近日，资本邦了解到，西安大医集团股份有限公司（下称“大医集团”）科创板IPO获上交所受理，本次拟募资15．83亿元。

图片来源：上交所官网

大医集团是我国放疗设备领域的企业，专注于肿瘤放射治疗创新技术及相关设备的研发、生产、销售和服务。

图片来源：公司招股书

财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年营收分别为9，490．23万元、2．07亿元、2．95亿元；同期对应的净利润分别为－5，248．04万元、－912．60万元、－1，771．96万元，三年合计亏损7932万元。

根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条，公司选择的具体上市标准为“预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15％。”

本次拟募资用于技术创新和产品研发项目、大医科技城－大医国际智造中心建设项目、伽玛刀产业化升级项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

图片来源：公司招股书

截至本招股说明书签署日，大医通汇直接持有公司4，187．08万股，直接持股比例为33．52％，其控制的上海通权直接持有公司605．54万股，持股比例为4．85％，大医通汇合计控制公司38．37％的表决权，为大医集团的控股股东。

公司董事长、核心技术人员刘海峰与副董事长、总经理、市场总监BonaLau为父女关系，刘海峰、BonaLau为公司的实际控制人，合计控制公司63．14％的股权。

资本邦注意到，昔日“公募一哥”王亚伟隐现股东名单，千合资本（海南）投资管理中心（有限合伙）持股1．10％，而天眼查数据显示，千合资本（海南）由王亚伟成立的千合资本管理。

大医集团表示公司存在以下风险：

（一）业务资质和产品注册风险

医疗器械的使用直接影响到患者的健康和生命安全，国家药监局对医疗器械产品的生产及经营实行严格的准入管理，分别在经营准入、生产准入和产品准入这三个层面设置了较高的监管门槛，相关企业需获得医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械注册证方可进行对应生产经营活动。此外，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度。

目前公司已经取得了生产经营相关的许可证书和产品注册证书（我国的NMPA注册证、美国FDA上市许可），未来有效期届满，公司需要办理延续许可和注册的申请。此外，由于不同国家的产品的注册认证程序和周期存在差异，部分国家对进口医疗器械准入门槛较高，注册周期较长。

若未来国内外产品准入标准发生重大变化，或公司新产品无法达到对应准入标准，则将对公司销售造成不利影响。如果公司不能持续满足有关规定，公司生产经营的相关许可证书和产品注册证书可能会被暂停或者取消，从而对公司的生产经营产生不利影响。

特别地，公司首创将伽玛刀的多源旋转聚焦立体定向放射治疗和直线加速器的旋转调强适形治疗融为一体的多模式放射治疗产品TaiChiB目前处于临床试验阶段，尚未取得注册证。若该产品在临床试验或者产品注册过程中，未能按照规划进度进行或者注册失败，将会对公司未来的市场竞争造成不利影响。

（二）治疗方法和产品被替代风险

公司生产的放疗设备属于大型医疗器械，拥有较高的技术附加值。未来，随着人类科学技术水平的不断进步，肿瘤治疗领域可能出现新的治疗方法和产品，从而产生现有方法和产品被替代，对发行人的经营产生不利影响。

（三）行业政策风险

公司所处行业的生产、销售活动会受到相关医疗政策变化的影响。如果未来国家有关部门对放疗行业政策、大型医用设备的配置政策、民营资本投资建设医疗服务机构的相关政策收紧，将影响公司开拓市场的进度，从而对公司的市场推广以及经营业绩产生不利影响。

（四）研发投入不能及时产生效益的风险

作为技术与研发驱动型企业，公司2018年、2019年和2020年度研发投入分别为4，868．05万元、7，895．69万元和11，318．56万元，占同期营业收入比例分别为51．30％、38．06％和38．32％，公司未来仍需持续较大规模的研发投入。由于从研发到产品完成注册、实现销售需要一定的周期，当期研发投入不能在当期产生经济效益，因此，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。

（五）公司整体变更时存在未弥补亏损及公司尚未盈利风险

2018年、2019年及2020年，公司归属于母公司所有者的净利润分别为－4，276．39万元、－843．01万元和－1，771．96万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为－4，275．12万元、185．23万元和－2，498．74万元。同时，公司整体变更时存在未弥补亏损，且截至报告期末，公司仍存在累计未弥补亏损。

公司尚未盈利，且存在累计未弥补亏损的情形将导致公司存在如下潜在风险：

1、公司在未来一段期间可能无法盈利或无法进行利润分配风险

截至本招股说明书签署日，公司产品仍在市场拓展阶段、研发支出较大，因此，公司未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司产生收入的能力、研发项目的投入等方面。即使公司未来能够盈利，亦可能无法保持持续盈利，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

