由布里斯托大学领导的一项新研究表明,通常用于治疗高血压的药物氯沙坦,在经过12个月的治疗后,对轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的进展没有效果。然而,如果用药时间更长,并且给患有非常早期疾病的人使用,该药物仍可能有好处。这些发现来自名为RADAR(通过血管紧张素靶向降低阿尔茨海默病的病理)的2期多中心临床试验。

布里斯托大学11月15日消息

这项双盲安慰剂对照的随机试验(参与者和医生都不知道人们在接受什么治疗)研究了氯沙坦(Losartan)与安慰剂相比,是否可以减少临床诊断为已确诊AD患者的脑容量损失(作为疾病进展的衡量标准)。

这项研究发表在《柳叶刀-神经病学》(The Lancet Neurology)和英国国家卫生研究院(NIHR)《疗效与机制评价》(Efficacy and Mechanism Evaluation)杂志上,是首次评估氯沙坦(一种血管紧张素受体阻断剂,是一种常用于治疗高血压和心力衰竭的药物)对临床诊断的AD的潜在益处,以脑成像作为主要结果。

研究于2021年11月1日发表在《The Lancet Neurology》(最新影响因子:44．182)杂志上

在2014年7月22日至2018年5月17日期间,从23家英国国民医疗服务体系(National Health Service,NHS)医院招募了261名55岁或以上确诊为AD的患者,他们没有接受过类似的高血压药物处方,且同意参与该研究。

随后,211名合格的参与者被随机分配,其中105人接受研究药物100mg氯沙坦,106人接受安慰剂(一种外观相同、没有活性药物的药片),每天一次,持续12个月。在197名(93%)完成研究的参与者中,有171名(81%)参与者获得了主要结果数据。

该试验通过MRI评估了氯沙坦组和安慰剂组参与者的全脑萎缩率。研究人员还检查了记忆测试、日常生活质量的差异,并在一组参与者中,通过MRI测量了大脑血管损伤水平的变化。

该研究发现,在临床诊断和确定的轻到中度可能的阿尔茨海默病患者中,氯沙坦治疗12个月并没有显著减缓AD的进展。

领导该试验的布里斯托大学(University of Bristol)转化性失智研究 Gestetner 教授 Pat Kehoe 教授说:“由于目前缺乏有效的阿尔茨海默病 (AD) 治疗方法,这对参与者、患者和研究人员来说是一个非常令人失望的结果。同样,氯沙坦虽然耐受性良好,但在给予临床诊断的 AD 患者的 12 个月内并不能有效降低脑萎缩率,尤其是在有这么多令人鼓舞的证据支持这项试验的必要性之后。”

Pat Kehoe 教授

“然而,考虑到正在出现的其他发现,我们不能排除一种可能性,即氯沙坦或类似药物,在阿尔茨海默病发展的早期(如轻度认知障碍)和用药时间更长,可能仍然具有保护作用。”

“我们继续寻找治疗阿尔茨海默病的有效方法至关重要,因为随着人口老龄化,仍会有很多人被诊断出患有阿尔茨海默病,这将极大地影响我们本已不堪重负的医疗和社会护理成本和资源。”

参考文献

Source:University of Bristol

Common blood pressure drug does not slow down the progression of more advanced Alzheimer’s, study finds

References:

[1]．Patrick Gavin Kehoe, Nicholas Turner, Beth Howden, Lina Jarutyte, Shona Louise Clegg, Ian Brian Malone, Josephine Barnes, Casper Nielsen, Carole Hélène Sudre, Aileen Wilson, Ngoc Jade Thai, Peter Sinclair Blair, Elizabeth Coulthard, Janet Athene Lane, Peter Passmore, Jodi Taylor, Henk-Jan Mutsaerts, David Lee Thomas, Nick Charles Fox, Ian Wilkinson, Yoav Ben-Shlomo, Kirsty Harkness, Tarun Kuruvilla, Rupert McShane, Peter Connelly, Gordon Duncan, Lucy Calvert, Alasdair Lawrie, Matthew Sheridan, Eric Jackson, Bernard Udeze, Stephen Pearson, Tobias Langheinrich, Suvarna Wagle, Joseph Butchart, Ajay Macharouthu, Andrew Donaldson, Wendy Neil, Vivek Pattan, David Findlay, Alan Thomas, Robert Barber, Andrew Byrne, Madhusudan Dalvi, Rashi Negi, Bernadette McGuinness． Safety and efficacy of losartan for the reduction of brain atrophy in clinically diagnosed Alzheimer's disease (the RADAR trial): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial． The Lancet Neurology, 2021; 20 (11): 895 DOI: 10．1016/S1474-4422(21)00263-5

[2]．Patrick G Kehoe, Nicholas Turner, Beth Howden, Lina Jarutyt, Shona L Clegg, Ian B Malone, Josephine Barnes, Casper Nielsen, Carole H Sudre, Aileen Wilson, N Jade Thai, Peter S Blair, Elizabeth J Coulthard, J Athene Lane, Peter Passmore, Jodi Taylor, Henk-Jan Mutsaerts, David L Thomas, Nick C Fox, Ian Wilkinson, Yoav Ben-Shlomo． Losartan to slow the progression of mild-to-moderate Alzheimer’s disease through angiotensin targeting: the RADAR RCT． Efficacy and Mechanism Evaluation, 2021; 8 (19): 1 DOI: 10．3310/eme08190

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