近日，一款掌上DR获批FDA。

这款设备命名为“Micro C医学成像系统，MO1”（Micro C Medical Imaging System，M01）（以下简称“Micro C”），由OXOS Medical公司开发，于2021年1月首次获批FDA，用于成人四肢的静态连续成像。

Micro C主要由三个部分组成：发射源（Emitter）、暗盒（Cassette）和控制单元（Control Unit），可连接外部显示器（触摸屏或非触摸屏）、键盘和鼠标，并通过网络向笔记本电脑提供远程操作界面。

发射源：包括控制面板、X射线球管和计算机视觉相机。控制面板具有设备操作的主要功能，检查时由操作人员握在手中。

暗盒：包括接收X射线的探测器，并向控制单元提供数字化表示。暗盒还包括了状态灯和红外灯，帮助定位X射线场。检查时，将诊断感兴趣区放置于暗盒上。

控制单元：包括高压发生器、计算机电源、监视器和键盘接口，以及设备运行所需的其他电子组件。控制单元可以放置在架子、手推车等地方。

Micro C具有定制的验证软件，包括一个用户界面，让操作人员查看及调整X光片，并传输到PACS服务器或闪存驱动器。用户界面可以用来拖动、缩放、旋转，还可以调节亮度、对比度和锐度。

Micro C利用计算机视觉定位系统，检查时，操作人员将发射源定位于患者待检测部位上方，并与暗盒对齐，发射源到人体皮肤之间的距离控制在20cm－45cm之间。

2021年6月，Micro C升级版再次获批FDA。

据外媒报道，这款Micro C是一台掌上动态DR系统（dynamic digital radiography（DDR）system），可用于儿科拍片注。

Micro C拥有专利的No－Fire定位系统能让操作人员安全地调整定位，准确获取图像，不浪费辐射。据OXOS Medical公司联合创始人、首席执行官Evan Ruff透露，Micro C用于儿科患者的辐射剂量仅为常规设备的十分之一。

事实上，在2020年新冠疫情期间，OXOS Medical公司已经考虑将Micro C应用于骨科以外的领域，希望提供一种方便的家用方式来帮助新冠肺炎的诊断、监测和临床决策。通过对Micro C的改进，可以让受过培训的工作人员到无症状患者家里，结合拭子、口腔温度和脉搏血氧饱和度，快速拍摄胸部X光片。然后利用OXOS云平台，或与现有的一体化远程医疗解决方案，将检查结果发送给肺病医生进行及时分析，制定治疗计划。Evan Ruff表示，只需进行简单培训即可使用Micro C进行检查，15分钟内完成，一台Micro C一天内大约能检查20－30名患者。他认为，让非危重患者和低风险患者待在家里控制病情，不必去医院就诊，这将减轻医疗系统的巨大压力。

OXOS Medical公司的另一位联合创始人、首席医疗官Greg Kolovich曾表示，Micro C设备可以在三个细分市场发挥作用：

医院和外科手术中心，市场规模大约在40亿美元；

军队、监狱，各类比赛现场或休息室，市场规模大约100亿美元；

疗养院和家庭保健，市场规模至少120亿美元。

关于OXOS Medical公司

OXOS Medical公司的前身是Micro C Imaging，于2016年在美国佐治亚州的萨凡纳成立，随后在亚特兰大建立了总部，后更名为OXOS Medical。

自成立以来，OXOS Medical公司已获得六轮共1100万美元的投资。

2019年10月，OXOS Medical公司还成为了NASA iTech Cycle II论坛的获胜者之一。NASA iTech是空间技术任务理事会（Space Technology Mission Directorate）的一个分支机构，寻求NASA以外的尖端技术，这些技术既能解决地球上的问题，也能解决月球和火星探索面临的挑战。NASA的目标是在20年内到达火星，航程大约需要400天。OXOS Medical公司的联合创始人、首席医疗官Greg Kolovich是一名骨外科医生，据他估计，宇航员每个月的骨密度会下降1．5％，因此在太空中监测骨质量和骨密度非常重要。

注：FDA官网未见这款升级产品的详细信息，资料来源于外媒报道。