从事吻合器研发、生产和销售的天臣国际医疗科技股份有限公司（以下简称“天臣医疗”），于9月1日获得证监会下发的科创板IPO注册批文，即将正式登陆科创板。

资料显示，天臣医疗是国内吻合器细分行业头部企业，其最近三年营收复合增长率为38．82％，净利润复合增长率高达73．8％。公司在欧美、日本等全球范围内拥有380项专利，其中发明专利228项，有效突破了强生与美敦力等美国医疗器械巨头在该领域垄断多年的知识产权壁垒。

主营高端外科手术吻合器，三年利润复合增长率73．80％

天臣医疗2003年成立于苏州工业园区，主营业务为高端外科手术吻合器。经过十七年不断自主研发与创新，已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器等5大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

招股书显示，天臣医疗去年营收和净利润分别为1．73亿元、0．42亿元，同比增长45．1％和81．6％。2017年至2019年，其盈利能力大幅提升，营业收入复合增长率为38．82％，净利润复合增长率高达73．80％。

企业产品目前已经在全国30个省、自治区和直辖市的三百多家医院得到临床应用，同时销往西欧、拉美等32个境外国家和地区。2019年，公司吻合器出口额占中国自主品牌的14．8％。在意大利、西班牙、奥地利等欧洲市场，天臣医疗更是稳居第一。

实现高质量、跨越式增长，靠的是高强度的研发投入。数据显示，该公司过去几年的研发费率均在8％以上。

高强度研发投入，打破国际巨头垄断

长久以来，如何实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗（创伤小、出血少、恢复快等效果）一直是外科手术面临的一个棘手难题，吻合器的出现使这一难题得到了解决。

相对于传统的手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便，缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势，深受医疗机构和临床医师的青睐。目前吻合器已被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

具体到我国来看，根据预测，到2024年中国吻合器市场规模将达到190．58亿元，2019年－2024年复合增长率约15％，比全球吻合器市场规模的复合增长率高约10个百分点。

由于美国在该领域起步早，在技术、资金等方面具备先发优势，强生、美敦力两家美国公司在高端吻合器领域占据了绝大部分市场份额，其他企业的生存空间受到了极大的限制。

高难度的技术壁垒是这两家企业实现垄断的资本，要挑战巨头、打破垄断就应该从技术入手。

研发投入方面，资料显示，天臣医疗2017年至2019年研发投入分别为823万元、1063万元和1410万元，研发费率连续数年保持在8％以上。

研发模式上，在长期的研发创新过程中，天臣医疗逐步形成了以临床需求为导向，MWS与MVP相结合的研发模式，并运用独特的PK机制，实现临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现。

通过MWS（Meeting With Surgeons，工程师／外科医生见面会），组织世界各地的外科医生与研发工程师进行各种形式的直接对话，天臣医疗建立了创意和技术之间的绿色通道，让生产者和使用者之间产生了有效连接，通过整合资源，大大提高了产品的安全性、有效性和创新性。

与此同时，企业还采用MVP（Minimum Viable Product，最小可行产品）机制进行创意转化。通过使用快速建模、3D打印、实验首板、体外测试等方式，快速进行创意验证，推动技术迭代更新，使研发团队能够更早识别产品是否满足临床需求，以及能否创造商业价值，从而降低研发风险，缩短研发周期，促使团队始终保持创新氛围。

高强度的研发投入和独特的研发模式为天臣医疗带来了丰硕的成果。

其首创的TST系列产品，开创了选择性切除新术式，用微创的方式有效解决了环切术过度治疗及吻合口狭窄等问题，逐步成为治疗脱垂性疾病的首选术式。

截至2019年，天臣医疗拥有境内外专利共计380项，其中发明专利228项，覆盖中国、欧洲、美国、日本等国家和地区，有效突破了美国医疗器械巨头在该领域垄断多年的知识产权壁垒，加快了国产替代的实现。

医疗器械细分领域仍为蓝海  天臣医疗未来可期

随着我国经济实力不断增长，居民医疗水平不断提升，医疗改革的不断深化，我国居民的医疗服务支付能力也在不断提升。目前，我国人口老龄化趋势明显，工作压力越来越大，各种癌症和胃肠道等良性病发病率也居高不下，吻合器在我国外科医生和患者中的使用率将保持高速增长。

此外，国产替代的政策落地，也加速了该行业蓝海的到来。

近两年，国家鼓励国产药品和医疗器械的使用，并将一些具体政策逐步落地，包括各省市限制进口采购目录的出台，单病种收费的实施，降低耗占比的要求等。

例如，浙江省《2018－2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》、四川省《四川省财政厅关于公布2018－2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》等已明确要求招标国产品牌，使用进口品牌需要多重审核，使得临床真正开始更多地选择使用国产品牌。

医疗器械行业正掀起国产替代的大潮。即将登陆科创板的天臣医疗，将插上资本羽翼，进一步提升研发实力，提高市场占有率，在外科手术吻合器市场继续领航，未来可期。

来源：挖贝网李辉