曲妥珠单抗市场空间大，仿制药份额占比有望持续攀升

2021-08-26 09:28

随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长，我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。

曲妥珠单抗，属于HER2单抗，是通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上附着，从而阻断癌细胞生长，达到治疗癌症目的。HER2在多种肿瘤中均有过度表达，常见于乳腺癌与胃癌中，曲妥珠单抗在临床上主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，以及HER2过度表达的转移性胃癌。

我国乳腺癌、胃癌发病率高，且HER2过度表达比例较高。根据IARC公布的数据显示，2020年，我国新发癌症患者数量位居全球第一，达到457万人，其中，胃癌患者48万人，排名第三，乳腺癌患者42万人，排名第四，合计数量占比达到19．6％。随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长，我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。

曲妥珠单抗是罗氏原研药，商品名为赫赛汀，于1998年率先被FDA批准上市，2002年进入中国市场，适应症为HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌。2002－2019年，赫赛汀在我国曲妥珠单抗市场中处于垄断地位。根据新思界产业研究中心发布的《2021－2025年曲妥珠单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，自2002年进入国内市场以来，我国曲妥珠单抗销售规模保持稳定增长态势，2019年，在我国抗肿瘤药物中，曲妥珠单抗销售额排名仅次于多西他赛位居第二，在样本医院中销售额达到19亿元以上。

我国曲妥珠单抗市场空间广阔，随着专利到期，我国多家药企加快曲妥珠单抗仿制药研发速度。2020年6月，三生国健自主研发的曲妥珠单抗获得NMPA批准上市，商品名为赛普汀，适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌，这是我国首款自主开发的曲妥珠单抗。2020年8月，复宏汉霖生物自主研发的注射用曲妥珠单抗获得NMPA批准上市，商品名为汉曲优，适应症为HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。

一直以来，罗氏生产的赫赛汀价格高昂，国内市场普及率低。2017年7月，曲妥珠单抗进入国家医保目录，赫赛汀价格大幅下降，其市场快速放量。2020年，两款国产曲妥珠单抗获批上市，打破国内市场被赫赛汀垄断的格局，凭借性价比优势，市场份额占比有望不断提高。2020年12月，三生国健生产的赛普汀通过医保谈判，将进一步推动我国国产曲妥珠单抗市场规模扩张。

新思界行业分析人士表示，曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌与HER2阳性胃癌的标准治疗用药，是罗氏原研药。随着专利到期，我国曲妥珠单抗仿制药开发速度加快，陆续有国产产品进入市场，将挤压原研药市场空间。我国乳腺癌、胃癌发病率高，其中，HER2过度表达的占比较高，随着曲妥珠单抗价格不断下降，我国曲妥珠单抗市场普及率将不断提升。