诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723临床试验首家中心启动

2020-09-28 08:55

亿欧大健康9月27日获悉，今日生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK小分子抑制剂ICP－723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。

ICP－723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂，用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂产生耐药的患者。今年5月，ICP－723获得国家药品监督管理局临床试验许可。

此次临床试验主要评估ICP－723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性，并评价ICP－723对NTRK（神经营养性酪氨酸受体激酶基因）融合基因阳性癌症的初步抗肿瘤疗效。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“临床前研究显示，ICP－723具有抗多种实体肿瘤的活性和良好的安全性，有望为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法，我们也会考虑在美国启动临床试验，以进一步拓展ICP－723的全球竞争力。”

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，其创始人是中国科学院院士、西湖大学校长、普林斯顿大学终身教授施一公。今年3月，诺诚健华已于港交所上市，目前市值约130亿港元。

该公司专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的1类新药研发。根据诺诚健华公布，公司目前主要针对5大靶点（BTK、泛FGFR、FGFR4、泛TRK、TYK2）开展产品研发工作，其中临床阶段药物4个、临床前阶段药物3个，均拥有全球权利。

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诺诚健华研发管线（来自官网）

其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制剂，奥布替尼已经向NMPA提交了r／rCLL／SLL（复发╱难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤）、r／rMZL（复发性或难治性边缘区淋巴瘤）两项适应症的上市申请，有望于今年年底获批；此外奥布替尼也在进一步扩展DLBCL（漫大 B 细胞淋巴瘤）、FL（滤泡型淋巴瘤）以及自免领域SLE（系统性红斑狼疮）等适应症。

此外，该公司开发的泛FGFR抑制剂ICP－192、FGFR4抑制剂ICP－105以及第二代泛TRK抑制剂均已进入临床阶段。

作者：秘丛丛来源：亿欧