2、公司在资金状况、研发投入等方面可能受到限制或存在负面影响的风险

公司产品产生销售收入之前，需要投入大量资源完成产品研发、测试及销售等工作。如果公司无法在未来一段时间内取得盈利或筹措到充足的营运资金，将会降低公司研发投入，不利于公司业务拓展、人才引进、团队稳定，进而对公司业务造成不利影响。

（六）技术创新、新产品开发风险

公司所处的放疗行业的技术发展日新月异，行业发展趋势的不确定性，可能会导致公司在新技术的研发、新产品的开发等方面不能及时做出准确决策，从而存在公司新产品无法满足市场需求的风险。同时，技术创新及新产品研发需要投入大量资金和人员，通过不断尝试才可能成功，因此在开发过程中存在关键技术未能突破或者产品具体性能、指标、开发进度无法达到预期研发目标的风险。此外，各种原因造成的研发创新及相应产品转化的进度拖延，也有可能造成公司新产品无法及时投放市场，对公司未来的市场竞争造成不利影响。

（七）关键技术人员流失的风险

公司所处的行业属于技术密集型行业，涉及机械、电子、软件、核物理、医学等各领域的专业知识，需要大量的专业人才和复合型人才。公司能否维持现有研发团队的稳定，是否能不断招纳优秀专业人才，关系到公司能否维持在行业内的技术优势。

截至2020年12月31日，发行人及其子公司共有技术人员300人，占员工总人数的68．81％，若未来出现关键技术人员流失，则可能带来技术泄密、研发进程放缓或暂时停顿的风险，对公司经营情况造成不利影响。

（八）国际市场开拓风险

基于国内、国际双轮驱动的发展策略，公司与Akesis在美国的市场开发达成战略合作共识。2018年度、2019年度和2020年度，公司对Akesis的销售金额分别为2，843．30万元、7，274．26万元和3，784．22万元，占当期收入比分别为29．96％、35．06％和12．81％，截至本招股说明书签署之日，Akesis尚未实现对外销售。若Akesis在美国业务无法顺利开展或者不再与公司合作，将影响与公司的合作关系，从而影响公司经营业绩。

（九）国际贸易摩擦、关税及汇率变动风险

2018年、2019年及2020年，公司境外销售收入分别为2，843．30万元、7，274．26万元和3，784．22万元，占当期收入比分别为29．96％、35．06％和12．81％。

近年来，全球贸易形势风云变幻，产业格局深度调整，对中国企业在境外投资和开展业务带来一定不确定性。公司战略合作伙伴Akesis位于美国加州，随着中美贸易摩擦的持续，美国和中国政府仍将可能对原产于对方的特定产品继续加征关税，或设置技术保护及其他贸易壁垒，将会对公司业务造成不利影响。

公司出口销售主要以美元结算，报告期内公司汇兑损失金额分别为300．54万元、71．21万元及377．62万元，报告期各期人民币兑美元汇率整体呈现贬值趋势，产生汇兑损失。未来，人民币对美元的汇率波动可能会对公司的经营业绩和财务状况产生影响，使公司面临汇率风险。

（十）客户集中度较高的风险

2018年、2019年和2020年，公司对前五大客户的销售收入占营业收入比重分别为93．87％、72．48％和53．75％。公司的客户集中度较高，主要客户对公司经营业绩的影响较大，如果未来公司主要客户经营情况出现不利变化，减少对公司产品的采购，或者停止与公司合作，而公司又不能及时开拓其他客户，将会对公司生产经营产生不利影响。

（十一）重大突发公共卫生事件的风险

2020年3月以来，国内新冠疫情得到有效控制，公司境内生产经营逐步恢复正常。但国外新冠疫情持续蔓延，截至目前境外生产经营和市场需求仍未完全恢复。若未来新冠疫情出现进一步持续、反复或者出现其他突发性公共卫生安全事件，将可能导致公司及上下游企业生产延期复工、复工率不足或停工，进而影响公司采购、生产和销售，对公司的生产经营和盈利水平产生不利影响。

（十二）收购Prowess事项尚未完成

根据发行人第一届董事会第十二次会议、第十四次会议和2021年第二次临时股东大会、第三次临时股东大会决议，发行人拟自HHC收购Prowess73．16％的股份，交易对价为850万美元。Prowess成立于2002年，注册地址为美国加州，系放疗领域软件系统提供商，曾为西门子、新华医疗、东软医疗等公司提供定制软件服务。HHC系发行人实际控制人BONALAU控制的企业，该交易构成关联交易。发行人独立董事对该交易发表了事前认可意见和独立意见，关联董事及股东回避了表决。发行人已于2021年6月16日取得陕西省商务厅颁发的《企业境外投资证书》（境外投资证第N6100202100016号）。截至本招股说明书签署之日，该收购事项目前正在进行中，存在不确定性风险。

来源：资本邦