自19世纪伦琴发现X射线并拍下其夫人手骨像至今，这项技术的应用已从从单纯的物理成像时代跨越到数字成像时代。

医学影像设备功能的日趋完善，使得这项技术在临床中的作用逐渐凸显。医疗基础性诊断设备DR（X射线成像），便广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病等疾病诊断之中。新冠疫情期间，移动数字化X线摄影设备更是成为了临床X线检查的主要手段。

另一方面，分级诊疗、国产替代等利好政策，以及人口老龄化、医院增建、模式转型等需求的出现，则为DR行业再添生机。该赛道机遇凸显。

然而，伴随静态DR增长率下降、用户需求加深等内外因素的影响，DR行业究竟应何去何从仍值得进一步探索。

成立于2002年的深圳市安健科技股份有限公司（以下简称“安健科技”）是国内最早实现动态数字化X线摄影技术的企业，其动态DR亦已进入全球三强行列。这家先后在中国发布第一台动态探测器、第一台床式动态多功能X光机、第一台悬吊动态多功能X光机的企业，如何找准方向在DR行业稳步发展？值得进一步解读。动脉网试图通过对其产品线、发展定位、战略规划等进行梳理以为以上问题寻找答案。

技术突破意义何在？

“我们最近推出了一项新技术，实现了数字化X线摄影的重要突破，使数字化X线摄影从2D时代全面迈向3D时代。”安健科技市场部负责人郭亮告诉动脉网，“我们把这个技术称之为WR－3D（基于站立位下的X线扫描与三维影像重建）技术，不同于之前只能在冠状面实现三维成像的断层融合摄影技术，WR－3D可以实现2D与3D的真正融合，实现包括冠状面、矢状面与横断面的三维影像呈现，是真正意义上的全三维、真三维摄影”。

安健科技再次在DR领域迈出了新的一步。但实现三维成像的意义何在？

事实上，CR与DR摄影技术都是基于二维平面成像。常规二维DR摄影易因重叠部位遮挡，造成受遮挡的病灶、微小隐匿性病灶难以识别，致使高漏诊率的发生。融合2D数字化摄影与3D多平面断层摄影后，三维数字化X线摄影技术能够从根本上解决普通二维DR摄影的高漏诊问题，提升DR作为初筛设备的精准性。

其一，融合三维化摄影功能，更有助于提升DR在初筛的精准性，及疾病诊疗服务能力、服务效率和服务质量，扩展DR设备的临床筛查与诊断价值。

其二，不同于CT、核磁在卧位下的三维化影像，安健科技首创的真三维数字化X线摄影技术，能提供包括断层图像MPR图像、MIP图像、VR图像在内的负重位三维影像。

各截面图像

对此，郭亮解释道：“在负重位状态下，肌肉、关节间隙等与患者平躺时存在明显不同，负重位状态下疾病扫描与诊断影像数据将更为真实，对脊柱关节的疾病诊断将更为精准。对脊柱关节基本的手术方案规划与评估而言，该项技术能够提供CT、核磁所无法提供的诊断信息。”

其三，WR－3D的超低剂量三维成像特点，对于需要进行多次X线随访检查的患者来说，其受辐射剂量将更低，总体而言，更为安全。

其四，WR－3D内置距离和角度测量工具，还可通过提供多个角度下任意切面及高敏感的密度信息，帮助临床诊断获得比普通二维成像更为丰富的诊断信息，减少漏诊误诊。

目前，该项技术已实现包括颈椎、腰椎、足踝、膝关节、髋关节以及气道在内的全身多部位扫描与应用。

最后，在产品设计上，安健科技将可移动式的站台设计与其动态 DR 融为一体，做到2D检查之后直接进行3D检查，无缝切换，提升了DR检测效率。

WR－3D示意图

二维成像的局限，对于疾病筛查与诊断而言一直以来都是一大痛点。时隔多年，安健科技再次实现技术突破，首创国内负重位三维扫描解决方案，实现数字化X线摄影2D与3D的全面融合，或能为DR这一细分市场提供一种新的产品开发思路。

