亚辉龙新冠抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证

2021-12-20 13:29

12月19日晚，亚辉龙发布公告称，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（SARS－CoV－2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得了欧盟CE证书。据悉，该产品获得欧盟CE认证后，未来可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

公司官网显示，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年，是一家技术国内领先、研产销一体化的专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。

此外，亚辉龙现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，300余种产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域，广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等。

从专利储备的维度看，亚辉龙在官网上披露，截止2019年12月，公司共申请专利超210件，其中发明专利超过70％，PCT专利超过10％。通过智慧芽全球专利库检索最新数据可知，亚辉龙目前在全球126个国家／地区中，共有330余件专利申请。其中，发明专利的占比超过76％，PCT指定期满和指定期内的专利数量约占总量的9％。

进一步分析该公司的全部专利可知，亚辉龙当前的专利布局，主要聚焦于检测试剂盒、化学发光免疫、磁微粒、试剂盒、标记物、单克隆抗体、羧基化等相关的技术领域。

（备注：智慧芽全球专利数据库收录数据包括126个国家／地区中已经公开的专利，一般来说，专利从申请到公开可查询，需要4到18个月）