作为医疗产业界的年度国际盛会,2021年的J．P摩根大会(简称:JPM)也如期在1月11日至14日召开。不过与往年不同的是,今年的JPM因受新冠疫情的影响,已经全面取消线下会议,采取线上参与的方式,总计分配了14个分会频道,其中10个为限时40分钟的公开频道,其余为25分钟的私人频道。

JPM自20世纪成立以来,陪伴了无数医疗企业从初创成长到行业独角兽。今年是第39届会议,邀约了全球医疗行业五百余家代表企业在线上发表主题演讲,线上聚集了数千名医疗行业的创业者、投资人,围绕生物制药、医疗器械、医疗保健服务等多个行业细分领域展开讨论。

动脉网对第39届JPM的主题内容进行了简单整理,回顾往昔、展望未来,将国际医疗行业的核心发展与趋势为读者简单梳理。

1、生物技术创新活力强劲,新冠疫苗市场竞争激烈

2、美国医改对抗处方药定价上浮,FDA审批加速

3、远程医疗与慢病管理成为未来医疗大趋势

4、26家中国企业亮相今年J．P摩根大会

5、国际药企在J．P摩根大会更新动态:辉瑞将扩产新冠疫苗

后疫情时代:新冠疫苗市场竞争激烈

今年,COVID-19是JPM绕不开的话题,从2020年医疗行业的表现来看,在新冠疫情的刺激之后,大大加速了生物技术方向的创新进程。在过去几年的时间里,生物技术的市场表现都普遍低于标普500指数,但在2020年却成为了最大的黑马。

第39届JPM的部分议题(数据来源JPM报告)

在动荡的2020年,人们依靠隔离服、隔离口罩等物理隔断的方式,避免着新冠病毒的传播。而新冠疫苗的研发也在紧锣密鼓地进行着,这也成为接下来2021年的重点。

从目前上市的新冠疫苗来看,已经有5款新冠疫苗在大约50个国家及地区进行注射,分别是辉瑞/BioNTech的BNT162疫苗、莫德纳的mRNA-1273疫苗、阿斯利康/Oxford的AZD1222疫苗、中国医药集团与北京生物制品研究所联合开发新冠病毒灭活疫苗,以及加马列亚流行病学与微生物学科学研究所研发的“卫星V”新冠疫苗。

其中,辉瑞联合BioNTech研发的BNT162疫苗相对于其他新冠疫苗普及度最广,早在2020年12月初就在英国率先获批,成为全球第一个上市的新冠肺炎疫苗。目前,该疫苗已经在加拿大、美国、瑞士、塞尔维亚、墨西哥、迪拜、以色列、法国、挪威、冰岛、新加坡、阿根廷等20余个国家批准注射。

在中国方面,2020年12月31日,NMPA“有条件地”批准了第一种新冠疫苗上市;同月,阿联酋在首都阿布扎比也开始使用国药集团的疫苗进行接种。而中国另一款进展较快的新冠疫苗由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发,该疫苗在巴西完成了新冠疫苗的3期临床试验,已经收到包括乌克兰在内的多个国家的订单,正等待批准。

部分关键候选新冠疫苗(数据来源JPM报告)

而在临床研发上,也有多款新冠疫苗正在进行关键的临床试验。目前大约有52个新冠疫苗候选药物正在进行临床试验,162个候选新冠疫苗正在进行临床前研发。在2021年,接下来值得期待的疫苗还包括有强生公司的Ad25．COV2．S疫苗、诺瓦瓦克斯医药的NVX-2373疫苗,以及赛诺菲联合葛兰素史克(SNY/GSK)开发的TBD疫苗。

远程医疗、慢病管理与空前活力的生物技术

自新冠疫情爆发以来,远程医疗在过去一年中的重要性大大提升。在第39届JPM上,人们围绕远程看病、远程病人监控等远程医疗话题展开了讨论。

会上,美国最大的私人医疗系统Ascension发表主题报告,披露在2020年1月至4月期间,远程医疗的服务量飙升了40倍,并在接下来几个月也维持着高度的活跃值,同样接近疫情前20倍的水平。

远程医疗公司Teladoc Health在疫情期间也发展迅速,会议期间还宣布以6亿美元收购虚拟护理公司InTouch Health,完善其远程医疗战略布局。此外,移动医疗公司TalkSpace也宣布与Hudson Executive达成14亿美元的SPAC交易。据公开数据估计,TalkSpace在2021年的净收入预计会达到1．25亿美元,超越2020年净收入增长69%。

但是,在许多演讲中都没有提到远程医疗在未来的战略规划中下一步是什么,这让我们不禁思考,未来远程医疗是否会进一步发展并成为医疗护理和节省成本的核心?

