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全流程CRO服务商阳光诺和申请科创板上市!

2020-09-03 09:15
动脉网
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动脉网获悉,2020年9月2日,北京市阳光诺和药物研究股份有限公司向上海证券交易所申请科创板上市,发行总股数不超过2,000.00万股,发行后总股本比例25%以上。

北京市阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“阳光诺和”)成立于2009年,是一家为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司,致力于提供仿制和创新药物相关的CRO服务。公司核心业务涵盖化学药物研发、成果转让与合作、API中间体生产及贸易、临床研究服务、进口注册服务等领域。

根据招股书的财务数据显示,阳光诺和近两年的净利润远超5000万元以上,已满足上海证券交易所科创板上市对发行人要求,本次上市拟融资4.84亿元。

涵盖药学研究和临床研究的全流程CRO

阳光诺和主营业务为医药企业提供个性化定制的医药研发服务,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新,主要分为药学研究和临床研究和生物分析服务,分设子公司完成相关服务。

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阳光诺和全流程综合性CRO服务内容

药学研究服务

主要针对仿制药开发和一致性评价,由阳光诺和及其子公司诺和晟泰与弘生医药承接相关业务委托,为客户提供药学研究服务。此外,该服务还包含了配合客户完成药品注册申报等服务。

临床试验研究

主要包括生物等效性研究和Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究等,由子公司诺和德美接受申办者委托,制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并完成临床试验研究总结报告等。

生物分析业务

既服务于阳光诺和自身的临床试验业务,亦独立对外承接业务。该业务由子公司阳光德美开展,涵盖了大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并可提供临床前及临床样本生物分析服务。

药物发现服务

药物发现服务业务主要由子公司诺和晟泰从事。在药物发现方面,诺和晟泰拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施,建立了多肽分子创新设计、合成、纯化 等专业的研发队伍。 目前诺和晟泰在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的的来源均为自主立项。截至招股书说明书签署之日,公司药物发现服务业务尚未产生收入。

阳光诺和在为客户提供医药研发服务的过程中,通常分阶段收取款项,根据研发进度或最终交付成果时确认收入。目前三大主营业务已经实现全面盈利,其中药学研究服务与临床试验和生物分析服务盈利所占比例正在逐渐拉近,公司的全流程CRO服务正在得到业界认可。

2020年一季度,阳光诺和主营业务收入7376.95万元,药学研究服务收入占一季度主营收入的58.28%。

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根据招股书披露,2015年以来,阳光诺和共计完成133项仿制药临床批件或临床备案号,其中1项创新药进入Ⅲ期临床试验,且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”,另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验。此外,公司另完成56项仿制药药品注册受理号,其中5项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

2017年度、2018年度、2019年度,阳光诺和连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,公司在“药学+临床”综合型CRO公司中,具有较强的市场影响力。

上市所得融资将用于补全CRO产业服务链

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根据招股书披露,阳光诺和及其子公司在过去的三年中业绩几乎翻倍,净利润从2017年的112万元增长到了2019年的4793万元。尽管2020年年初新冠疫情对各个行业都造成了重大打击,但阳光诺和仍在持续投入研发。2020年第一季度,公司研发费用398万元,占第一季度营业总收入5.4%。不仅如此,阳光诺和业绩持续攀升,仅在2020年第一季度就已完成1656万元人民币的净利润。从财报数据上看,阳光诺和运营状况正处于上升阶段。

阳光诺和符合并选择第一套上市标准上市:预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。

本次募集资金将对公司现有主营业务的全面扩展和深化,将进一步补全公司CRO产业服务链,拟投资于“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。

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其中特殊制剂研发平台和药物创新研发平台获投资金额占比超过总募资金额一半。特殊制剂研发平台是公司的主营业务之一,将重点增强特殊制剂研发能力和中试服务能力。药物创新研发将由子公司诺和晟泰负责,主要开展多肽和小核酸创新药研发服务。

作者:唐巧

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