【聚焦】SERD靶向药行业发展前景较好口服制剂应用潜力更大

2022-05-13 13:42

现有的乳腺癌患者中约有七成以上的肿瘤呈现ER／PR阳性，采用性雌激素受体降解剂（SERD）可以降低ER的表达，从而下调由ER／PR刺激引起的细胞生长和增殖。

乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象，主要表现出乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期会导致多器官病变，直接威胁患者的生命。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，常发生在40－60岁之间，尤其是在绝经期前后发病率较高。

乳腺癌是一种高发病率的疾病，在全球发病率逐年提升，在2020年全球乳腺癌患者数量达到217万人，预计到2025年达到240万人左右。我国乳腺癌发病率同样较高，尤其是在人口老龄化背景下，患者数量持续攀升，在2020年我国新发乳腺癌患者达到34万人，未来在癌症早筛的推行下，乳腺癌新发患者数量持续攀升，达到36万人。

现有的乳腺癌患者中约有七成以上的肿瘤呈现ER／PR阳性，采用性雌激素受体降解剂（SERD）可以降低ER的表达，从而下调由ER／PR刺激引起的细胞生长和增殖。在2021年我国相关部门发布的《中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2021版）》中提出，要采用内分泌治疗雌激素受体（ER）阳性症状，利好SERD行业发展。

SERD应用前景较好，但目前实现上市的SERD靶向药物只有一种，为2002年在美国获批上市的氟维司群，该药物2010年在国内上市，通常作为芳香化酶抑制剂，用在二线治疗，且由于其给药方式，限制在临床中应用和推广。

SERD靶向药物行业发展前景较好，吸引众多企业布局，当前布局在该领域的企业有赛诺菲、Radius、Arvinas、阿斯利康、基因泰克（罗氏）、Olema、益方生物、礼来等，研发的药物均为口服，相较于氟维司群的注射剂，患者依从性更高，未来应用前景较好。在国内进入临床阶段的口服SERD靶向药物众多，主要有益方生物、罗欣药业、浙江海正等。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年中国SERD药物市场分析及发展前景研究报告》显示，在近五年，全球SERD靶向药物市场规模呈现波动减少趋势，在2016年为8．2亿美元，到2018年增长到10．3亿美元，但2021年减少到6．4亿美元。未来随着口服SERD靶向药物上市，则SERD靶向药物市场规模持续攀升，到2025年增长到24．3亿美元。

新思界产业分析人士表示，SERD靶向药物在乳腺癌治疗中起到重要作用，在人口老龄化背景下，我国乳腺癌患者数量攀升，SERD靶向药物应用前景较好。预计2020－2025年我国SERD靶向药物市场规模呈现持续增长趋势，到2025年达到25亿元。

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