尽管如此,我们还是看到了一些不同,比如AccentCare的家庭健康服务远程监控以及Henry Ford Health System的“家庭医院”试点项目。知名跨境医疗企业MORE Health也强调,远程医疗平台也不仅仅局限于重症,他们已经和美国医院达成合作,用于日常的远程医疗实践。

“疫情加速了远程医疗的发展,提升了医疗机构推进远程服务的意愿。从服务类别来看,我们在疫情期间的多学科会诊比2019年实现了20%以上的增长,签约合作的医院和医生也持续增加,涨幅超过30%。”MORE Health联合创始人Dr． Robert Warren说道,“在MORE Health平台上,过去的需求都是在重症医疗事故责任保险的覆盖下,医生共同探讨患者的病情,给出详细前沿的治疗方案,并落地当地医院进行实施。然而,不管是从行业发展来看还是我们平台本身来看,远程医疗的需求都在往更多的疾病领域延伸,如运动康复、慢病管理等等。”

而关于慢病管理,全球透析行业领导者费森尤斯医疗保健公司(Fresenius Medical Care)首席执行官赖斯·鲍威尔(Rice Powell)也在会上提到了他们的担忧——2030年全球65岁以上人口将达到10亿,预测届时糖尿病将比2000年增长近5倍,使5．78亿人饱受折磨,需要透析的人口将超过600万人,比2000年增长约6倍。

费森尤斯医疗保健公司在慢性肾脏疾病护理和补充服务领域迅速扩张,但该公司也表示很遗憾地看到他们服务的巨大增长市场。目前,全世界已经有四分之一的人患有高血,我们应该思考如何应对这个慢病可能日渐成为趋势的未来?

正如信诺(Cigna)首席执行官David Cordani所强调的,要开始有效协调将行为健康与医疗、药房服务和解决方案相结合,以提高效率造福人类。费森尤斯也正在规划打算解决大约39个州的透析和慢性肾脏疾病问题。

而中国随着老龄化进程的加速,也会面临逐年递增的慢病患者数量,如何利用“互联网+慢病管理”模式提升院内诊疗效率、院外管理效率,降低社会慢病治疗成本已经成为行业聚焦热点。

此外,在第39届JPM上,也提到了一个关键的主题:生物技术创新。除了新冠疫苗的研发,医疗行业在肿瘤学和罕见病等“热门”领域也有持续的重大创新,其中基因治疗、细胞治疗等新兴技术也预计在2021年实现重要推进,肿瘤、罕见病、神经系统疾病、心脏代谢疾病将是未来值得重点关注的赛道。

聚焦话题:医疗改革与审批加速

在第39届JPM上还强调了一个重要议题,美国医疗改革试图去减缓在医疗保险中处方药自付费用上涨的情况。

在2020年,美国换届前后,两位重要领导人特朗普与拜登都对医疗改革颁布了相应的关键政策,以解决处方药单价提高、医保自费上升等问题,具体政策这里不做过多解读。但相对而言,2021年美国相关医改立法出现的僵局会成为大规模医疗行业改革的阻碍,民众也更加倾向认为药品价格会继续走高。

据悉,在美国大约40%药品收入由政府支付,另外40%至45%的部分由私人保险公司支付,剩余10%至15%自费。

美国医保支付改革(截图自JPM报告)

除了医改,JPM值得关注的还有在美国FDA的审批上面。与往年相比,2020年FDA的审批量高于过去,对监管要求、快速审批有了进一步的明确,突显出良好的监管环境,这一趋势也将在2021年持续。

此前,美国FDA曾在2018年批准了115个快速审批通道申请,2019年批准了145个,在2020年最后一次统计显示美国FDA总计批准了151个快速审批通道申请,逐年递增。这种趋势也将延续到2021年,监管环境会持续助力药物研发。

FDA还强调加速审批途径的持续成功,在《医疗器械用户费用修正案(MDUFA)》指导下90天内对2019年收到的99%的申请做出了决断,批准率超过了510(k)申请的95%批准率目标。

FDA批准的化学制药/生物制剂(截图自JPM报告)

