动脉网第一时间获悉，2020年11月25日，唯柯医疗宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投，融资签约仪式计划于当日下午在上海大厦举行。

据悉，本轮融资筹集的资金将主要用于唯柯医疗自主研发的国内首创器械D－shant心房分流器的多中心临床试验开展，并持续推进纳米膜卵圆孔未闭封堵器临床试验与注册上市计划。

此前，唯柯医疗于2019年1月和2019年10月，分别获得了比邻星创投的天使轮和光谷人才基金的Pre－A轮投资。

唯柯医疗成立于2018年7月18日，是一家致力于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业，其核心产品包括心房分流器、纳米膜卵圆孔未闭封堵器等。

核心产品开启临床试验，临床效果优异获专家认可

房间隔分流装置是近年来心力衰竭器械治疗新兴的技术方向，相对于传统治疗方式，具有适应症广、经济安全、易于推广等特点，有望成为心衰治疗的一个里程碑式技术。唯柯医疗D－shant心房分流器适合各种类型的中晚期心衰（HFrEF与HFpEF）患者。该产品通过改进器械的可回收更换性能、装置稳定性及防闭塞处理，进一步改善了这项技术在临床应用中的适宜性和安全性。

唯柯医疗自主研发的D－shant分流器

关于D－shant心房分流器的First－in－Man研究由武汉协和医院心血管外科董念国主任牵头，目前已完成了18例受试者入组。三个月的近期结果表明，分流器植入后能有效减轻患者的左房压过高和呼吸困难症状，改善患者心功能分级和生活质量，并一定程度上改善功能性瓣膜返流和左心室结构功能重塑，以最小的代价实现理想的治疗效果。

近年来越来越多的研究发现，不明原因脑卒中、偏头痛、减压病等疾患与卵圆孔未闭关系密切，介入封堵卵圆孔未闭已成为这类患者预防脑卒中复发、减轻偏头痛发作的一线治疗手段，多项大型研究已经证实封堵效果优于长期药物治疗。

唯柯医疗率先在国内开发二代纳米膜卵圆孔未闭封堵器，能有效规避现有封堵器临床应用中残余分流发生率高、解剖贴合不良、镍离子析出致敏和规格型号单一等问题。由四川大学华西医院牵头的全国多中心临床试验也顺利启动，目前已经完成了近30例受试者入组，即刻封堵效果稳定可靠，中长期效果值得期待。

唯柯医疗自主研发的纳米膜卵圆孔未闭封堵器

投资人说

唯柯医疗董事长尚小珂表示：“感谢众多专业投资机构对唯柯医疗的认可。公司的核心理念是研发中国首创的具有自主知识产权的心脑血管器械，为人类心脏健康事业贡献力量。心力衰竭被认为是心血管疾病领域唯一尚未被征服的‘最后的战场’。唯柯医疗心房分流器的临床准入，标志着在中国在这一领域实现了零的突破。目前该产品已经在国内完成18例FIM临床研究，并以其精湛的工艺设计和显著的治疗效果，得到国内众多一线专家的高度评价和认可。我们有信心在这一领域保持快速发展，加速推进产品临床研究和注册进度，更早地造福国内数以千万级的心衰患者。”

山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士表示：“中国心衰患者基数大，而人口老龄化趋势将进一步加剧患病率的增长，我们认为心衰的器械治疗将是心血管领域的下一个黄金赛道。唯柯医疗的心房分流器作为中国首创、第一个进入临床阶段、具备自主知识产权的植入器械，贴合临床未解决的需求，未来有望为心衰患者带来全新的解决方案。作为本轮领投方，山蓝资本很高兴能够与唯柯医疗这样一个年轻、专业、有干劲的团队携手同行，共同深耕心衰与结构性心脏病领域，使更多的患者从中受益。山蓝资本也将依托丰富的行业资源与产业经验，在战略、研发、市场等多方面助力公司的成长。”

盛宇投资执行合伙人沈琴女士表示：“心力衰竭是心脏病最后的战场，国内患者超千万，具有多诱发因素且随年龄增长恶化的趋势。盛宇医疗投资这些年来一直坚持以临床需求作为出发点，寻求创新且有效的治疗方案。我们非常看好唯柯团队的医工结合背景，公司在研产品紧跟介入心脏病学发展趋势，国产创新填补临床刚需缺口。临床上目前针对射血分数保留型的心衰，尚缺少有效的药物和器械治疗手段，唯柯研发的心房分流器前期在人体试验已展现出显著的临床获益，并且在射血分数降低型的心衰治疗也取得良好治疗效果。公司同时也在储备研发更多的心衰和结构性心脏病器械产品。”

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关于唯柯医疗

武汉唯柯医疗科技有限公司成立于2018年7月18日，位于武汉市东湖新技术开发区生物医药平台。公司主要经营第三类医疗器械技术及产品的研发、技术服务和销售，是一家致力于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业。公司拥有国家专利30余项，战略性布局于结构性心脏病创新器械前沿领域。公司本着自主创新的理念，致力于打造结构性心脏病治疗的综合性、一体化平台。公司核心产品包括心房分流器、纳米膜卵圆孔未闭封堵器、房间隔介入输送系统、房间隔穿刺系统、预塑形特硬导丝和经导管瓣膜修复器械等。

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关于山蓝资本

山蓝资本是一家专注于早期和成长期医疗健康产业投资的专业基金，关注生物医药、医疗器械（体外诊断和基因技术、微创介入、植入器械、微创外科器械及医疗机器人）、医疗服务等高成长细分领域，已经投资了20多家医疗明星企业。山蓝资本的核心团队由医疗产业上市企业创始人、专业的财务和战略投资人士组成，在各个方面为被投资企业提供增值服务，对被投资企业整合国际先进技术及形成国际化运营理念和运营标准方面提供帮助，助力企业不断创新发展。

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关于盛宇投资

江苏盛宇黑科医疗健康投资基金由盛宇投资联合鱼跃集团于2019年7月31日共同发起设立。盛宇投资创立来秉持“行稳、创新、致远”的投资理念，麾下的医疗投资团队持续用了6年多时间，构建了从单纯的“选赛道”到“生态圈战略”再到“疾病谱解决方案”的专业化投资模式，先后投资了新产业、爱朋医疗、康泰医学、致善生物、纳百医疗、茵络医疗、中帜生物以及领晟医疗等几十个医疗领域的大健康项目。积累了丰富的医疗创新和创业、医疗市场开拓的成功经验和资源，为其投资的项目提供实质的支持和专业的增值服务。

作者：张靖