齐鲁制药励精图治、潜力科研，于2021年3月11日获批上市了孟鲁司特钠口溶膜。孟鲁司特钠口溶膜适用于儿童哮喘的预防和长期治疗、减轻过敏性鼻炎引起的症状，是齐鲁制药按照2．2类申报的改良型新药，也是国内首个上市的孟鲁司特钠口溶膜制剂。这一新剂型的上市，给患儿提供了新的、更加便捷的用药方式。

众所周知，哮喘是儿童常见的呼吸道疾病，由于反复发作，常常给患儿及其家庭带来巨大的困扰。随着空气污染的不断加剧，儿童哮喘的发病率也逐年升高，2010年中国城市儿童哮喘流行病学调查显示：从2000年到2010年，我国儿童哮喘患病率增长超过了50％，高达3．02％。作为一种慢性呼吸道疾病，如何及早干预、积极治疗是儿童哮喘防治过程中最重要的问题。

与此同时，过敏性鼻炎已成为儿童期主要的呼吸道炎性疾病之一，患病率高达15．79％。它通常和哮喘具有相同的过敏原，也是儿童哮喘病发病的重要因素。如能在发病早期对过敏性鼻炎采取有效的防治措施，则可以改善共存的哮喘，减少哮喘的反复，甚至可以避免哮喘的发作。

对于儿童哮喘和过敏性鼻炎的治疗，除了避免与过敏原接触之外，通常还需要根据病情严重度分级进行药物治疗。一般使用吸入糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等进行阶梯性治疗，根据症状控制情况，逐渐增减药物的剂量，从而达到稳定病情和最终脱离药物的目的。

孟鲁司特钠是治疗哮喘和过敏性鼻炎的常用药物，也是长期服用较为安全的一种药品，其不良反应发生率同安慰剂相似。它是一种高选择性的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。适用于儿童哮喘的预防和长期治疗，也适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。

但是，孟鲁司特钠在在儿童患者中的应用方面存在着一些问题，例如服药困难。这是一个令家长和儿科医生头疼的问题，年龄越小，发生服药困难的比例越高。服药困难会导致患儿用药依从性差，而哮喘和过敏性鼻炎这样的过敏性疾病是需要长期治疗的，依从性差会直接导致病情控制不佳，甚至会引起疾病进一步进展恶化，影响患儿的身心健康，增加家庭和社会的经济负担。

孟鲁司特钠口溶膜这一新剂型的上市，给患儿提供了新的、更加便捷的用药方式，缓解了儿童服药难的问题。

孟鲁司特钠口溶膜是一种新型口服制剂，是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂，具有服用方便、快速起效、安全可靠等优势。

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服用方便

孟鲁司特钠口溶膜不需要用水送服，入口后无需咀嚼及吞咽，这样大大减少了患儿不配合服药的现象。

它剂量设计精准，且具有灵活性，非常适合儿科用药。小小一片，满足了1－14岁全年龄段儿童需求，1－5岁小朋友一天一片4mg，6－14岁大朋友一天一片5mg。

同时，孟鲁司特钠口溶膜还设计成了令人愉悦的粉色樱桃口味，使得制剂对幼儿更具吸引力，显著提高儿童患者临床用药的依从性，更好地保障临床疗效。

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快速起效

对于全身作用的药物来说，口溶膜剂型可以经口腔黏膜直接吸收，有效避免了药物的首过效应和胃酸的降解作用；研究数据表明：口溶膜剂型孟鲁司特钠相较于进口原研孟鲁司特钠片，溶出速度更快，生物利用度更高，起效更迅速。

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安全可靠

孟鲁司特钠口溶膜放入口中会自动粘在口腔粘膜，快速溶化，不易吐出。避免了患儿被噎住或出现吸入窒息的风险，安全性更高。

在产品包装设计上，孟鲁司特钠口溶膜密封严实，小朋友的力量不足以撕开，避免小朋友把药物当作糖果误食，保证安全。

齐鲁制药自2013年开始布局口溶膜制剂研发，这次孟鲁司特钠口溶膜的成功上市，为孟鲁司特钠这一治疗哮喘和过敏性鼻炎的常用药物带来了全新剂型。给广大患儿提供了一种全新的服药体验，它更有趣，更安全，接受度更高。相信在未来临床上，孟鲁司特钠口溶膜可以给临床医生、给患儿及患儿家属带来获益和便利。