近几年，互联网医疗快速发展，在这样的大趋势下，越来越多的数字化技术正在通过与疾病诊疗路径深度融合，以全新的模式赋能医生、服务患者，让医患在特定疾病的整个病程中，获得更优的治疗效率和治疗效果。数字疗法产品融合了与设计、临床验证、可用性和数据安全性相关的先进技术最佳实践。

近期，在各类医疗健康的行业会议和报告中，“数字疗法”一词频频出现。“数字疗法”的概念于2015年首次提出，据数字疗法联盟官方定义，数字疗法是为患者提供基于循证医学和高质量软件程序驱动的干预方案，用以预防、管理或治疗疾病。它可以独立使用或与药物、设备或其他疗法一起使用以优化患者护理和健康获益。近年来，数字疗法（DTx）备受关注，诸多企业争相布局，2020年被认为是数字疗法元年。THE EVIDENCE FORUM的数字疗法白皮书预测显示，数字疗法市场将在未来3－5年内增长十倍，有望在2025年达到90亿美元（折合人民币约500亿）。

数字疗法能够为患者、医疗保健提供者和付费方提供了智能且可访问的工具，通过高质量、安全和有效的数据驱动的干预措施改善各种疾病的转归，不仅可以用于慢病管理，更有望提高各治疗领域个体化精准治疗的水平。同时，数字疗法作为传统治疗手段的优化和补充，对于患者、医疗服务提供方、支付方、药械企业都将产生重大价值。

动脉网：《中国数字疗法行业白皮书》，蛋壳研究院

自2020年以来，全球多家医疗监管机构积极参与数字疗法监管实践，准备将数字疗法纳入监管决策和报销体系中。美国FDA对于数字疗法的审评有着较清晰的路径，引入了FDA数字疗法软件预认证方案极大简化了数字疗法产品审查流程。早在2017年9月就批准了全球第一款由Pear Therapeutics研发的ReSET处方数字疗法，目前已有超过20款数字疗法产品通过FDA认证。在新冠大流行背景下，数字疗法更是蓬勃发展。中国药监机构对数字疗法也开始呈现开放态度，2020年11月，国家药品监督管理局（NMPA）已审批通过了2款数字治疗产品，作为Ⅱ类医疗器械上市，标志着国内数字疗法起航。

梅斯医学多年来深耕互联网医疗行业，具有较强医疗领域科研基础与多年数字化实践，并已在数字治疗方面取得进展。梅斯医学致力于构建通用的数字治疗产品研发平台，布局多条数字疗法研发管线，形成系统的数字治疗产品研发路径，全面夯实数字治疗产品的研发基础。梅斯医学现已完成针对失眠的绵羊睡眠数字疗法的研发，获得多项知识产权并申请多项发明专利，目前已进入临床试验阶段。后续，梅斯医学将基于数字治疗的特点，结合国情在更多的疾病领域开展数字治疗产品的研发。

另外，在患者管理与沟通方面，梅斯已推出数字化患者管理系统－－－－医咖，通过人工智能对患者进行诊前，诊后和院后的随访资料进行数字化处理，形成标准结构化档案，为患者的全程管理提供的全面数字化支持，与数字治疗方案形成有机结合，更好地实现个体化精准治疗。

7月15日，梅斯医学（MedSci）正式加入国际数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）。国际数字疗法联盟成立于2017年，由从事推动数字治疗发展的行业领导者组成，为全球数字治疗思想领导力和教育方面的权威组织。

国际数字疗法联盟官网介绍梅斯医学截图

在世界范围内，越来越多的人认识到数字疗法是一种新的疗法类别，可以帮助改善患者健康。全球已有罗氏、拜耳、默克、诺华等诸多医药企业加盟布局数字疗法。而在中国，数字疗法虽然刚刚起步，但这一领域已具有极高的关注度。梅斯医学与其它几家中国企业同步成为国内首批获得国际数字疗法联盟认证的中国企业。

梅斯医学董事长张发宝博士表示，梅斯医学成立以来始终致力于改善医疗质量的企业使命，以医学为根基，数字化为工具，赋能医药和医疗行业的生态发展。公司使命和目标与联盟理念高度一致。

“本次正式加入国际数字疗法联盟也是对梅斯医学的认可，我们希望发展数字疗法以赋能医疗生态。数字治疗不仅可以单独作为数字药物用于疾病治疗，还可以作为当前的标准治疗药物的辅助治疗手段，甚至作为患者的健康管理和康复的重要的工具，对整个医疗生态产生积极影响。为推动数字治疗的快速发展，在未来合适时间，梅斯医学会将数字治疗平台开放给更多的合作伙伴，构建数字治疗产品生态”张发宝博士说道。

就目前而论，数字疗法仍处于初始阶段，行业对数字疗法的基本认知不一，特别是医疗专业人群，未来获得药监部门、医疗机构、临床医生的认可并处方仍需不断努力。借助国内新兴信息技术和互联网医疗健康的快速发展，以及庞大移动网络智能设备广泛覆盖，数字疗法的发展前景广阔，未来可期。

作者：动脉网