中国结构性心脏病介入器械市埸正大幅增长。

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据IPO早知道消息，宁波健世科技股份有限公司（以下简称“健世科技”）于12月21日向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和花旗担任联席保荐人。

成立于2011年的健世科技作为一家立足中国的医疗器械公司，主要开发用于治疗结构性心脏病的介入产品，现已开发出三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾 病和心力衰竭等针对不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。

其中，健世科技的核心产品LuX－Valve是其自主开发的第一代经导管三尖瓣置 换系统，专为重度三尖瓣返流和高手术风险患者而设计。

值得一提的是，LuX－Valve具有治疗重度三尖瓣返流的潜力，而根据弗若斯特沙利文的资料，鉴于LuX－Valve为世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在 研产品，预期其将成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。另根 据弗若斯特沙利文的资料，LuX－Valve在2021年11月获美国食品及药物管理 局认定为突破性医疗器械计划项下的“突破性医疗器械”，为心脏瓣膜疾病治 疗领域首款获此认定的国内自主研发医疗器械。

此外，健世科技的另一款核心产品Ken－Valve则为治疗重度主动脉瓣返流而设计，其预期应对的患者 群体需求远远大于适应症仅为主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换系统。事实上，经导管主动脉瓣置换市场是相对成熟的市场，有众多商业化产品，包括全球有24款获准商业化的主要经导管主动脉瓣置换产品及中国有八款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。

当然，健世科技亦正在开发另外八款具备先进技术的在研产品，譬如创新经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip，其具备多项独特设计；为使用瓣叶修补技术修复二尖瓣的创新经导管二尖瓣修复在研产品MitraPatch；以及多款针对不同类型瓣膜性心脏病和心力衰竭的在研产品。

需要指出的一点是，基于人口老龄化这一推动因素，结构性心脏病在中国和世界范围内的患病率不断攀升；而瓣膜性心脏病则是最常见的结构性心脏病。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年全球约2．17亿名瓣膜性心脏病患者，其中约3690万名患者在中国。

另一方面，纵使瓣膜性心脏疾病等结构性心脏病患病率高，但仍缺乏安全有效的 治疗方法：药物疗法仅有助缓解症状，但无法根治疾病；传统开胸手术可能有效 根治疾病，但具高入侵性和高风险。

这就不难解释，为何介入疗法在过去几年快速发展，正逐渐替代传统结构性心脏 病疗法，加之技术创新、政府政策支持、医疗支出日益增加，且介入治疗明显优于传统疗法，中国结构性心脏病介入器械市埸经历大幅增长，且有望继续保持增长势头。根据弗若斯特沙利文的资料，中国结构性心脏病介入器械市场的规模将继续扩大，预计在2030年将达到595亿元人民币。

成立至今，健世科技已获得高瓴、春华资本、辰德资本、比邻星创投、国寿大健康基金、人保资本、金浦投资、Cormorant、中金浦成、华夏基金、天际资本、农银国际等多家知名机构的支持。

IPO前，高瓴持有健世科技9．87％的股份，为最大机构投资方；辰德资本和春华资本则分别持有6．14％和6．09％的股份。

健世科技在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研发、制造和商业化；产品管线中其他在研产品的研发、临床试验和产品注册；通过收购海外或中国医疗器械公司或投资于这类公司或从这类公司收购产品管线及其 他相关资产以扩展业务；以及用作营运资金和一般企业用途。（后台回复“健世科技”获取该公司最新招股书）

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