中国元素增多:26家中国企业亮相J．P摩根大会

今年的JPM,中国元素也比往年更多,据不完全统计已经有26家中国医疗企业在第39届JPM发表了主题演讲/参与闭门会,包括有三生制药、智飞生物、迈瑞医疗、和黄中国医药、药明康德、中国生物制药、嘉和生物、荣昌生物、康希诺生物、万春医药、亚盛医药、百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、再鼎医药、传奇生物、智云健康、晶泰科技、岸迈生物、德琪医药、和誉医药、科望医药、极目生物、零氪科技、微医等。

参加第39届J．P摩根大会的中国企业(数据来源:动脉橙数据库)

在这26家企业当中,有18家企业已经在国内市场、港交所或纳斯达克上市。另外8家企业中,微医成立时间(2010年)最早,轮次(pre-IPO轮)最靠后;极目生物成立时间(2019年)最近,轮次(A轮)最靠前。

其中,微医是国际上规模最大、最具成长力的数字医疗独角兽之一。在此次JPM大会上,该公司的首席战略官陈弘哲向全球行业投资者和企业家介绍了微医在数字医疗方面的实践。在新冠疫情防控初期,微医火速全国7．7万余名医生,以微医互联网总医院为载体上线抗疫平台,为全国抗击疫情开辟了“空中战场”并作出了重要贡献。据悉,微医的30家互联网医院里已有19家获得医保资质。

此外,智云健康代表“互联网医疗+慢病管理”企业登陆世界健康产业舞台,其创始人匡明在大会分享了智云健康在中国慢病管理方面的创新经验:通过自主研发的医院SaaS系统、药店SaaS系统以及先进的互联网医院平台,为中国近2000家医院,超过10万家药房提供服务,对产业链上各个环节进行数字化赋能。

零氪科技聚焦于提供人工智能与医疗大数解决方案,其首席执行官张天泽在会上主要分享了中国肿瘤药物市场的洞察、创新药上市所面临的商业化挑战,并给出了零氪医药数字化解决方案。

岸迈生物、和誉医药、科望医药则主要关注肿瘤新药赛道,并且都已经构建起了自身核心的临床管线,皆已进入关键的临床试验阶段。

岸迈生物主要开发肿瘤双抗药物,旗下进展最快的管线是针对cMet/EGFR双靶点的新药,目前正在中国和美国同时进行1/2期临床研究;和誉医药主要开发肿瘤免疫小分子药物,旗下拥有12条抗癌管线,4条完成IND申报,进展最快的ABSK011/ABSK021刚启动临床1期;科望医药同样也是聚焦于肿瘤抗体药物开发,在JPM上公司主要更新他们管线的一些新进展,旗下ES101已经准备启动2期临床试验,另一条ES102也已经进入临床1期。

从这几家参与JPM的新药研发公司的发展可以看出,抗癌药物的研发在现在及未来几年都将是新药研发的主旋律,也是医疗行业永远的热门议题。

此外,这次参与第39届JPM的还有一家专注于计算驱动新药研发的中国企业晶泰科技,该公司是人工智能助力新药研发赛道的明星企业,曾在2020年超额完成了3．188亿美元的C轮融资,一举创造了全球AI药物研发领域融资额的最高纪录。

第39届JPM大药企说:辉瑞/BioNTech将大幅扩大新冠疫苗生产规模

每年的JPM都是医疗产业界大佬云集的时候,从这些行业领头羊的动态的中,可以窥见世界医疗产业的发展方向。而在今年如此特殊的新冠疫情防控年间,大药厂关于新冠疫苗的最新进展更会牵动百万民众的心,而世界医疗的也不仅于新冠防控,更多新鲜资讯我们从与会的十大国际药企发言中可以获取。

1

Pfizer(辉瑞):投资4家生物药企

辉瑞在今年的JPM上披露,该公司在2020年设立的PBGI资金已经向4家生物技术公司伸去了橄榄枝,分别是对罕见遗传病治疗公司Homology Medicines投资6000万美元、向炎性肠病(IBD)药物开发公司Vedanta投资2500万美元、向CD47开发企业Trillium Therapeutics投资2500万美元,以及向前列腺癌治疗公司ESSA Pharma投资1000万美元。

