贝达药业通过港交所聆讯，恩沙替尼有望成公司首个出海品种！

2021-05-31 17:28

多条管线计划于全球商业化，恩沙替尼有望成公司首个出海品种。

本文为IPO早知道原创作者｜罗宾

据IPO早知道消息，贝达药业股份有限公司（300558．SZ，下称“贝达药业”）已通过港交所聆讯，高盛、UBS、中金为其联席保荐人。公司2016年11月于A股创业板上市，目前市值为446亿元。

礼来亚洲基金（下称LAV）在2010年6月参与对贝达的A轮投资，截至2021年3月31日，LAV对公司持股比例为2．61％。

贝达药业主要针对肺癌（NSCLC）等肿瘤进行一类新药的研发销售，有两款针对肺癌的产品已上市。明星产品埃克替尼（国内商品名：凯美纳）是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，为一款口服EGFR－TKI。2017年和2019年，埃克替尼均被纳入国家医保目录。2020年埃克替尼销售收入为18亿元，同比增长20．7％。

凯美纳是第一代EGFR－TKI中唯一在专利保护期内的品种，未参与带量采购。而贝达的商业化团队保持维护凯美纳全国的价格体系。据弗若斯特沙利文，于2018年及2019年，所有第一代EGFR TKI的总销售额分别为32亿元及37亿元，其中埃克替尼的销售额分别占41．4％及44．5％。而同期所有EGFR TKI的总销售额分别为65亿元及77亿元，其中埃克替尼的销售额分别占比20．1％及21．3％。

2020年9月，埃克替尼又就术后辅助治疗早期NSCLC患者提交新药上市申请获得国家药监局受理并于同年10月纳入有限审评程序。

2020年11月，贝达药业的第二个商业化产品恩沙替尼（国内商品名：贝美纳）二线治疗ALK突变晚期NSCLC患者获批上市，并预计于2021年在美国NDA。贝美纳是中国首个国产ALK抑制剂。2014年，贝达药业成立贝达投资，作为海外扩张的投资平台。同年10月，公司收购了Xcovery 19．84％的股权并取得在大中华区开发、生产及商业化恩沙替尼的独家授权许可。而后在2017年贝达药业认购Xcovery的D轮优先股将持股比例提至86．24％。

公司其他处于早期阶段的管线候选产品也以肺癌为主要适应症，多款候选产品也计划在全球进行商业化。