【深度】国内植入式脊髓神经刺激器技术突破推动其市场发展潜力释放

2022-03-15 16:03

在治疗过程中，植入式脊髓神经刺激器将电极植入脊髓背侧硬膜外腔，利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛。

植入式脊髓神经刺激器是一种有源植入医疗器械，一般由植入式脉冲发生器、电极等组成，可有效缓解疼痛，多用于慢性疼痛、复杂区域疼痛综合症、顽固性心绞痛、内脏腹痛、会阴痛、因神经损伤引起的四肢疼痛、腰椎手术失败综合征、脊髓损伤、幻肢痛、脑外伤昏迷等疾病的治疗。在治疗过程中，植入式脊髓神经刺激器将电极植入脊髓背侧硬膜外腔，利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛。

根据新思界发布的《中国植入式骨髓神经刺激器行业市场深度评估及2022－2026年投资可行性咨询报告》显示，早在1980年代植入式脊髓神经刺激器便实现临床应用，但由于其技术难度大，产品价格昂贵，全球植入式脊髓神经刺激器市场规模并不算大。目前，全球每年利用植入式脊髓神经刺激器进行治疗的病例约为10万以上，全球植入式脊髓神经刺激器市场规模仅数十亿美元。

从植入式脊髓神经刺激器市场竞争来看，受植入式脊髓神经刺激器行业高技术壁垒限制，长期以来全球范围内仅有美敦力公司（Medtronic Inc．）、圣犹达医疗用品有限公司（St．Jude Medical）等少数企业具备植入式脊髓神经刺激器研制能力，因此，全球植入式脊髓神经刺激器市场竞争比较缓和。

在我国，脊髓神经刺激疗法有较长的临床应用历史，但所使用的植入式脊髓神经刺激器依赖进口。就植入式脊髓神经刺激器进口产品而言，我国批准注册的进口植入式脊髓神经刺激器包括美敦力公司生产的注册证编号为国械注进20173211182和国械注进20203120514的植入式可充电脊髓神经刺激器；圣犹达公司生产的注册证编号为国械注进20213120264植入式脊髓神经刺激器。

就国内植入式脊髓神经刺激器技术进展而言，经过多年深入研究，北京品驰医疗设备有限公司成功打破国外技术垄断，研制出具备自主知识产权的植入式脊髓神经刺激器，并于2022年1月获得国家药监局批准，可生产植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线四类产品，有力推动植入式脊髓神经刺激器的国产化进程。

新思界产业分析人士表示，植入式脊髓神经刺激器作为神经刺激器行业主流的产品，在临床中应用相较于其他类型神经刺激器多，未来在国内老龄人口数量增多、慢性疼痛等疾病患病人数增加，以及国产植入式骨髓神经刺激器临床应用率实现零突破的背景下，国内植入式骨髓神经刺激器市场发展潜力将逐步释放。

原文标题 : 【深度】国内植入式脊髓神经刺激器技术突破推动其市场发展潜力释放