微创图迈机器人获药监局批准，为首个获批上市的国产四臂腔镜手术机器人

2022-01-29 16:52

已完成多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例。

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作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（下称“微创机器人”，2252．HK）于1月27日发布公告称，公司自主研发的“图迈”腔镜手术机器人获得国家药监局的上市批准，成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准。

图迈是一款由微创机器人为广泛的外科手术而设计开发的腔镜手术机器人，也是公司核心产品，可使用微创伤方法实现复杂的手术，其机械臂的高灵活性可以提高手术的精准度，加强手术安全性，减少外科医生的疲惫感。外科医生安坐于控制台，便可观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械，在完成一系列与人体手腕相似动作的同时，也可去除人体手部固有的震颤。

与传统腔镜手术相比，微创图迈机器人有手术视野立体真实、微型器械精细操控、狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势，给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来临床价值，同时，克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题，实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。

在上市前临床试验中，图迈机器人通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验，验证了产品具有良好的安全性和有效性，并协助临床专家实现了众多国产手术机器人零的突破，包括首例国产机器人前列腺癌根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术、首例国产机器人单孔手术等。

1月22日，图迈机器人在甘肃省人民医院顺利实施两例肝切手术。此后，图迈已完成多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例。图迈成为了全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人。

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原文标题 : 微创图迈机器人获药监局批准，为首个获批上市的国产四臂腔镜手术机器人