粗)。
顶级医学期刊《柳叶刀》选在了5月22日晚上9点多的时间,在线发表了陈薇院士为通讯作者的、全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗人体临床试验结果(I期)报告文章。
陈薇院士团队《柳叶刀》论文截图结果表明:该疫苗是安全的、且耐受性良好,并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。
说人话就是:安全、见效、I期临床试验过关!
可能有人对论文中提到的不良反应存有疑虑。根据论文给出的数据,在接种疫苗后的7天里,参与试验的108人,87人出现了至少一种不良反应。
详细数据为:低剂量组的30人(83%)、中剂量组的30人(83%)、高剂量组的27人(75%)产生了不良反应,这些不良反应包括轻度疼痛(58人)、发烧(50人)、疲劳(47人)、头痛(42人)、肌肉疼痛(18人)的症状。
重点其实是这里:报告的大多数不良事件为轻度或中度,且在接种后28天内未报告严重不良事件。
所以,《柳叶刀》给出的结论是:该候选疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性。
还有,这个也要划重点:该试验中报道的不良事件概况与另一种表达糖蛋白的基于Ad5载体的埃博拉疫苗相似。
还记得么?陈薇院士团队对埃博拉病毒疫苗的研发很成功。
当然,I期临床试验取得的好结果,还不能断言“疫苗成功了”。陈薇院士也表示,应谨慎解释这些试验结果。
她说:研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使疫苗有能力触发免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。
好消息是,II期临床试验已经在4月12日启动了。现在的进展是,参加II期临床试验的508个志愿者已经注射完毕,正处于观察期,如果一切顺利,将在5月份揭盲。
也就是说,可能要不了多久,II期临床试验的结果就会给我们提供更多这款候选疫苗的信息——它的安全性、有效性到底在什么水平。
陈薇院士团队开始做疫苗的时间,按照公开报道,是从中国向WHO分享基因病毒序列开始的。至今也不过短短数月——她们正在创造奇迹。
这几天,陈薇院士正在首都北京参加两会。她在接受《央视军事》采访时,谈到了作为全国政协委员所提出的一份提案。在这份提案中,她心系把生物安全领域的创新成果尽快惠及大众,因此建议我国应建设国家生物安全科学与产业创新中心。
她说:“科学的创新和产业的创新必须架起一个有机的桥梁,才能够把成果走完‘最后一公里’的路程。我觉得科学家的创新和产业科学家的创新融合在一起,才能把生物安全领域科学创新做得更好、做得更实。”
为陈薇院士及其团队,以及所有战斗在一线的科学家们,点赞!!!
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