作者:苏杭

出品:洞察IPO

11月5日,上海盟科药业股份有限公司(下称盟科药业)科创板IPO获上交所受理,保荐机构为中金公司。

但到目前为止,作为一家成立十几年的药企,盟科药业仅有一款药物成功获批上市,而港股IPO的两次折戟,更让其上市之路凸显崎岖。

盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,并拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

2012年,MicuRx (HK) Limited(盟科香港)、上海张江生物医药产业创业投资有限公司、盟科医药技术(上海)有限公司及上海源溯投资管理有限公司等四方共同设立中外合资企业;上海盟科药业有限公司(盟科有限),即盟科医药的前身。

但事实上,盟科药业的成立时间能追溯到2007年盟科开曼的成立。

目前,盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染。专注于细分领域固然有专业性优势在,但对于医药研发这样“九死一生”的项目来说,过于单一的管线结构面临的风险同样更大。

截至招股说明书签署日,盟科药业的商业化产品及临床阶段药物共3款,其中康替唑胺已在国内进入商业化阶段,同时已完成美国II期临床试验;MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并计划启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验;MRX-8正进行美国I期临床试验,并已提交中国IND(新药临床试验申请)申请。

也就是说,目前盟科药业仅有一款,于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市的抗菌药产品康替唑胺片(商品名:优喜泰),在不久后就可以产生收入。

而除了康替唑胺外,盟科药业其他产品最快的研发进展也仅到临床II期,商业化仍然无期。

盟科药业产品管线概览

图片来源:盟科药业招股书

两闯港交所失败,唯一单品面临降价窘境

2018年6月28日和12月31日,盟科药业曾以盟科医药有限公司为主体,两次向港交所递交招股书,目前均已失效。

在第一次上市材料失效后,关于盟科药业研发人员过少的争议就时有发生。当时,盟科医药的研发人员为33人,而目前也仅为36人。

盟科医药解释为,这是因为公司把部分前期的药物发现及临床试验管理以及后期的活性药物成分和口服制剂药品生产都委托给了专业机构。

此外,盟科医药目前唯一获准推出市场的康替唑胺片也面临着前后夹击的竞争局面。

在招股书中,盟科医药表示,鉴于康替唑胺同类的噁唑烷酮类抗菌药物利奈唑胺已有较多仿制药上市,在2020年8月第三轮国家带量采购招标中,利奈唑胺口服常释剂型降价85%-90%。

尽管康替唑胺有一定的临床优势,但其主要竞争对手利奈唑胺片剂纳入集采大幅度降价后,康替唑胺如果坚持高价策略,需面临市场渗透率受限等潜在风险。未来如果康替唑胺被纳入医保目录,可能存在较大幅度降价的风险。

也就是说,不纳入医保目录,产品无法获得足够的市场份额,而纳入医保后,又要面临大幅降价的风险。

此外,目前市场上同类产品也不在少数。

截至目前,针对多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药,美国已获批12个,中国共获批8个。

截至2021年6月30日,中国共有5个治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药处于临床在研阶段。目前共有2个药品处于申请上市阶段,1个药品处于临床III期,其中奥玛环素和Lefamulin(来法莫林)已在美国获批。

而美国共有12个治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物处于临床II期及更后期状态,其中包括盟科药业的康替唑胺和MRX-4、CrystalGenomics。

两次赴港失败的盟科药业科创板IPO能否顺利成行,值得关注。

销售费用上升,研发费用下滑,三年半亏损超4亿

对于康替唑胺这个“独苗”,盟科药业还是很重视的。

为保证核心产品康替唑胺获批上市后的商业化推进,盟科药业着手筹建商业化团队并推进其商业化进程,这导致销售费用大幅增长。

2020年,盟科药业的销售费用仅437．4万元,而2021年1-6月的销售费用上涨到了2279．35万元。

其中主要包括销售人员的职工薪酬、股份支付费用以及为推广康替唑胺而形成的市场与学术推广相关费用等。

此外,盟科药业也聘用了大量的销售人员,目前共76人,占其员工总数的53．9%。

而与之相反的是,盟科药业的研发费用却不断下降,2018年-2020年及2021年1-6月分别为1．42亿元、9544．06万元、5428．2万元及5717．58万元。

对此,盟科药业在招股书中表示,主要因为几种产品的临床试验先后开始或结束,导致每期委托研发费用、研发材料费用等的变化较大。

而2021年1-6月,随着康替唑胺上市申请不断推进,为满足申报检测要求,产生较多工艺验证、杂质分析等非临床试验费用,同时,MRX-4中国I期临床试验及MRX-8美国I期临床试验继续开展,委托研发费用随之上升。

报告期内盟科药业无产品上市,因此无主营业务收入,仅在2018年因提供药物测试服务产生其他业务收入109．34万元。

2018年-2020年及2021年1-6月,盟科药业的净利润分别为-1．5亿元、-1．15亿元、-8632．72万元、-8680．58万元,合计亏损约4．39亿元。

长期亏损运营导致盟科药业的偿债能力较低、资产负债率高企。

2018年末和2019年末,盟科药业流动比率分别为0．68和1．69,低于可比公司中值1．31和5．53;速动比率分别为0．68和1．69,低于可比公司中值2．93和5．3。

而其同期的资产负债率分别高达132．88%及173．69%,高于可比公司中值81．06%、76．97%。

2020年末及2021年6月末,因引入股权融资,盟科药业的整体偿债能力大幅提升,接近行业平均水平。

同行业可比公司偿债能力比较

图片来源:盟科药业招股书

企查查信息显示,盟科药业2016年至今融资4轮,共获得投资近15亿元,其中2020年两次融资共10亿元。

此次IPO,盟科药业拟发行不超过1．3亿股,计划募集资金12．5亿元,将用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。

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