文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇点财经

进入冬季以来，疫情在全球各国持续升温，疫苗接种成为大多数国家的“救命稻草”。继英国之后，加拿大政府亦于当地时间12月9日宣布批准使用辉瑞新冠疫苗，接下来，预计各国将会陆续通过疫苗审批，全球范围将会掀起大规模疫苗接种潮。

然而，有关辉瑞疫苗试验后期出现志愿者死亡以及英国医护人员接种疫苗后出现严重不良反应的消息，再次引发人们对于疫苗安全性的担忧。

FDA：6名志愿者在试验期死亡

12月10日消息，据《联合早报》引援美国食品和药物管理局（FDA）发布的文件报道，辉瑞在疫苗后期试验中共出现六人死亡，其中两人为注射疫苗后死亡，四人为安慰剂组。

报道称，两名注射疫苗后死亡的患者年龄均高于55岁，其中一人为肥胖症患者，患有动脉血管硬化疾病；另一人则在注射第二剂疫苗的60天后心脏骤停。至于安慰剂组，两人死于中风和心脏病发作，另外两名参与者的死亡原因正在确定中。

据FDA详细文件，共有43448人接受了辉瑞疫苗测试，疫苗组有21720人，安慰剂组有21728人。测试结果显示，疫苗一组只有8宗确诊病例，相反安慰剂一组则有162宗，因此疫苗整体平均有效率达95％。此外，在年龄55岁人士身上平均有效率达93．8％；测试者即使只注射一剂疫苗，平均有效率亦达82％。

FDA指出，FDA的科学家们暂未发现任何阻止签发紧急使用授权的安全隐患问题。FDA称，疫苗的安全性在不同年龄、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相似，在有无感染过新冠病毒的人群中也大致相似。

数据显示，55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生疲劳和头痛等副作用，这些副作用通常在注射第一剂后的几天内出现，平均持续一到两天。此外，据外媒引援志愿者报道，该志愿者感到疫苗的副作用极大，包括发烧、发冷和肌肉疼痛等，而大部分症状会在一天后会消失。

根据FDA的安排，FDA辖下疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）将于周四举行公开会议，听取专家意见，看是否有充分科学理据支持紧急应用疫苗。

MHRA：严重过敏者不应接种新冠疫苗

距离英国展开疫苗接种仅过去一天，英国药品和健康产品管理局（MHRA）便报告称，有两位医护工作人员在接受疫苗后出现严重不良反应。据了解，两人本身都有较严重过敏史，目前正在康复中。

MHRA表示，已向相关卫生机构发出预防性建议，任何人如果曾有“显著”的药物、食物或疫苗过敏反应，都不应接种目前正被使用的新冠疫苗。而根据辉瑞此前的报告，没有对疫苗或疫苗成分有严重不良过敏反应史的人参与后期试验。对此，MHRA的紧急批准协议中也提到了这一点。

MHRA在给卫生专业人员传达的新指引中称，“任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人（如之前有过类过敏反应史或那些被建议携带肾上腺素自动注射器的人）都不应该接种辉瑞／BioNTech疫苗。”

然而，休斯顿贝勒医学院国家热带医学学院院长Peter Hotez博士指出，若严重过敏人群接种疫苗后产生不良反应，这对于美国而言不是一个好消息。

Hotez说：“如果建议所有使用EpiPen（一支预充式肾上腺素笔，在过敏性反应出现时可通过注射治理，且会很快见效，过敏症状很快会减退）的人不要接种新冠疫苗，这或许是美国需要注意的。”Hotez指出，大约有300万到400万美国人随身携带EpiPen，以防出现过敏反应，而且约有5000万美国人存在较轻的过敏症状。

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