首个针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗的人体临床试验开启,代表了由布莱根妇女医院领导的 20 年研究的结晶。

布莱根妇女医院11月16日消息

布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital,BWH)准备开始一项临床试验,测试一种通过鼻腔给药的新疫苗的安全性和有效性,该疫苗旨在预防和减缓阿尔茨海默病的进展。该试验是BWH安-罗姆尼神经疾病中心(Ann Romney Center for Neurologic Diseases)联合主任、医学博士 Howard L． Weiner 领导的近 20 年研究的结晶。

Weiner 说:“首次针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗人体试验的启动是一个显著的里程碑。在过去的 20 年里,我们积累了大量临床前证据,表明这种鼻腔疫苗治疗阿尔茨海默病的潜力。如果在人类身上的临床试验表明疫苗是安全有效的,这可能代表着一种对阿尔茨海默病患者的无毒化的治疗,也可以早期使用它来帮助高危人群预防阿尔茨海默病。”

Howard L． Weiner 博士

该疫苗使用免疫调节剂 Protollin ,这是一种刺激免疫系统的试验性鼻腔制剂。Protollin 由来自细菌的蛋白质组成,已安全地用于人体作为其他疫苗的佐剂。Protollin 被设计用来激活颈部两侧和后部淋巴结中的白细胞,使其迁移到大脑,并触发β-淀粉样蛋白斑块的清除。

“ 20 年来,越来越多的证据表明,免疫系统在清除β-淀粉样蛋白方面发挥着关键作用。这种疫苗利用免疫系统的一个新分支来治疗阿尔茨海默病,” BWH神经病学教授兼该试验的首席研究员、医学博士 Tanuja Chitnis 说,“这一领域的研究为我们寻求一种全新的方法铺平了道路,这种方法不仅有可能治疗阿尔茨海默病,还可能治疗其他神经退行性疾病。”

Tanuja Chitnis 博士

该临床试验将是16名参与者的单次递增剂量(SAD)试验,所有参与者都将来自安-罗姆尼神经疾病中心。试验参与者的年龄在 60 到 85 岁之间,患有早期有症状的阿尔茨海默病。参与者一般健康状况良好,没有任何可能干扰研究的疾病,并且有淀粉样蛋白阳性的PET扫描。参与者将在一周内接受两剂鼻内疫苗。

第一阶段试验的主要目的是确定鼻内疫苗的安全性和耐受性。该研究小组还将通过检测细胞表面标志物、基因图谱和功能分析,测量 Protollin 对参与者免疫反应的影响,包括对白细胞的影响。

“免疫系统在所有神经系统疾病中扮演着非常重要的角色,”  Weiner 说,“令人兴奋的是,经过 20 年的临床前工作,我们终于可以朝着临床转化迈出关键一步,并进行这一里程碑式的首次人体临床试验。”

本研究由I-Mab和NHWA资助。

参考来源

Source:Brigham and Women's Hospital

Brigham and Women's Hospital Launches Clinical Trial of Nasal Vaccine for Alzheimer's Disease

https://www．brighamandwomens．org/about-bwh/newsroom/press-releases-detail?id=4029

免责声明

本公众号上的医疗信息仅作为信息资源提供与分享,不用于或依赖于任何诊断或治疗目的。此信息不应替代专业诊断或治疗。在做出任何医疗决定或有关特定医疗状况的指导之前,请咨询你的医生。