很多投资人在投资新三板医药股时，没怎么关注过政策层面。

这是非常危险的。

医药关乎人命，所以监管非常严格，属于强监管行业。

国家政策对于医药企业的发展存在非常大的影响，很多时候直接决定了企业的生死。

现在的政策大背景就是：医保控费。

从1998年至今，中国用不到20年的时间完成了世界上最大的医疗保险计划，基本上实现了13亿人医疗保险制度的全覆盖。这个成就非常了不起。

但是，随着老年人口的增多和医疗费用的不断增高，医保开支的增大，医保费用开始入不敷出：

肿么办？

现在企业负担已经很重，加大医保征收很难；那么，只能想办法从已有的池子里节省出来，挤掉原先那些不合理的医保开支。

具体采取哪些措施呢？

2015年《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》里面已经进行了明确：

?限制辅助用药

用量大、易滥用、价格昂贵、辅助用药、营养性药品等药品，有些被称为“万能药”“神药”，一直以来饱受诟病。在以药养医制度下，这类药品消耗大量医疗费用，在各地临床用药市场均为用量靠前的品种。

2019年8月20日，国家医保局正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，国家医疗保障局医药管理司司长熊先军表示，在此次医保目录的品种选择上，国家药监部门撤销文号，以及临床价值不高、乱用明显、有更好替代的药品均被调出，共计150个品种。

除了国家版重点监控目录外，不少省级层面、以及医疗机构也纷纷出台具有地方特色和科室特色的重点监控、辅助用药目录，一旦这些品种被调出基药目录，也会带来较大影响。

除国家版的重点监控目录外，浙江省、海南省、江西省、湖北省、广西、山西省、安徽省、宁夏等都公布了省级重点监控合理用药药品目录，总共涉及58个品种的省重点监控品种。

自2019年7月，《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》印发后，相关品种的市场就在不断萎缩。

生物谷（OC：833266）的灯盏细辛注射液已经被列入国家医保的限制使用目录。

另外还有梓橦宫（OC：832566）的胞磷胆碱钠片，也属于辅助用药。

?集中采购

2019年国家层面的第一批药品的集中带量采购

2020年1月，第二批国家药品集采中选结果公布，中标的57个品种平均降价约55％。

2020年8月，第三批国家组织药品集中采购在上海开标。

很多仿制药企业很受伤，信立泰（SZ：002294）从2018年狂跌到2020上半年。

未来药品集采将逐步常态化。

医疗器械的耗材也随后开始，截止 2020 年 9 月 30日，全国共有 27 个省（市、自治区）参与正式出台的耗材采购方案，省级以上试点方案数量共计有 16 个，其中省际联盟试点方案有 4 个，省级带量采购方案有 12 个。

浙伏医疗（OC：837891）生产输液器和穿刺类耗材，这类器械耗材在地方的集采中已经价格大幅下滑。

2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。集采文件最终确定，首批国家集中带量采购的冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个，涉及27个产品，金额超123亿元，占据心脏支架市场规模80％。

消息一公布，乐普医疗（SZ：300003）被打到接近跌停。

2020年5月14日，《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》发布 。这意味着注射剂也要即将面临集采。

后面还会有胰岛素、生物类似药、中成药等集中采购。

所以，做仿制药的德源药业（OC：832735）、大唐药业（OC：836433）?，做高端仿制药的圣兆药物（OC：832586）、做生物类似药的三元基因（OC：837344），做耗材的浙伏医疗（OC：837891），未来都面临着被集采的风险。

?DRG付费方式

2018年12月，国家医保局首次发布决定组织开展按疾病诊断相关分组付费国家试点申报工作的通知，并初步计划按照“顶层设计、模拟测试、实施运行”三步走的策略推进DRGs实施；2019年6月，国家医保局确定北京、上海、天津等全国30个城市作为按疾病诊断相关分组付费国家试点城市，同时DRGs支付改革的时间线逐渐明确： 2019年医保局完成顶层设计，2020年全国试点城市模拟运行，2021年DRG实际运用；2019年10月，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，表示医保局制定出国家分组器，完成顶层设计。最终DRGs在全国的实施将强化医疗机构对成本的精细化管理，从而提高医保基金使用效率、降低医保支付负担。DRGs政策在2021年将全面推行。

DRG是一种按病组打包的定额付费支付方式，病人治疗费用“一口价”打包收费后，大处方、大检查、滥用耗材等行为，都会增加医院的成本，而不是提高利润，因此DRG付费会使医院在保证医疗质量的前提下，尽量减少支出、降低成本，提高效率。

对于带量采购中标品种而言，其价格优势和经济性保障让其在DRG改革中获得更多的机会，而对于大量辅助用药、高值耗材等将会是灭顶之灾。消费属性强、急症用药、终末期治疗以及门诊用药的品种，则不受影响。

?医药分开

医药专职做医疗服务，提高医生待遇，不靠卖药来赚钱了。这样医生就没必要收取药品厂商的回扣了。医院也没有必要乱开高价药了。

?疾病的预防控制

大家都好好锻炼身体，这样就少生病，自然医保花费就少了。

新三板上的大部分药企都是仿制药企业，或者生物类似药企业，这些都会受到未来带量采购的打击。医疗器械企业，则需要看是否属于成熟产品。这些企业以后面临的都是医保局这个大客户，议价权被极大削弱。而像口腔诊所可恩口腔、整形医院华韩整形这些医疗服务机构，目前不会受到政策的多大影响，拥有自主定价权。

所以，投资新三板的医疗企业，首先应该看是不是辅助用药、带量采购品种，未来是否会被纳入集中采购，集中采购对其影响如何，这才是大的逻辑。只看净利润和市盈率，很容易掉进坑里。

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