2021年1月21日,Nanox Imaging股价上涨了26．21%。

Nanox Imaging是一家以色列的医学影像技术研发商,创建了世界上第一个用于现实医学成像应用的商业级数字X射线源Nanox．ARC,旨在将CT检测推向平民化。

此次股价上涨的直接原因是,Nanox Imaging对核心管理层进行了一轮大换血:myCharge前总裁Jim Dara出任首席运营官、ReWalk Robotics的以色列总经理Ofir Koren任职为首席技术官、出身于Tempo Beverages的Tamar Aharon担任首席市场官。

对于此次人事变动,Nanox Imaging创始人兼首席执行官Ran Poliakine表示,这是Nanox Imaging在2021年的一次重要部署,他们的加入,将加快Nanox Imaging通过FDA审批的步伐。

据外媒2月2日消息,Nanox Imaging日前收到FDA的其他信息要求,被要求解决核心产品Nanox．ARC的预期用途等问题。Nanox Imaging也迅速回应将继续优化和开发Nanox．ARC的功能,并计划在2021年就多源Nanox．ARC和Nanox．CLOUD向FDA提交510(k)附加售前通知。

截至2021年2月4日,这家被誉为 “X光领域的特斯拉”的Nanox Imaging市值已超过30亿美元,相较2020年8月22日上市当日的近10亿美元身价,已实现了质的飞跃。但其技术的专业性也遭到了一些机构的诟病。Nanox Imaging产品的上市之路还会遇到哪些困难?Nanox Imaging的发展后劲如何?或许我们能从其发展历程中窥见一二。

源于索尼的项目

Nanox Imaging的起源与索尼大有渊源。1998年,索尼正在寻求制造能够避免LCD和等离子屏幕电视出现的像素坏点、闪烁和老化的高清电视。索尼的解决方案是,采用旧式阴极射线电视的基本概念——在磷光显示器上发射电子枪,并对其进行更新。索尼制造了一个MEMS芯片,将数百万个微型电子枪封装到了硅晶片中,而不是在屏幕上发射单个电子枪。与基于单源电子枪束的传统阴极射线管相比,这是一种新颖的照明屏幕像素的方法。

相较同期产品,基于这一技术的电视清晰度很高,可以降低像素坏点的风险,市场前景也很乐观。但是,随着LCD / LED电视价格越来越便宜,索尼的优势技术便受到了干扰。2009年,索尼在技术研发上花费近10亿美元无果后,停止了该项目的开发。同年,这一技术辗转传到了日本企业FET Japan的手中。2011年,Nanox Imaging的前身从FET Japan获得了相关的X射线源技术, Nanox Imaging随即成立,并一直致力于将该技术应用于医学成像。

Ran Poliakine是一位成功的连续创业者,在成立Nanox Imaging之前,曾创办过多家科技企业,遍及医疗、无线、印刷、广播和媒体行业,其中包含了全球无线充电技术和产品的领导者Powermat Technologies、全球首家基于独有电子墨水技术的广告牌制造商Magink Display Technologies。

自2011年成立以来,Nanox Imaging一直专注于开发数字化医学成像设备,并将其应用于预防性医疗保健领域。

经过8年探索,Nanox Imaging于2019年1月推出了首项基于专有技术的商业级数字X射线技术硅MEMs半导体技术。据悉,这种新颖的数字X射线源可大幅度降低成像系统的成本和占地面积,其目标是使医学成像在全球范围内更普遍使用。

2020年,新冠疫情肆虐,医学影像作为新冠肺炎的重要筛查方式,承担着重要的作用。作为专注医学影像设备研发的Nanox Imaging也备受资本关注。这一年,该企业就完成了3轮大额融资,总金额达到了2．7亿美元,并一鼓作气,成功登陆纳斯达克。

目前,Nanox Imaging正在推进一系列数字化设备的开发进程。Nanox Imaging的云软件Nanox．Cloud也在紧密研发中,提供端到端的医学成像服务。Nanox Imaging计划与医学成像系统供应商、放射学协会、AI医学诊断公司、政府机构和医疗保健企业合作,计划在全球大规模部署先进的成像系统,以改善患者的诊疗和护理服务。Nanox系统和Nanox．Cloud软件均为按次付费。

受星际迷航启发的生物床

CT、MRI、乳腺造影、荧光检查、血管造影和牙科等医学成像系统是有症状患者主要的早期检测工具,也是当前使用X射线源的主要医学成像系统类别。这些系统使用的模拟X射线源通过将电子加速到高能量来产生X射线,从而使它们撞击金属目标,并从该金属目标发射X射线。

Nanox Imaging认为,X射线源是造成CT等医学影像设备成本高昂的关键因素,也是医学影像无法普及应用的根本原因。Nanox Imaging招股书显示,该公司生产新型平价的医学成像系统的首要任务,就是识别和开发新型X射线源。

