掘金新三板之宏中药业:抗肿瘤和宠物原料药,10年坚持终于业绩爆发
宏中药业(NQ:833746)成立于2007年,位于湖北省蕲春县李时珍医药工业园,占地面积约20000平方米。公司专注于创新抗肿瘤和高端兽药原料药的研发和生产,产品以生物发酵为主。
抗肿瘤药领域,以新药和仿制药结合,如伊沙匹隆、硼替佐米、酒石酸长春瑞滨等产品,其中酒石酸长春瑞滨已经取得药品注册批件,通过CEP和GMP认证。
酒石酸长春瑞滨,化学名称:3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐。化学结构式:C45H54N4O8·2C4H6O6,长春瑞滨(NVB)是一半合成的长春花生物碱,其作用机制与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同,主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小,故神经毒性较低,临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
目前国内共有酒石酸长春瑞滨制剂厂商19家,其中5家已经与宏中签署采购合同,包括国药一心制药有限公司、山西普德药业股份有限公司等。
酒石酸长春瑞滨注射液生产厂家有江苏豪森药业(翰森制药(03692)子公司)、齐鲁制药(海南)、双鹭药业(SZ:002038)等9家。江苏豪森药业的市场份额最大,超过70%。目前销售额超过1亿元。
兽药领域,以米尔贝肟、塞拉菌素、泰拉菌素等产品为主。
米尔贝肟作为公司的核心产品之一,近两年已两次通过了美国FDA认证。米尔贝霉素肟主要用于治疗抗体内外寄生虫的原料药,该药品由日本三共株式会社研发。竞争对手有:丽珠集团、博瑞医药、青岛康地恩药业公司、普洛药业(000739)、中农华威(NQ:835911)、武汉克米克生物医药技术有限公司、湖北麦凯斯精化科技有限责任公司等。
丽珠集团(000513)2020半年报显示,其米尔贝肟收入4685万元,产能为2吨。
宏中药业目前大部分收入来自于抗癌药原料药,宠物药占小部分,但是公司的规划是:未来以高端宠物药为发展核心。
公司的客户大部分是海外,面向欧美和日本,因为目前宏中只有酒石酸长春瑞滨和宠物药米尔贝肟分别通过了国内GMP和美国FDA认证,而这些产品的70%以上的市场在美国和欧洲。
公司的客户有:
LotuspharmaceuticalCo.,Ltd,台湾美时制药,被美国仿制药巨头Alvogen安沃勤收购;
KRKA,斯洛文尼亚最大的制药公司,2014年KRKA在全球仿制药行业排名第16位;
INTASPHARMACEUTICALSLTD,印度生物仿制药;
齐鲁制药(海南)有限公司,国内知名仿制药企业;
RUEBELMEDPREPARATY,白俄罗斯药企;
杭州普雷化工有限公司,为国内药企在国外市场做独家的市场推广;
JointStockCompanyPharmasyntez;
Chemwerth。
由于公司主要产品的市场规模较小,因此公司的营收规模一直很小,不过在快速增长。公司过去一直在亏损,有较多负债,账上现金很少;不过随着公司订单不断增多,逐步形成规模效应,加上之前的大额资本性投入已基本完成,公司在2021年利润爆发式增长,终于由亏转盈。
照上半年发展情况,全年有望达到3000万左右的净利润。可谓是十年磨一剑,一朝成名。
公司员工数也在大幅增长,可见确实在改善。
根据董事长张文凯所说:在接下来的几年,我们的生意应该是一个井喷式的发展,如果我们没准备好,可能就会错失一个机会,所以我们今年尤其在人才储备这块,我们公司今年增加了30%的人才,所以我相信迎接未来的一个高速发展,可以为公司奠定一个非常重要的基础。
复盘宏中药业的发展历史,可见小微实业企业发展之艰难,投入十多年都难有回报。新三板另一家药企泽生科技搞创新药20年了,现在能否上市还不得而知。唯有坚持初心,方能见到曙光。
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