一项新的研究表明,用于治疗失智患者激越的米氮平并不比安慰剂更有效,甚至可能增加死亡率。

普利茅斯大学10月21日消息

这项由普利茅斯大学(University of Plymouth)领导的研究近日发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上。研究表明,抗抑郁药米氮平(Mirtazapine)对失智患者的激越(Agitation)没有改善,与完全不干预相比, 甚至可能增加死亡率。

研究于2021年10月23日发表在《The Lancet》(最新影响因子:79．321)杂志上

激越是失智的一种常见症状,其特征是不恰当的言语、声音或运动活动,经常涉及身体和言语攻击。以病人为中心的非药物干预应该是首选的干预措施,但当这不起作用时,临床医生可能会转向基于药物的替代方案。

抗精神病药物已被证明会增加失智患者的死亡率,以及其他不良后果,而米氮平已经成为常规处方。这项研究旨在为其有效性增加证据基础。

这项研究由英国国家健康研究所(NIHR)资助,从英国20个地方招募了204名可能(possible)或很可能的(probable)阿尔茨海默病患者,其中一半服用米氮平,另一半服用安慰剂。该试验是双盲试验,这意味着无论是研究人员还是研究参与者都不知道他们服用的是什么。

结果显示,12周后,米氮平组的激越并不比对照组少。在第16周,米氮平组的死亡人数(7人)也高于对照组(只有1人),分析表明这一数据具有边际统计学意义。

首席研究员、普利茅斯大学健康学院执行院长和失智症教授 Sube Banerjee 教授解释了为什么这些结果如此令人惊讶,但却很重要。

Sube Banerjee 教授

“全球有4,600万人患有失智症,这个数字在未来20年将翻一番。生活质量差是由激越等问题造成的,我们需要找到方法来帮助那些受影响的人。这项研究表明,普通的症状管理方法是没有帮助的,甚至可能是有害的。考虑到这些结果非常重要,米氮平不应再用于治疗失智患者的激越。”

“这项研究为证据基础增加了重要信息,我们期待进一步研究有助于提高人们生活质量的治疗方法。”

英国阿尔茨海默病协会研究主管  Richard Oakley  博士说:

“给失智症患者开不必要的抗精神病药物处方是危险的,而且会导致更高的死亡风险,这就是为什么我们自90年代末以来一直在努力降低用药水平,拯救了数万人的生命。治疗激越的 Gold Star 疗法不涉及药物,而且是因人而异的——就像艺术、手工艺或配合音乐的运动一样。近年来,如果非药物方法不起作用,抗抑郁药(如米氮平)被认为是一种备选方案。”

“虽然这只是一项小型研究,但这些结果表明,我们需要重新思考。米氮平不仅在减少激越方面无效,而且与更多的死亡有关,这表明在阿尔茨海默病中应该避免使用米氮平——而且还进行了研究,以了解它对其他类型的失智症的影响。”

参考文献

Source:University of Plymouth

Common antidepressant should no longer be used to treat people with dementia, study says

Reference:

Sube Banerjee, Juliet High, Susan Stirling, Lee Shepstone, Ann Marie Swart, Tanya Telling, Catherine Henderson, Clive Ballard, Peter Bentham, Alistair Burns, Nicolas Farina, Chris Fox, Paul Francis, Robert Howard, Martin Knapp, Iracema Leroi, Gill Livingston, Ramin Nilforooshan, Shirley Nurock, John O'Brien, Annabel Price, Alan J Thomas, Naji Tabet． Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial． The Lancet, 2021; 398 (10310): 1487 DOI: 10．1016/S0140-6736(21)01210-1

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