根据国家统计局的数据,2018年我国入院人数达到2．54亿,医疗卫生机构住院病人手术人次更是达到了6171．58万人次。从最近10年的数据来看,手术人次仍在持续不断增长。这将直接助推医疗器械中的各类手术器械公司的发展。

申港证券,也在其日前发布的《强劲增长依旧 技术与渠道定成败——医疗器械行业深度报告》中指出,“我国医疗卫生中高级消费仍有很大增长空间,在基础医疗资源配置上,我国与世界主要国家相比仍有一定提升空间,另外中高端临床诊疗设备配置水平增长空间也很大;药械比远高于世界平均水平,未来破除医药养医下,医生技术服务收入占比将持续提升,医疗器械作为技术服务直接载体将核心受益。”显而易见,医疗器械领域中,手术器械的发展存在着机会。

厚凯医疗,是一家致力于微创外科手术器械的公司。他们的产品主要是可用于开放手术或微创手术的超声外科手术刀。在厚凯医疗CEO史文勇看来,微创外科手术器械领域是一个潜在的金矿,尚有待发掘。

专注于超声外科产品研究开发20余年

在医疗器械,尤其是高端医疗器械方面,我国与国外仍旧有着相当大的差距。但是随着国产替代潮流的兴起,大量医疗器械企业涌现弥补着医疗器械领域的短板。厚凯医疗也是抱着这样的初心切入到了超声外科手术器械这一领域中。

对于厚凯医疗董事长史文勇来说,这个市场并不陌生。本身有着清华大学博士后学历的他,从求学期间就开始专注于研究超声外科手术类产品,博士论文更是以此为研究对象。早在1998年,其就与导师一同承接了863计划项目,以实现开发替代进口的超声外科产品。在完成项目研究成果后诞生了属于他们的公司。这一次试水,让他看到了超声外科产品领域的广泛应用。

对于史文勇来说,第二次创业更为容易些。第一次创业时相应基础设施配套并不完善,机械加工、电子技术、材料等领域的配套供应都十分薄弱。如今却没有了这样的后顾之忧。无论是原材料、外协加工都可以在国内解决。通过本地化的方案,更好地降低了企业运营成本。这次创业诞生了厚凯医疗。由于史文勇身处国外,2010年成立的厚凯医疗在2014年其回国后才开始运营。从早期产品研发、生产体系建立,到随后的工厂建立,他都参与其中。2017年拿到CFDA(现NMPA)认证后,推进速度加快。在2018年更是开始国内外两条线路稳步推进销售,获得了行业内医院的接受与认可。

在迎来一定发展之后,为了公司更好地运作,厚凯医疗也招募了一批业内资深人士。他们均有着500强企业的工作经历,为厚凯医疗的发展解决了后顾之忧。

聚焦微创外科,开发超声刀系列设备

采访中,史文勇不止一次地提醒我们,厚凯医疗做的并不是单纯的超声刀设备,而是试图成为微创外科器械平台公司。在微创外科器械中,还有着诸如吻合器、穿刺器等产品。但是鉴于超声刀占比更大,厚凯医疗目前关注的重心仍旧是超声刀,覆盖超声刀设备和耗材。厚凯医疗计划在后期继续向微创外科手术器械与高值耗材产品做进一步的延伸拓展。
目前,厚凯医疗在售的有USG10超声止血刀、USE23/USE14/USE36等超声切割止血刀刀头以及HP25超声切割止血刀手柄。并计划推出USG20超声刀以及USS剪式刀头,满足不同科室的使用需要。

对于厚凯医疗来说,超声刀优势十分明显。在手术器械史上,早期的钢制手术刀虽然锋利,却需要纱布、缝线等实现止血效果。并且只能应用于开放式手术中,手术创伤大。随后的高频电刀产品,可以实现术中止血。但是过高的温度易造成组织烧伤,导致术后感染等。高频电刀延续使用100多年后,超声刀出现。由于依靠声波能量实现手术目的,有着温度低且手术创面干净的特点。不冒烟、不烧焦以及较好的止血效果,使得超声刀成为外科医生理想的手术器械。而国外企业进入国内市场长达20余年,超声刀相对来说是十分成熟的工具。

厚凯医疗的超声刀应用于很多大的三甲医院,国内除了青藏、新疆、青海,基本实现了覆盖。在海外拿到CE认证后,也与欧洲国家的一些头部医院展开了合作。他们预期将在2022年拿到FDA的认证。实际上也有一些二甲医院以及基层医院采用厚凯医疗的设备,但是销售重心仍旧是三甲医院。很大程度上,重视三甲医院是缘于国家医保控费,鼓励使用国产产品进行进口产品的替代。但本身质量过关,也是三甲医院选择他们的原因。

对于公司的优势,史文勇表示在两个方面:一方面,是基于本人长期研究钻研,有着深厚的学术背景和研究深度,产品在品质和技术含量上远超同类竞争对手;一方面是团队有着较强的销售和管理能力。史文勇认为这也是产品在拿到注册许可证后可以快速推向市场的原因。

市场上强生一家独大,国产替代有一定优势

对于国内市场,史文勇有着十分清晰的认知。在超声刀领域,强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位。再加上其他进口超声刀企业,国内企业市场份额占比不到10%。目前国产替代率还十分低,但是未来有着很大的发展空间。

史文勇表示,强生的存在可以辩证地看待。从另一个角度来说,强生在国内市场对超声刀进行了很好的宣传,让医院医生知晓了超声刀作为外科手术器械的实用性。另一方面,强生也帮助培育了这一市场,解决了医院医生的使用和培训的问题。在国产替代的过程中,留给国内公司更大的阻碍是观念上的,需要解决他们对国产器械信心不足的问题。
强生超声刀昂贵的价格,使得它主要布局在三甲医院。这些医生都使用过超声刀产品,一旦使用国产产品,在发现跟强生性能相差无几、又有着更为低廉的产品价格后,接受起来会变得十分容易。为了形成这种良性的循环,厚凯医疗也在加大推广力度。

史文勇认为目前的市场规模大概是20多亿,但是未来会不断持续增长。做出这样的判断是基于国产替代政策下,医院会采用更多国产设备取代进口设备。在认知观念转变后,会形成良性循环。此外,以往超声刀的使用可能更多集中在腹部外科,但是以后甲乳科、泌尿科等其他科室可能都会开始接受。基层医院也会更好地接受价格低廉的超声刀设备。这使得整个市场会更为壮大。

厚凯医疗认为整个微创外科手术器械领域,相对其他器械设备来说,国产替代还是十分缓慢。目前仍旧以进口为主,国产为辅。因为这个领域产品技术壁垒相对较高。市场开拓方面也需要去解决用户使用过程中面对的问题和痛难点。但是,国产替代虽然缓慢,整个行业仍旧是一个有待开发的金矿,目前赛道内国内公司也并不多。

厚凯医疗目前进行了两轮融资,并正在进行B+轮融资。该轮融资将用于市场开拓和产品研发。在市场开拓方面,主要是对客户进行培训、试用公司产品等。以及,建立一个强大销售研发团队,以实现与国内厂商和国际厂商的竞争。厚凯医疗短期内希望做超声刀国产龙头企业,长期成为微创外科器械平台公司。所以后续产品研发会是一个关注的重点。厚凯医疗希望在确保产品质量的同时,稳步推进后续产品的研发与引入。

作者:钟庆宏