体外诊断巨头安图生物取得医疗器械注册证书

2020-07-21 18:05

7月21日，安图生物（603658）发布公告，其全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司取得《医疗器械注册证》，产品名称为全自动微生物鉴定药敏分析仪，其适用范围为「与适配试剂配合使用，用于对临床分离出的微生物鉴定和药敏分析」。截至2019年12月31日，该项目累计已发生的研发投入约为1191万元。

据悉，该领域国内外同行业已有生物梅里埃、碧迪、合肥恒星、珠海迪尔等厂商取得了类似产品的医疗器械注册证书。

安图生物是国内化学重要企业，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

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