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东方生物:近日取得三项医疗器械注册证
2020-12-07 11:43
资本邦
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12月7日,资本邦获悉,东方生物发布公告称,公司于近日取得三项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
公告显示,东方生物本次取得的三项医疗器械注册证产品名称分别为全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(荧光免疫层析法)和干式荧光免疫分析仪,上述三产品分别拟用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量;体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的含量;产品配套公司的荧光免疫层析法的专用试剂盒,对血清、血浆、全血样本进行定量分析。
图片来源:公司公告
东方生物表示,上述产品取得国内《医疗器械注册证》,丰富了公司国内销售产品种类,有利于公司拓展国内市场,提升了公司核心竞争力。上述产品目前对公司经营业绩没有重大影响,未来业绩取决于国内市场拓展力度,品牌综合影响力及市场实际需求等因素的影响。
来源:资本邦
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