2021年中国卡介苗行业市场现状与竞争格局分析

2021-09-08 09:43

疫苗行业主要上市公司：国药股份（600511）、科兴制药（688136）、康希诺（688185）、智飞生物（300122）、康泰生物（300601）

本文核心数据：批签发量、产品结构

卡介苗为一类疫苗

根据是否纳入国家免疫规划，我国疫苗市场可分为两类：一类疫苗和二类疫苗。其中一类疫苗，即“免疫规划疫苗”，指政府根据疾病控制的需要，同时考虑国家的承受能力，免费向公民提供的、公民应当依照政府规定受种的疫苗。国家对一类疫苗的生产、流通、销售和价格进行严格控制。

其中，卡介苗为一类疫苗。它是一种用来预防儿童结核病的预防接种疫苗，也是唯一被批准使用的抗结核疫苗。

图表1：我国一类疫苗基本信息汇总

卡介苗接种迫在眉睫

结核病（TB）是一种由结核分枝杆菌（bacillus Mycobacterium tuberculosis）引起，通过呼吸系统传播的传染病，是全世界十大死因之一。

结核病也是我国发病率最高的细菌性传染病，在2020年法定报告甲乙类传染病中位居第2，仅次于病毒性肝炎，我们结核病人占全球比例近10％，数量庞大。

而接种卡介苗对婴幼儿高致死性结核性脑膜炎和粟粒性肺结核具有很强的保护作用，根据WHO数据显示，每年约有1亿名新生儿接种卡介苗，其保护效力可持续20年2930，甚至可长达40年或50年。

图表2：2013-2021年中国肺结核发病人数和死亡人数(单位：人，1/10万)

卡介苗与新生儿数量正相关

卡介苗作为预防儿童结核病的预防接种疫苗，二胎开放后，2017年我国皮内注射卡介苗批签发量达到1225．02万支／瓶，达到近几年来的最高峰。随后，随着新生儿数量的下降，卡介苗批签发量呈下降趋势，2020年仅为536．80万支／瓶。2021年卡介苗批签发量为134．97万支。

图表3：2015-2021年中国皮内注射卡介苗批签发量(单位：万支/瓶)

成都所上海所分庭抗礼

国内的卡介苗生产单位主要有成都所和上海所。2020年上海所批签发量为232．36万瓶／支，占比为43．29％；成都所批签发量为304．45万瓶／支，占比为56．71％。整体来看，上海所和成都所在卡介苗生产上分庭抗礼。

图表4：2020年中国卡介苗生产企业格局(单位：%)

智飞生物处于在研一期

根据WHO消息显示，目前全球范围内有几家企业正在进行卡介苗的研发。截止目前，共有3种产品处于临床Ⅰ期；9种处于临床Ⅱ期，以及2种处于临川Ⅲ期。其中，中国智飞卡介苗在研产品AEC／BC02处于临床Ⅰ期，中国智飞也是目前中国为数不多正在进行卡介苗研发的企业。

图表5：全球新结核疫苗临床研发管线(截至22020年8月)

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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来源：前瞻产业研究院

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