动脉网近日获悉,肿瘤新抗原疫苗产业化开拓者【中生康元】宣布完成A轮融资,由杭州和盟创投旗下的医疗·生物基金领投,四川发展集团弘科基金、磊梅瑞斯资本、共青城鹏博投资共同跟投,探针资本担任财务顾问。

中生康元创始人程旭东博士告诉动脉网,公司自2018年创立至今已经完成三轮股权融资,获得国内多家知名风险投资机构共计近亿元人民币注资,本轮融资筹措的资金将主要用于:升级迭代公司现有的技术平台,实现肿瘤新抗原鉴定的精准、快捷和全流程自动化;支持公司多个产品管线的IIT临床研究;以及继续扩大团队规模,引进高端研发和管理人才。

筑建核心竞争力:从肿瘤新抗原鉴定到全自动肿瘤免疫细胞药生产

中生康元是肿瘤免疫细胞制剂药品化研发和申报的先行者,拥有领先的核心技术平台、一流的技术和管理专家团队,以及包括诺贝尔奖得主在内的强大科学顾问团队。公司在肿瘤新生抗原鉴定技术体系、药品级免疫细胞自动化生产工艺、免疫细胞生产质量管理体系CMC和临床研究伴随诊断技术等方面均处于行业领先位置。

中生康元在新一代肿瘤疫苗领域具有自己独特的技术优势:

一方面,中生康元是业内为数不多的拥有自主知识产权的肿瘤新抗原精准预测+鉴定系统的企业,并自主研发了百万份级别的肿瘤新抗原库;

另一方面,中生康元通过和国际巨头合作,在国内率先实现了DC细胞全流程自动化制备和质量控制,生产平台能够支持从原材料处理、细胞培养、质量和功能检测以及成品出厂放行的全流程自动化,不再依赖人工操作。不仅提高了免疫细胞终产品质量和产品的批次稳定性,还实现了全生产周期内的无缝监控及所有过程可追溯,为新一代细胞制剂的药品化申报提供了坚实的技术。

最后,中生康元还通过与北京大学及中国科学院合作,搭建了国内一流的免疫治疗临床监控系统,通过对患者在免疫治疗前中后期的多点持续外周血微量取样,实现对几十种免疫细胞亚型及细胞因子的动态变化进行精准监控,达到精准评估患者对免疫治疗的响应情况的效果。

基于几大核心技术平台,中生康元正在全面推进其核心产品在中国和美国的IIT临床试验,积累了一定数量的临床数据,初步证实了个性化DC疫苗和个性化T细胞制剂的安全性和耐受性,以及打破实体瘤免疫耐受和精准靶向清除实体瘤病灶的能力。

中生康元致力于成为中国治疗性肿瘤苗行业的领导者,凭借强大的研发实力和产生能力,打造技术和行业双重壁垒,与上下游企业缔结产业联盟,引领产业链,快速推进国内个性化免疫细胞制剂产品的申报和上市。

对于获得A轮融资,创始人程旭东博士表示,这得益于实体瘤免疫治疗大环境的加持,以及中生康元自身在肿瘤免疫治疗方面的强大探索能力和研发能力:“近几年,全球针对实体瘤治疗的免疫细胞疗法非常火热,不仅受到资本界的追捧,而且还得到国家政策的大力支持。就核心平台的可靠性和稳定性、临床研究进度和数据质量,以及创新药申报注册的进度等几项指标而言,中生康元新一代个性化肿瘤免疫细胞制剂领域,不逊色于国内任何一家同行,因此,我们才能得到同创伟业、华创资本、首发展集团等多家知名机构的认可和持续的资本注入”。

本轮融资领投方和盟创投合伙人易博士表示:公司的DC治疗性肿瘤疫苗和T细胞制剂,机理清晰、已显示出良好的安全性和初步的有效性,极有可能是在实体瘤免疫细胞治疗中取得颠覆性效果的方法之一;DC肿瘤疫苗与其他癌症治疗方法联合使用能有效克服肿瘤微环境下的免疫抑制、强化抗原递呈,增长综合疗效,有望成为一种基础治疗手段。中生康元在肿瘤新抗原(Neoantigen)预测及鉴定、高效低成本自体 DC 和T细胞的药品级生产等诸多方面具有核心技术。本轮投资,希望助力公司上一个新台阶并能取得预期效果。

本轮投资方四川发展集团弘科基金的刘军董事长表示:中生康元在肿瘤新生抗原的精准预测及鉴定、高质量低成本的自体免疫细胞的药品级生产工艺等诸多方面拥有业内领先的核心技术。中生康元研发的个性化肿瘤疫苗产品初步显示了良好的安全性和临床有效性,和抗体药PD-1联合使用能有效克服肿瘤微环境下的免疫抑制、作用机理清晰。我们希望通过资金和资源的补充,帮助公司加快临床研究步伐,助力公司进行中的个性化肿瘤疫苗的IND申报工作,让这种创新肿瘤细胞药早日进入市场,造福广大恶性实体瘤患者。弘科基金将陪伴中生康元一路成长,持续赋能,助力企业快速发展。

本轮投资方磊梅瑞斯资本董事长张磊表示:预测肿瘤新生抗原是目前解决MHC非缺失肿瘤突变异质性比较理想的方案,在临床上我们也看到诸多进展,因此我们积极布局这条赛道。中生康元拥有优秀的预测算法体系、产能灵活拓展的CMC工艺、丰富的临床资源以及执行力强的核心团队,同时参考中生康元已有的数据和项目进展,我们对其未来抱有信心,故有幸参与到本轮融资。

本轮融资财务顾问探针资本执行董事张芳介绍:肿瘤的免疫治疗因其副作用小,治疗效果显著等诸多优点逐渐成为未来肿瘤治疗的主要发现方向之一,与热门的免疫检查点药物,免疫细胞疗法等方向相比,肿瘤疫苗类产品在国内鲜有企业涉足,中生康元作为国内肿瘤疫苗领域的龙头企业,充分发挥自身技术优势,在基于肿瘤新生抗原的新一代DC疫苗领域独占鳌头,不仅牢牢掌握着新抗原预测和鉴定的核心技术,同时积极布局全产业链,通过与国内外行业巨头合作,打通了细胞生产自动化和小型化的路径,率先启动了国内新一代个性化肿瘤疫苗的IND申报工作。公司一路走来,也受到业内诸多投资机构的青睐,相信伴随着本次融资的顺利完成,公司将进一步巩固自己的行业领先地位。

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关于和盟创投

为浙江和盟投资集团旗下的创投平台,总部在杭州,有18年的创投历史。旗下基金主要从事生物医药、移动互联网和PE股权类投资。

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关于四川发展集团

四川发展(控股)有限责任公司是四川省唯一一家金融控股、产业投资引领、企业改革发展三位一体的国有资本运营公司,合并报表资产总额超过万亿元。集团旗下的弘科基金专注于生物医药、电子信息等科技领域的风险投资,基金管理规模超过20亿元,已成功投资海创医药、开悦生命、星联芯通、慧视光电等数十个高科技初创企业。

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关于磊梅瑞斯资本

磊梅瑞斯资本成立于2016年,专注生物医药、半导体和消费类领域价值投资。公司致力于发掘潜在商业价值、具备高成长性的中小型企业及上市预期明确的成长性企业。公司愿做企业的长期合作伙伴,不断为企业提供帮助和支持,伴随企业成长。

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关于共青城鹏博投资

共青城鹏博投资作为创投私募基金管理人,专注于大健康、信息化及智能制造领域的股权投资,成功投资过昭衍新药、天智航、上海高仙等多个项目。

作者:王婵