博瑞医药宣布开展ADC药物的CDMO服务

2021-07-21 11:18

《科创板日报》（上海，记者金小莫）讯，7月19日，东曜药业（1875．HK）与博瑞医药（688166．SH）“官宣”战略合作：双方将开展抗体偶联药物（ADC）的CDMO服务，从长远来看，这或能打开企业未来的新空间。

这是因为ADC有望成为继PD1之后的“新爆点”，并且目前来看，该技术的确定性已初步得到验证。某一级市场医药投资人对《科创板日报》记者表示，ADC会有很大潜力。因此，博瑞医药选择往ADC产业链的上下游延伸，也许可以拓宽市场空间。

事实上，博腾医药的ADC相关技术已在首个国产ADC新药、荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗上得到应用。

ADC的“卖铲人”

具体到此次合作，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；博瑞医药可根据客户需求，开发提供连接子（linker）以及有效载荷（payload）等中间体。

要理解合作中的具体分工，还需从ADC药物自身说起。公开资料显示，ADC是一种新型肿瘤治疗药物，它由三部分组成：单克隆抗体、细胞毒素等小分子药物以及偶联二者的连接子。前二者将由东曜药业提供，博瑞医药则负责后者。

那么这三部分各起什么作用呢？

前述投资人对《科创板日报》记者科普称，当ADC进入人体后，单克隆抗体部分会与肿瘤细胞表面的抗原结合后，并使ADC内吞进肿瘤细胞内，此时，细胞毒素部分释放出活性的化药毒物，起到杀死肿瘤细胞的作用。

简单来看，单克隆抗体好比是“侦察兵”，而细胞毒素则是“导弹”，前者负责找到肿瘤细胞并把“导弹”送到特定位置“引爆”，而连接子则起到了“连接”的作用。“连接子很关键，如果没有‘连接’好，当ADC进入血液时，细胞毒素掉队了，可能直接被人体的免疫细胞杀死。”前述投资人表示。

因此，博瑞医药或成为ADC的“卖铲人”。

52款ADC处临床开发阶段

《科创板日报》记者查询到，博瑞医药在偶联技术研究方面有一定优势。据其招股书，博瑞医药建有抗体药物偶联物平台：可涵盖抗体合成、连接子、小分子细胞毒素等关键技术，并研究了多种偶联方式、连接子与细胞毒素的不同组合方式。

同据招股书，基于该平台，博瑞医药已实现了5项ADC候选药物的早期研发，其中既包括首个国产ADC新药、荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗。

那么，ADC的CDMO订单量可能会有多少？从ADC的药物研发情况来看。据行业媒体研发客统计，截至7月15日，国内有52款ADC处于临床开发的活跃阶段，还有35个产品在临床前。据美通社预测，2025年ADC药物市场规模将达到99．3亿美元，复合年增长率将达到25．9％。

就在今年5月14日，CXO龙头企业药明康德也宣布入局。其子公司合全药业与药明生物成立了合资公司药明合联，后者将专注于ADC行业的合同研发生产服务。

来源：科创板日报记者金小莫

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