在这10年的发展历程中,Nanox Imaging始终致力于改变医学成像系统昂贵和部署落后的问题。Nanox Imaging研发Nanox．ARC,通过按次计费的商业模式大规模部署医学成像系统,以推动医学影像的可用性。

Nanox Imaging的X射线源,基于MEMs的一种新型半导体阴极,通过非热电子低压触发器实现电子发射到大约1亿个纳米级钼锥体,这些锥体充当多个电子枪,实现与传统X射线模拟阴极相同的功能同时,还可以实现比现有医学成像系统更低的生产成本。Nanox Imaging表示,这是Nanox．ARC的核心技术基础,有潜力替代现有成像系统中的传统X射线源。

Nanox系统由Nanox．ARC硬件和Nanox．CLOUD组成。

Nanox．ARC采用科幻的的外形设计,如同《星际迷航》电影中的生物床,重70公斤,允许快速部署。该设备采用冷阴极技术和半导体组件取代了传统机器中的阴极射线管,所以不再需要加热半导体来进行扫描,也无需冷却,因此减少了很多电力需求。

根据Nanox Imaging招股书信息,其X射线源有三个技术优势:

减少辐射持续时间。该X射线源能够精确控制“停止和开始”的操作,显著减少持续时间的辐射。

使用一个X射线源的多光谱成像能力。X射线源被设计为,使用一个X射线源芯片创建多光谱成像,因为X射线穿透强度与照明光子数量之间完全独立且相互独立。

更高的频率使用可以延长使用寿命。Nanox Imaging的 X射线源基于MEMs的阴极上的多个电子枪场,与在模拟X射线管中加热到高温的单根灯丝相比,该电子枪将电子产生的负载分散到许多“生产者”中,具有更高的稳定性和更长的使用寿命,并且平均两次故障间隔时间也更长。

Nanox．ARC需要配合专用软件Nanox．Cloud使用。Nanox．Cloud是一个基于云的配套软件,可提供端到端的医学成像服务,包括图像存储库、放射线医师匹配、在线和离线诊断检查和注释、与诊断辅助AI系统的连接、计费和报告等服务,提高全球范围内早期检测服务的可访问性和可负担性。

2020年2月,Nanox Imaging与西门子医疗投资的USARAD合作,采用了“图像即服务”的新型盈利模式——将Nanox．ARC免费提供给医疗中心和诊所,机构使用机器扫描时再付费。Nanox Imaging在招股书中表示,该公司计划通过订阅、销售和许可三种模式将X射线源技术商业化,Nanox Imaging在 2020年已获得1．6亿美元订单。

此外,待获得FDA批准后,Nanox Imaging计划向市场推出Nanox．ARC 3D断层合成成像系统。断层合成是一种广泛用于早期检测的成像技术,旨在对扫描的人体部位产生高分辨率的3D X射线图像重建,以供专业诊断专家检查。

2020年,Nanox Imaging步入了快速发展的道路。6月,Nanox Imaging进入亚太地区,与Golden Vine International签署战略协议,在亚太地区部署了500个Nanox．ARC医学影像系统;与俄罗斯和白俄罗斯经销商签署了价值4800万美元的协议,部署Nanox．ARC并提供相关服务;在意大利与Promedica Bioeletronics公司签署协议,部署500台Nanox．ARC。Nanox Imaging透露,其短期目标是在全球范围内部署15000套系统。

中国市场今如何?

Nanox Imaging要想在亚洲市场获得进一步的市场份额,也难免要与中国的医学影像企业正面交锋。

1951年,上海精密医疗器械厂开始研制200mA四管单相全波整流X线机,成为我国自研医疗影像设备的开端。该设备经一年试制完成,正值新中国三周年前夕,于是将该机定名“国庆号,开启了我国医工结合领域发展的序章。

20世纪70年代末,我国生物医学工程领域真正爆发。1979年,受到国际展览会信息的启发,我国行政主管机关决定将“CT”作为国家重点项目立项。同年项目获批后,研究所成立攻关小组,40多家单位、200多位顶尖学者参与了这台CT的研发,最终在1983年,我国自制第一台头颅CT装置在上海通过鉴定。据资料记载,第一例志愿受试者扫描时间长达3分20秒。

在互联网、人工智能等技术支持下,医学影像设备已然建立起了以器械为核心,PACS系统为支持,AI等软件为辅助的全方位解决方案,由单纯的“照片”范畴,转向了以“医患服务”为核心的智能器械。

在国产影像设备发展的道路上,一大批人才涌现其中。东软医疗、联影智能、开普影像、明峰医疗等等具有开拓精神的企业正向着不同维度的市场输出自己的技术与产品,曾经落后于西方国家的影像设备领域逐渐显示出中国力量。

参考文章:

Nanox Imaging招股书

美股 | X光领域的特斯拉,最强医疗科技股,如何颠覆传统,深入行业、前景、财报分析

NNOX Stock Price Increased 26．21%: Why It Happened

作者:李成平