在对数字化X线摄影技术的探索上，郭亮谈到：“无论如何，我们都将一直聚焦普放，专注数字化X线技术创新，并将继续在这个领域持续深耕。目前，安健科技已经掌握了DR设备的全链条部件技术，并搭建起常用DR、胃肠DR、乳腺DR、移动DR、移动C臂X光机全系列普放产品线，是全球少有的具备整机＋部件研发制造能力的影像设备企业。未来，安健科技将会继续做自己专注且擅长的事情，加大研发投入，做更多更具创新力的产品。”

如何构建产品矩阵？

最早，安健科技凭借其研发的医用胶片扫描仪走出国门。2007年，公司成功研发出中国第一台数字探测器。2008年，成为“中国DR行业标准”起草和定标单位。2010年，安健科技便开始大规模切入DR整机领域，并于次年与中科院建成产学研联盟。2012年，安健科技便切入乳腺DR细分领域，研发出第一代乳腺DR。2013 年，安健科技成功研发国内首台高清数字化多功能动态DR……

安健科技的成长曲线看上去像一个“J”字，一开始走得很平稳，后期开始迅速在DR行业发展，并走在前列。2018年，安健科技全球动态DR装机用户便达3000家，在动态DR细分领域销量位列前列。

安健科技在DR行业中持续高走且成果频出的原因，在于其对产品布局的战略构思及核心技术的研发上。

从安健科技所给出的数据来看，其在研发上的投入约占其总支出15％，研发团队200余人，团队内部拥有独立的探测器开发团队、X线球管研发团队、高压发生器研发团队、图像算法团队、机械与工业设计团队等。同时，安健科技还与创新平台进行合作，实现产学研的转化。截止目前，公司已获包括发明专利在内知识产权约150余项。

最早，安健科技将注意力放在了动态平板探测器、高压发生器、球管、机架等部件级研发上，并实现了自主研发。

郭亮告诉动脉网：“解决核心部件研发难题，意味着更为清晰的影像呈现、更高的研发转化率与设备维护效率。在把控成本实现重点技术突破的同时，满足客户对设备维护的需求，为企业带来更大收益。”

突破几大核心部件技术后，安健科技有了新一轮的战略反思。即不能仅在供应链上施展拳脚，而是要做自己的品牌。自然地，安健科技便切入了DR领域，并取得了一定成绩。可以说，其前期对核心部件的攻克，为其后续发展提供了一些“增长动能”。

安健科技现已逐步推出静态平板DR系列、动态平板DR系列、乳腺产品系列、移动X射线产品序列、珠穆悬吊动态DR（首款国产超高端悬吊动态DR）、宠物X射线产品序列、普放周边产品序列等产品，并在所有机型上推出了相应的动态功能机型。

珠穆悬吊动态DR

关于接下来的战略，郭亮表示安健科技将会以动态DR全面代替静态DR，在动态数字化X线摄影技术平台之上，实现2D摄影与3D摄影的深度融合与运动功能成像。“以疾病为中心”，推动影像与临床疾病诊疗的深度融合，为临床多疾病诊疗提供高价值影像诊断与评估信息。同时，深入洞察二、三级医院的临床需求，面向高等级医院推出更具临床价值的DR设备，在推动国产替代的进程同时，积极参与全球化市场的开拓。

安健科技对于市场的战略部署来自于两方面。

一方面，面对传统静态DR静态二维成像，组织结构重叠不易辨析；以解剖成像为主，缺少精准成像功能；静止图像无法衡量肺部呼吸运动过程中变化等缺点，安健科技选择从解剖成像转向功能成像，以动态DR替代，做核心技术突破。目前，其动态DR产品销量已实现成倍增长。

另一方面，分级诊疗制度的全面铺开，为DR行业打开了又一缺口，大量基层医疗机构医疗水平的提升一定程度上依靠硬件的提升。关注基层市场，以产品品质服务基层市场则能获得市场认可，打开市场。

目前，安健科技所有产品都已取得二类证，并与国内相应具有资质的医院进行合作。同时，安健科技已布局海外多年，实现在60多个国家和地区销售安装。

据相关数据统计，静态DR的增长率已从2015年的20％下降到目前的18％。自2009年岛津推出首台动态DR以来，动态DR便逐渐成为行业发展趋势，而安健科技于最初便构思了与动态DR相关的战略布局。此轮安健科技在DR技术上再做革新，很难预言这一方向是否会成为DR的下一个风口。

作者：张彩妮