近年来，随着工业化和城市化进程的加快，我国人民的生活环境发生了翻天覆地的变化，其中最为明显的一个变化当属空气质量下降，这也使得我国儿童哮喘及过敏性疾病的患病率呈现逐年上升的趋势。

哮喘，全称为支气管哮喘，是儿童时期最常见的慢性炎症性呼吸道疾病，以反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等呼吸道症状为主要表现，常在夜间和／或清晨发作、加剧，患者同时伴有可变的呼气气流受限。

2010年中国城市儿童哮喘流行病学调查结果显示：我国主要城市城区14岁以下儿童哮喘累计患病率高达3．02％，较1990年第一次调查的患病率数据1．09％增加超过2倍［1］。

作为一种常见的慢性呼吸道疾病，哮喘的危害十分严重。如果不能得到有效控制，哮喘反复多次发作，会引起持续性的肺功能损害，导致继发性感染、肺不张、肺心病等并发症，重则直接引起死亡。世界卫生组织数据显示，5～14岁儿童哮喘死亡率为0 ～0．7／10万［2］。

总之，控制不佳的哮喘不仅增加了患儿就医和住院的概率，使学习和日常生活受到严重影响，也在无形中给家庭带来了沉重的精神和经济负担。因此，做好哮喘患儿的长期规范化管理是一项迫在眉睫的任务。

坚持用药是哮喘患儿长期规范化管理的关键

哮喘作为一种慢性疾病，目前无法根治，控制症状是治疗的关键。2020年全球哮喘防治倡议（Global Initiative for Asthma，GINA）指南指出，哮喘治疗的主要目标包括实现良好的症状控制并保持正常活动水平、减少急性发作次数、减少持续气流受限、延缓或阻止肺功能降低以及降低哮喘相关死亡率。

为了达到上述治疗目标，患者势必要在医生的指导下接受规范化的药物治疗，这不仅是治疗哮喘的关键，同时也是控制哮喘发作的先决条件。

目前，对于儿童哮喘的治疗，临床一般使用吸入性糖皮质激素（ICS）、白三烯受体拮抗剂（LTRA）等进行阶梯性治疗，根据症状控制情况，逐渐增减药物的剂量，从而达到稳定病情和最终脱离药物的目的。

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吸入性糖皮质激素（ICS）

吸入性糖皮质激素是哮喘治疗的核心，也是临床上长期控制哮喘发作的首选药物，每日坚持规律使用对预防哮喘加重具有重要价值［3］。吸入性糖皮质激素能够直接作用于呼吸道，从而有效控制气道炎症、降低气道高反应性、减轻哮喘症状、改善肺功能、提高生活质量、减少哮喘发作的频率和减轻发作时的严重程度、降低病死率。

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白三烯受体拮抗剂（LTRA）

白三烯受体拮抗剂是一类非激素类抗炎药，主要通过拮抗气道中的半胱氨酰白三烯受体、阻断其活性而发挥改善气道炎症、从而有效控制哮喘症状的治疗作用，是儿童哮喘控制治疗的一线药物，适用于儿童哮喘的预防和长期治疗。

孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂代表药物，研究发现，早期规律使用孟鲁司特钠，可以显著减少哮喘急性加重发作次数，降低升级治疗的发生率，使哮喘患儿尽早获益。

得益于孟鲁司特钠突出的疗效和较高的安全性，2020年，我国《支气管哮喘防治指南》提出：孟鲁司特钠是除吸入糖皮质激素外的唯一可单独应用于哮喘的长期控制药，可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合治疗用药。

提高用药依从性是改善哮喘症状控制的重中之重

哮喘治疗是一个长期的过程，患者的用药依从性对哮喘控制结果影响很大。但临床研究发现，哮喘患儿由于年龄小、缺乏对疾病的认知、自我管理能力相对薄弱，极容易发生服药困难，进而导致用药依从性差，因而容易使哮喘反复发作，气道炎性反应长期存在，最后导致气道重塑、造成不可逆性气流受限，从而引起症状加重，严重影响患儿生活质量甚至危及生命。

因此，如何提高患儿用药依从性是哮喘症状控制的一大难题。

基于此出发点，齐鲁制药励精图治、潜力科研、敢于创新，于2021年3月11日获批上市了孟鲁司特钠口溶膜。

孟鲁司特钠口溶膜是国内首个上市的孟鲁司特钠口溶膜制剂，这一新剂型的上市，给哮喘患儿提供了新的、更加便捷的用药方式，有效解决了儿童服药难的问题。它主要具有如下3大优点：

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服用方便

年龄小的患儿由于消化道组织结构尚未发育完善，常规的口服制剂很可能造成吞咽困难、呛咳等现象的发生，使患儿产生用药抵触；而口溶膜制剂可以经口腔黏膜直接吸收，无需用水送服／咀嚼及吞咽，因此可以大大减少患儿不配合服药的现象。

同时，孟鲁司特钠口溶膜还设计成了令人愉悦的粉色樱桃口味，使得制剂对幼儿更具吸引力，显著提高了儿童患者临床用药的依从性，更好地保障了临床疗效。

此外，孟鲁司特钠口溶膜包装轻便易携带，剂量设计精准，分为4mg、5mg（以孟鲁司特计）两种规格，满足了1～14岁全年龄段儿童需求（1～5岁儿童一天一片4mg，6～14岁儿童一天一片5mg）。

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快速起效

与常规口服制剂相比，口溶膜剂型避免了首过效应和胃酸的降解作用，提高了生物利用度。研究数据表明：口溶膜剂型孟鲁司特钠相较于进口原研孟鲁司特钠片，溶出速度更快，生物利用度更高，起效更迅速。

3

安全可靠

口溶膜制剂给药后会自动粘在给药部位并迅速溶解，不易吐出，相对于口服制剂，可以避免发生吞咽困难、堵塞口腔或吸入窒息的风险，安全性更高。

不仅如此，润沛口溶膜密封严实，儿童的力量不足以撕开，可以避免小朋友们把药物当糖吃，保证安全。

总之，孟鲁司特钠口溶膜在研发设计上独具匠心，规避了传统口服药物的劣势，给广大哮喘患儿提供了一种全新的服药体验，解决了儿童服药困难的问题，有效提高了患儿用药依从性，这对哮喘的治疗而言无疑是一个历史性的改变。相信在未来临床上，孟鲁司特钠口溶膜会给临床医生、哮喘患儿及患儿家属带来更多获益和便利。

参考文献：

［1］全国儿科哮喘协作组，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所． 第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查［J］． 中华儿科杂志，2013，51（10）：729－735．

［2］］刘婷婷，齐金蕾，殷菊，等． 2008年至2018年中国0～19岁人群哮喘死亡现状及变化趋势分析［J］． 中华实用儿科临床杂志，2021，06：471－475．

［3］李春霞，崔玉霞． 长期吸入糖皮质激素对支气管哮喘患儿生长发育的影响［J］． 现代预防医学，2020，08：1399－1401＋1434．