本文系深潜atom第424篇原创作品

2021年和2022年交替之际，医疗领域十分热闹。先是幽门螺杆菌成为热点，被列为明确致癌物，恰逢此时专注于高发癌症居家早筛的诺辉健康用于检查幽门螺杆菌的“幽幽管”在2022年1月6日获得NMPA三类医疗器械证书；趁着2021年12月28日工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》推动医疗器械发展的疾风，联影医疗在此背景下递交招股书冲击千亿市值，迈瑞医疗却迎来了2022开门绿，而后2022年1月13日晚间发布拟10亿元回购公司股份方案的公告。

在这段时间，最吸睛的还是九安医疗，一个长期在市场关注之外的“家用医疗设备”制造商，凭借新冠试剂盒成功出圈并且股票疯涨。2021年11月7日晚公告，其美国子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获FDA应急使用授权（EUA），截至2022年1月17日，早盘收报82．81元／股，在此前近50个交易日实现28个涨停。在短暂的疯狂后，终于回归理性，在业绩落实之前，股价开始回落。

△九安医疗股票

01

硬件跨界IVD，

九安医疗赢下美国市场

疫情之前，九安医疗的业务很简单，主要是制造并销售血压计、额温枪、血糖仪等家用医疗器械。在众多的竞争当中，九安医疗业绩也并不突出，营收常年稳定，2019年营收总是快速增加，但仅在7．1亿人民币。

△近年营收

为了增加竞争力，九安医疗也尝试了转型之路，通过与移动通讯设备绑定，打造智能医疗硬件，以期在新零售平台推出爆款产品；此外，另外一个战略出现在慢病管理领域，推出糖尿病诊疗照护的“O＋O”互联网＋医疗的模式。九安医疗的两条腿全都站在了市场的风口，这两个领域虽然是风口，但至今依然鲜有走通的玩家。这也导致，九安医疗的收获有限，市场份额仍然落后于欧姆龙、强生、罗氏等跨国巨头，也落后于三诺、鱼跃等国内头部玩家。

在转型中苦苦探索的九安医疗，业绩并未有明显提升，取得了连续7年扣非净利润和经营活动现金净流均为负值的成绩。然而，九安医疗却吃透了疫情红利。

抓住了新冠检测的需求，九安医疗果断进入了该市场，纵使该领域具有研发门槛较低、竞争激烈的不利因素，但九安医疗也有自己的“地利”和“人和”。相比较国内其他医疗器械企业，九安医疗一直更加侧重国外业务，在过去十年，九安医疗深耕美国市场，不但建立了完整的销售体系和医疗资源，同时在产品的认证工作上也积累了足够多的经验。

△国内外营收占比

2020年，新冠疫情在全球内暴发，家用医疗器械和疫情检测的需求水涨船高。九安医疗的营收也是创纪录地大涨184％，突破20亿大关；但进入2021年前三季度，疫情开始稳定，这也导致九安医疗业绩大跌86％。

进入2021年，奥密克戎的大范围传播，为九安医疗再次“续命”。在美国亚马逊网站，九安医疗成为销量最高的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品。2021年9月，美国美国国防部与卫生与公共服务部联合授权了四份用于购买新冠检测产品的合作，总额高达6．47亿美元。2021年11月8日，九安医疗公告子公司iHealth家用新冠自测试剂盒获得FDA应急使用授权。

而后，九安医疗就像开了挂一般，连续获得美国大额合同，美国纽约州的订单共约11．8亿元人民币；马萨诸塞州订单共约9．4亿元人民币；美国陆军合约管理指挥部签订了81亿元人民币的试剂盒采购合同。

伴随着百亿合同的签署，九安医疗股价一骑绝尘，连翻14倍，市值由30亿最高飙升至380亿左右。

02

疫情拐点到来，

合同能被执行吗？

因为新冠的致死率不高且传播能力极强，因此不存在感染者全部死亡，病毒也随之死亡的情况。疫情如何能够消失呢？

在张文宏看来，新冠肺炎消失有两种途径：一是疫苗出来，全体接种疫苗；二是群体免疫。第一种途径很好理解，相信大部分人已经陆续完成了疫苗的接种。第二种的方式更加残酷，在疫情初期，欧美国家很多人都抱有这种观念。

