全球领先的新冠疫苗 阿斯利康因严重副作用暂停全球临床试验
2020-09-10 00:03
来源:
OFweek医疗科技网
据医学新闻网站Stat News9月8日消息,全球领先的新冠疫苗之一——由制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学合作研发的AZD1222疫苗,因参加试验的志愿者疑似出现严重副作用而暂停了全球临床试验。
阿斯利康的新闻发言人表示,公司的「标准审核程序」导致了临床试验暂停,以便检视与安全性相关的数据。发言人强调:「在临床试验中,一旦出现潜在的、尚未能解释的疾病征状,就会启动这样的常规做法」,这也是确保临床试验完整性的手段之一。发言人还指出,阿斯利康正在加快审核程序,从而「尽量减小对研发进度的影响」。
这款疫苗在美国、日本等国的临床试验已经「全球暂停」。
据美国医药专业网站介绍,出现问题的事例可能是在英国的临床试验中发生。症状等尚不清楚,但估计会康复。据悉阿斯利康公关负责人承认“为确认安全性,已决定暂停使用”。
AZD1222疫苗已进入临床试验最终阶段,被认为在研发竞争中处于领先地位。日本政府与该公司达成了1.2亿份疫苗的供应协议。在美国的最终阶段临床试验于8月底开始,原本力争以3万名受试者为目标,评估疫苗对感染和重症化的预防效果及安全性。
这款疫苗利用无害的腺病毒作为载体,将新冠部分基因导入人体,使人体产生抗体。研发团队曾在7月宣布,这款疫苗在英国针对超过千人开展的初期阶段临床试验中,接种者产生了抗体,而且未发现严重副作用。
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