2019年12月20日，美国强生公司宣布竞标收购Taris公司，Taris留在美国成为杨森制药（强生制药子公司）肿瘤研发治疗领域的一部分。

杨森制药一直在探索通过阻止细胞癌变的过程来治疗癌症，同时专注于局部和更有针对性的治疗。该部门希望能够通过阻止细胞癌变来治疗早期癌症患者，改善最终的治疗效果。强生公司看中了Taris公司的新型靶向递药技术，期望能够共同改变膀胱癌的局部治疗手段。Taris也认可杨森制药在肿瘤学方面的深厚专业知识与创造能力，期待其强大的靶向治疗方法可能会改变Taris治疗患者的方式。

目前，Taris团队着力于优化候选药物，与杨森的研发科学家合作推进应用TARIS技术的未来临床项目。

孵化于麻省理工学院生物实验室，填补泌尿疾病治疗领域空缺

Taris biomedical是一家成立于2008年的生物医学公司，起源于麻省理工学院生物实验室，旨在解决泌尿疾病领域未得到满足的临床需求。在引入投资后，开始将其先进的医学技术转向商业应用。

麻省理工学院材料科学与工程学教授Michael Cima和Robert S．Langer一同创立了Taris。创始人之一的Michael曾在加州大学伯克利分校攻读化学工程博士学位，后在麻省理工学院材料科学与工程学任教，同时他也是麻省理工学院科赫癌症综合研究所的研究员。他积极参与旨在改善人类健康的材料和工程系统，拥有40多项专利，是190多篇同行评审科学出版物的作者或合著者。

据美国疾病防控中心（CDC）统计，在美国，每年约有57000名男性和18000名女性患膀胱癌，其中大约有12000名男性和5000名女性死于该病。膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC），其中前者是最常见的膀胱癌类型，后者的复发率和死亡率较前者而言更高，具有易转移、病死率高等特点，是膀胱癌研究中的重点。

此前，膀胱癌的治疗是以手术疗法为主，以化疗、放疗为辅助性手段，一直都没有得到更好的创新，Taris希望通过其先进的技术来实现更安全持久的治疗。

自主研发TARIS系统，可将药物输送至膀胱

Taris公司致力于开发用于治疗包括膀胱癌在内的泌尿系统疾病的新型药物递送技术，自主研发了TARIS系统。

TARIS系统是一种基于硅酮的药物输送装置，可使用微创方法植入体内并从膀胱中取出。这个系统可以将药物直接释放到膀胱肿瘤，评估针对膀胱癌和其它类型癌症患者的新型局部治疗方法。膀胱癌基因容易激活突变，异常基因型的长期积累会导致恶性表型的出现。TARIS系统以一种量身定制的方法提供联合治疗，可以治疗多种膀胱癌类型。

TARIS的全球医疗主管Chris Cutie介绍，TARIS系统可以让我们在膀胱中以相对较高的浓度放置化疗药物和靶向治疗，超出了口服或注射药物所能达到的效果。

Allergan公司以5．87亿美元收购Taris第一个临床项目LiRIS

最初，Taris公司着力于治疗间质性膀胱炎／膀胱疼痛综合征（IC／BPS）。为此，该公司开发的第一个临床项目是LiRIS，可用于对IC／BPS的局部治疗中。LiRIS可以在长时间内将利多卡因直接输送到间质性膀胱炎／膀胱疼痛综合征患者的膀胱处，以缓解与该疾病相关的疼痛和衰弱的症状。

在2014年，Taris将这项领先的临床项目以5．87亿美元的价格出售给医疗保健公司Allergan。

15年整队再出发，转向治疗膀胱癌和膀胱过度活动症

2015年10月，Flagship Pioneering联合北极星风险投资公司和新投资商RA Capital公司对Taris公司进行投资，投资总额为3200万美元。

当时，Taris作为一家专注于开发泌尿科产品组合的新公司出现，着力于解决膀胱癌和膀胱过度活动症（OAB）临床治疗方面未被满足的需求，开发膀胱癌和OAB的产品组合。同时，Taris扩大了其领导团队和董事会，将医学部的Chris Cuite博士加入领导团队，增加了两名在生命科学行业经验丰富的高管。

开发TAR－302和TAR－200的产品组合

膀胱过度活动症是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，严重影响了患者的日常生活。TAR－302是Taris公司在膀胱过度活动症治疗领域中主要的研究计划，用于口服疗法难治的特发性膀胱过度活动症患者。TAR－302可连续数月向膀胱中递送曲司氯铵，使其局部浓度比传统的口服治疗高几倍。

2019年5月，Taris公司启动TAR－302的新临床研究，旨在帮助膀胱过度活动症患者持续高效地控制症状。该公司认为，与目前的口服疗法相比，TAR－302具有提高疗效、减少副作用的潜力。

此外，Taris公司研发的产品TAR－200已经处于临床阶段，可以在肌层浸润性膀胱癌患者的膀胱中连续释放化疗药物吉西他滨进行靶向治疗。肌层浸润性膀胱癌患者的肿瘤已经浸入到肌层，在肿瘤还没有转移到其它组织的情况下，一般是考虑进行根治性膀胱切除术（RC），将膀胱连同肿瘤一起切除。同时还要行盆腔淋巴结清扫术（PLND），对双侧盆腔、骼血管淋巴结进行清扫。此外，需要针对手术区域外的微转移病灶进行系统治疗。NCCN指南充分肯定过以顺铂为基础的新辅助化疗的作用，推荐身体条件允许的患者在术前进行。

2019年7月，Taris与全球生物制药领先企业Bristol－Myers Squibb（BMS）合作进行TAR－200临床试验。研究TAR－200与BMS公司的PD－1免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）结合，对肌层浸润性膀胱癌受试者的治疗效果。此前，BMS公司的Opdivo成为中国首个获批上市的PD－1抑制剂。

本次试验的研究对象均被安排进行膀胱切除术，但没有资格或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗。研究人员将药物输送到肌层浸润性膀胱癌受试者体内，观察受试者是否安全且可耐受。患者术后的组织病理分析显示出较高的抗肿瘤活性、良好的耐受性。

此前，FDA已经为TAR－200建立快速审批通道，用于可能不适合膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者。

八轮融资，资金总额过亿

Taris自2008年成立以来，共经历了8轮融资，资金总额达1．13亿美元。最近一次融资是2017年12月的B轮融资，永华资本联合包括Flagship Pioneering、Bristol－Myers Squibb在内的六家企业共投资2500万美元，资金用在了推进膀胱癌和膀胱过度活动症的临床治疗上。

当前，杨森制药正在尝试将TARIS技术用于除膀胱癌以外的其它类型癌症的治疗上。杨森公司肿瘤学全球治疗负责人Peter Lebowitz表示“TARIS技术提供了一个一流的临床试验平台，用于评估膀胱癌患者的新型局部治疗方法。我们与Taris团队一起，期待推进完整的治疗方案，以阻止膀胱癌的早期癌变过程，改善患者的治疗效果。”

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关于Flagship Pioneering

Flagship是一家成立于2000年的风险投资公司，投资领域主要在生物科技、医疗保健、信息技术领域。自2000年成立以来，该公司已经发起和培育了100多家科学企业。到目前为止，公司得到了超过30亿美元的总资本承诺。

作者：陈婕