【深度】我国磺达肝癸钠注射剂市场发展迅速 2021年销售额有望突破5亿元

2022-01-18 11:45

目前磺达肝癸钠化合物专利已过期，但由于磺达肝癸合成工艺复杂、成本高，目前我国磺达肝癸钠注射剂只有原研及少量国产批文，市场竞争相对缓和。

磺达肝癸钠是以Xa因子为主要靶点的新一代抗凝药物。磺达肝癸钠常用剂型为注射剂，外观为预充式玻璃注射器，内含无色的澄明液体。磺达肝癸钠注射剂为抗血栓形成药，其具有抗凝、预防血栓等作用，可用于预防髋骨骨折手术、髋关节置换手术、腹部手术患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。

磺达肝癸钠由赛诺菲圣德拉堡集团和欧加农公司联合原研，后转让给葛兰素史克公司（GSK）。2001年，磺达肝癸钠获FDA批准在欧洲上市，2002年，磺达肝癸钠先后在美国、英国等多个国家上市，2008年，磺达肝癸钠进入中国市场，商品名为安卓（ARIXTRA），2015年变更为爱尔兰Aspen公司产品，2017年，磺达肝癸钠进入国家医保乙类目录。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年中国磺达肝癸钠注射剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，自2017年以来，磺达肝癸钠注射剂在全国医院的销售额逐年增长，2020年超过2．04亿元，同比增长116．3％，进入2021年，磺达肝癸钠注射剂市场发展速度进一步加快，2021年1－9月销售额同比增长超过320．0％，预计2021年，我国磺达肝癸钠注射剂销售额将达到5．02亿元。整体来看，我国磺达肝癸钠注射剂市场正处于快速增长阶段。

磺达肝癸钠注射剂为新一代抗凝血药物，与传统抗凝血药物相比，磺达肝癸钠注射剂具有起效快、生物利用度高、半衰期长等优点，市场发展潜力巨大，2020年，磺达肝癸钠注射剂全球销售额达到1．90亿美元以上。目前磺达肝癸钠化合物专利已过期，但由于磺达肝癸合成工艺复杂、成本高，目前我国磺达肝癸钠注射剂只有原研及少量国产批文，市场竞争相对缓和。
截止到目前，国内共有Aspen、恒瑞医药、博瑞制药、海思科、兆科药业、南京健友六家企业获批生产磺达肝癸钠，其中恒瑞医药于2018年拿下该产品首仿。目前通过磺达肝癸钠注射剂一致性评价的企业有恒瑞医药、南京健友、兆科药业以及扬子江药业四家，此外还有多家企业处于审评审批中。

新思界行业分析人士表示，磺达肝癸钠注射剂是新一代抗凝血药物，适用人群广泛，且批准适应症不断增加，未来市场前景可期。目前我国磺达肝癸钠注射剂市场处于快速增长阶段，但由于生产技术门槛较高，国内布局该市场的企业较少，因此市场竞争较为缓和，未来随着相关申报企业数量增多，磺达肝癸钠注射剂市场竞争将逐渐加剧。