2

BioNTech:与辉瑞一起加大新冠疫苗生产规模

在2020年,BioNTech联合辉瑞开发了世界首个获批的COVID-19疫苗,在会上被问及如何确保2021年生产规模提高到20亿剂时?两家公司表示将通过原材料供应优化、开发流程设计优化、重新快速安置新设备等方式,以扩大COVID-19疫苗的生产,满足10亿人需求。

3

Merck(默沙东):重视Keytruda的新组方开发

默沙东首席执行官弗雷泽(Frazier)在JPM会前被问及关于主打产品Keytruda专利到期后将如何应对时,表示公司会寄希望于Keytruda的新组方开发、组合疗法以及其他途径,以延长PD-1的专利期限,并表示2024年前的收入增长被严重低估。

4

AbbVie(艾伯维):2款新免疫药物弥补未来Humira的销售损失

与默沙东面临Keytruda的未来专利保护损失一样,艾伯维在2023年也将失去对Humira的专利保护。公司首席执行官 Richard Gonzalez在大JPM表示,Humira在2023年将会面临美国多个生物仿制药的竞争,不过公司两种新的免疫学药物Skyrizi和Rinvoq预计在2025年将带来150亿美元的销售额,这回弥补一部分Humira未来销售的损失。

5

Gilead(吉利德):增加艾滋病药物的长效组合

吉利德在JPM上表示,其开发的新冠疫苗Veklury比想象中盈利了更多,2020年预计总销售额约为28亿美元。同时,吉利德在会上也与Vir Biotechnology签署了合作协议,启动一项2期临床试验,以评估吉利德旗下的selgantolimod、Vir Biotechnology旗下干扰核糖核酸(siRNA)以及上市的PD-1检查点抑制剂的不同组合疗法。

此外,吉利德首席执行官丹尼尔(Daniel O'Day)还表示将扩大旗下那卡帕韦(Lenacapavir)治疗艾滋病的产品组合,从每天给药一次升级为每年两次皮下给药的长效药。

6

Vir Biotechnology:与葛兰素史克合作开发新冠抗体

Vir Biotechnology除了与吉利德达成合作外,在JPM还宣布与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作开发的针对COVID-19的抗体。该抗体目前处于3期临床中。此外,他们的临床前研究中还拥有另一种COVID-19抗体,并且与Alnylam合作针对COVID-19进行沉默RNA(siRNA)治疗。

7

Sanofi(赛诺菲):重金收购疫介导疾病新药

赛诺菲在JPM的表现抢眼,会前直接豪掷11亿美元收购Kymab,获得了单克隆抗体KY1005全球权益,用以治疗具有治疗多种免疫介导疾病和炎症性疾病。随后,该公司在会上也宣布将向Biond Biologics预付1．25亿美元,旨在获得新型免疫检查点抑制剂抗ILT2单克隆抗体的全球权益。

8

Bristol-Myers(百时美施贵宝):4款新药将于近期上市

在JPM上,百时美施贵宝公司预告公司将会有4款创新疗法在2021年上市,分别是靶向CD19的CAR-T疗法 liso-cel 、靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的 ide-cel、口服TYK2抑制剂Deucravacitinib,以及心血管药物Mavacamten。

9

Roche(罗氏):推动公司个体化医疗革新

罗氏在JPM上宣布了公司的发展战略,要推动公司未来的个体化医疗革新,以数字化技术的应用加速药物开发的产业链,使用单细胞和基因组学检测技术等多种手段平行每天对上百万个细胞进行分析,以发现以前未知的细胞类型。

10

武田制药:制定未来10年470亿美元年度财务目标

武田公司在JPM公布了公司未来十年的财务目标,旨在达成470亿美元的年收入目标。公司首席执行官克里斯托夫·韦伯(Christophe Weber)在会上表示,武田制药在2020年的收入已经比2019年增长了50%,公司目前也已经产生了大约40种临床阶段新分子实体(NME),这将有助于武田在2030年实现财务目标。

后记:

从2019年年底新冠肺炎疫情爆发,转身已跨越两个年头到了2021年的春天,生物医疗成为能让世界“康复”唯一手段,其行业也被推到了前所未有的历史高度。在这样时代背景下,人们都更加关注世界级医疗产业大会JPM上的主题发言,这让我们看到了未来医疗的前进方向:新冠疫苗的普及注射、远程医疗的迅速发展,慢病市场的扩大预示着慢病管理需求的急速增加,未来离不开医疗,医疗是全人类的话题。

作者:王婵