随着疫苗的批量生产，在现实中，病毒的发展也要符合进化论，适者生存。在2021年，新冠疫情开始出现变种，先是德尔塔，再之后是奥密克戎。对美国来说传播性极强的奥密克戎的出现，或许将会成为疫情的转折点。这种高传播性，低致死率的病毒变种，或许可以让大部分人体内产生抗体，从而实现群体免疫。

回到美国，尽管日新增已经高达数十万甚至百万。这也让大部分美国居民开始习惯新冠，2022年2月2日开始，美国甚至不再统计新冠死亡和新冠确诊病例数。这是否意味着，美国已经默认了群体免疫时代已经到来？

△美国新增确诊趋势

2021年11月11日，九安医疗在深交所互动易回答投资者提问时表示，美国公司新冠家用自测OTC试剂盒目前的月产能为1亿人份，计划2022年年初产能增至每月2亿人份。然而，随着美国对新冠的忽视，九安医疗的合同还能履行吗？

2007年，FDA公布了《医药产品紧急使用授权指南》并建立了EUA的操作程序，当EUA声明被终止后，基于该声明发布的所有EUA将不再有效。这意味着，美国可以随时停止与九安医疗的合同。

或许九安医疗对合同能否履行持疑，2022年1月14日晚，九安医疗公告提示五大风险：美国疫情发展不确定性的风险、空运及海运渠道运力持续紧张情况下的物流运输风险、个别产品批次出现质量问题引发的退货及召回风险、国内疫情发生变化或由于其他不可抗力因素带来的供应风险以及美国政府有权随时因自身因素终止该合同的买方风险。

伴随着国外众多医疗企业开始恢复生产，九安医疗的竞争压力也将大大增大。随着疫情拐点到来，跟风的企业和有着深厚积淀的企业，注定不可能是同样的结局，九安医疗未来依然堪忧。

03

九安医疗的“镰刀”动力十足

在利益分配上，九安医疗的做法向来让人寻味。

2020年初，九安医疗董事长刘毅提交的《关于鼓励公司员工增持公司股票的倡议书》，提倡员工购买自家股票，另一边刘毅却在出售公司股票，自2019年起刘毅持股超过90％的石河子三和股权投资合伙企业（有限合伙）频繁出售九安医疗股票。

△石河子三和持股情况

2021年10月28日，九安医疗推出2021年股票期权激励计划，授予人数为353人，授予股票期权的行权价格为6．49元／股，授予数量达737万份。而当日，九安医疗股票仅5．86元，仍低于行权价。而后伴随着股价的暴涨，该计划进展顺利，九安医疗公告称截至2022年1月14日已完成了2021年股票期权激励计划授予登记工作。自去年11月以来，九安医疗已收到四份深交所关注函，其中三份问及该公司是否存在迎合市场热点、炒作公司股价的情形。

2021年股票期权激励计划的第一个行权期是自授予日起16个月后的首个交易日起至授予日起28个月内的最后一个交易日止，也就是到2023年5月中旬。同时，考核要求相比较2019年业务，2022年营业收入增长率不低于40％，也就是9．9亿。如果美国订单顺利，这一业绩可轻松完成。九安医疗的精明之处在于，就算美国的订单未能如期，拿到了大量期权的员工，也有足够多的动力推动公司的业绩，维持公司的股票，但员工套现后的表现又是否能够如一。

在过去这些年，曾经有多家公司出现过财务、合同造假的行为，比如2007年，杭萧钢构号称拿到344亿订单，3个月股价暴涨6倍，而后杭萧钢构高管造假被抓，股价从34元又跌回4元。虽然与九安医疗情况并不相同，但美国若不执行与九安医疗的合同，是否会复刻杭萧钢构的市场表现呢。

本文系原创作品

    ?原文标题:撕下疫情概念，股价坐上过山车的九安医疗深陷FDA EUA泥淖?