世卫将科兴新冠疫苗列入紧急使用清单

2021-06-02 11:26

当地时间6月1日，世卫组织宣布，科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗“克尔来”已经通过评审，正式列入“紧急使用清单”。

在此之前的5月7日，世卫组织已经将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗列入“紧急使用清单”。

至此，世卫组织已经有七种安全有效的高质量新冠疫苗，中国就占了两款。

世卫组织免疫战略咨询专家组推荐，科兴新冠疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂注射，间隔时间为2至4周。

2020年底，中国科兴正式向世卫组织提交克尔来福纳入紧急使用清单申请，按照要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗的质量、安全性、保护效力数据和风险管理计划进行评价。

2021年2月，世卫组织检查组对科兴中维新冠疫苗生产线进行了现场检查。

另外，欧盟药品管理局也已于近日启动对克尔来福的滚动审查程序。

新冠疫苗克尔来福2020年6月在国内率先获批紧急使用，2021年2月5日在国内获批附条件上市，2021年4月1日原液车间（三期）建成投产，年产能超20亿剂。

截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超6亿剂（含半成品）。

来源：快科技

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