PARP抑制剂数据有望改变卵巢癌患者的治疗方式

2020-09-21 14:47

亿欧大健康9月21日获悉，近日百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）上首次公布其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利（pamiparib，BGB－290）用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性II期临床试验数据。该药对铂敏感及铂耐药的患者均显示出良好的临床获益，有望使卵巢癌患者改变化疗的治疗方式。

手术及术后的铂类药物化疗是目前卵巢癌主要的临床治疗手段，而非铂类药物治疗效果较为逊色，并会加速疾病的进程。卵巢癌极易复发，一般以距离含铂化疗结束的6个月为界限，分为铂敏感复发（＞6个月）和铂耐药复发（＜6个月）。前者仍然能采用铂类药物，而后者则多采用非铂类药物治疗。

在21天治疗周期中（数据截点2020年2月2日，中位随访时间为12．2个月），113例患者接受了帕米帕利每日两次口服用药、每次60 mg的治疗。其中包括90例晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者（队列1）和23例晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者（队列2），该试验主要终点为经独立评审委员会基于实体瘤疗效评价标准1．1版评估的客观缓解率（ORR）。

根据百济神州公布的数据，队列1中的PSOC患者的治疗效果为：客观缓解率为64．6％，包括8例完全缓解以及45例部分缓解，疾病控制率为95．1％，中位无进展生存期为15．2个月。

队列2中的PROC患者的治疗效果数据为：客观缓解率为31．6％，其中包括6例部分缓解，其疾病控制率达94．7％，中位无进展生存期为6．2个月。

目前，帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发，已有1200多例患者入组帕米帕利临床试验，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等疾病。今年7月，帕米帕利用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的新药上市申请已获CDE受理。

作者：秘丛丛来源：亿欧